Biologická dostupnost z cizrny u ileostomistů?
3. dubna 2025 aktualizováno: University of Ulster
Biologická dostupnost makronutrientů a bioaktivních sloučenin z cizrny: ileostomická studie.
Matice jídla může výrazně ovlivnit, jak dobře mohou lidé absorbovat a používat živiny.
Rostliny jako ovoce, zelenina, matice, zrna a luštěniny mají buněčné stěny, které tvoří síť kolem jejich buněk.
Tyto buněčné stěny jsou bariérou pro trávicí systém, aby se úplně rozpadlo, což může ztížit strávení jídla a získat z něj energii.
Tato studie prozkoumá, jak integrita rostlinných buněčných stěn ovlivňuje, jak dobře mohou lidé absorbovat makronutrienty (bílkoviny, tuk a uhlohydráty) a prospěšné sloučeniny, např.
Fytochemikálie.
Studie porovná dvě jídla cizrny, která mají podobné živiny a energetický obsah, ale liší se v množství neporušených buněčných stěn rostlin, např.
Cizdní salátové jídlo (neporušená strava) a cizrna hamburger jídla (rozbitá strava).
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Energetický obsah potravy může být v zásadě vypočten vynásobením obsahu každého substrátu výnosu o energii odpovídajícím teplem spalování.
Pouze část tohoto substrátu poskytujícího energii je však přeměněna na energii kvůli jejich neúplnému trávení a absorpci v gastrointestinálním traktu.
Strukturální složení potravin, známé jako potravinová matrice, významně ovlivňuje biologickou dostupnost živin.
Jedním takovým strukturálním rysem je integrita rostlinných tkání charakterizovaných propojenou, kontinuální sítí buněčných stěn, které obklopují a chrání rostlinné buňky.
Když je zachována buněčná integrita, jsou makronutrienty přirozeně „zapouzdřeny“ do buněčných stěn, což účinně snižuje rychlost a rozsah jejich stravitelnosti o 6-7% ve srovnání s chudými stravou v rostlinných potravinách.
Cílem této studie je prozkoumat vliv integrity rostlinné tkáně na celkovou energetickou vylučování stravy, biologickou dostupnost makronutrientů a bioaktivních sloučenin a na plazmatické hladiny glukózy, esenciální aminokyseliny a triglyceridy.
Vyšetřovatelé to udělají porovnáním dvou stravy, které mají (přibližně) stejné složení v makronutrietech a energii, ale odlišných úrovní integrity rostlinných tkání, konkrétně strava bohatá na neporušené rostlinné tkáně (neporušená strava) a strava špatná v takových neporušených rostlinných tkáních (zlomená strava).
Vyšetřovatelé budou používat ileostomický model, aby mohli určit rozdíl ve vylučování energie na úrovni terminálu ileum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
N.Ireland
-
Coleraine, N.Ireland, Spojené království, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve měl ileostomii
- ≥1,5 let po operaci
- Ve věku 18–60 let
- Muži a ženy (v současné době ne těhotné/kojící)
- Nekuřáci
- Ne alergické na ořechy a celer
Kritéria pro vyloučení:
- Nikdy neměl ileostomii
- <1,5leté pooperační
- Ne 18-60 let
- Těhotná/kojící žena
- Kuřáci
- Alergický na ořechy a celer
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neporušené jídlo
|
Salátové jídlo obsahující neporušené cizrny
|
|
Experimentální: Zlomené jídlo
|
Hamburgerové jídlo obsahující mouku cizrny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah energie ileal tekutiny
Časové okno: Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Energetický obsah vypočítaný sušinou hmotou (G/100G Suché základna)
|
Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah makronutrientů ileal
Časové okno: Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Měřeno suchou hmotou (G/100G Suché základ)
|
Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
|
Obsah alkylresorcinolu ileal
Časové okno: Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Měřeno hmotou
|
Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
|
Obsah karotenoidu ileal
Časové okno: Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Měřeno hmotou
|
Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
|
Cirkulační koncentrace glukózy
Časové okno: Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Koncentrace glukózy v krvi pomocí glukometru
|
Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
|
Obsah fenolu v moči
Časové okno: Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Fenolická koncentrace např.
kyselina hippurová v moči
|
Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
|
Cirkulující inzulín, hladiny
Časové okno: Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Měřeno pomocí ELISA v μg/ml.
|
Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
|
Cirkulující hladiny aminokyseliny v esenciálních
Časové okno: Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Koncentrace aminokyselin v krvi
|
Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
|
Cirkulační hladiny triglyceridů
Časové okno: Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
|
|
Cirkulační úrovně GLP-1
Časové okno: Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Měřeno pomocí ELISA v μg/ml.
|
Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
|
Cirkulující úrovně GIP
Časové okno: Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Měřeno pomocí ELISA v μg/ml.
|
Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
|
Cirkulující hladiny ghrelinu
Časové okno: Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Měřeno pomocí ELISA v μg/ml.
|
Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
|
Cirkulující úrovně CKK
Časové okno: Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Měřeno pomocí ELISA v μg/ml.
|
Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
|
Cirkulující hladiny leptinu
Časové okno: Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Měřeno pomocí ELISA v μg/ml.
|
Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
|
Cirkulující úrovně bioaktivních peptidů
Časové okno: Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Koncentrace bioaktiv luštěnin v krvi
|
Změna porovnání po 8 hodinách mezi léčbami
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/24/0083
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
Klinické studie na Neporušená cizrna
-
Washington State UniversityUniversity of Miami; University of Washington; University of MinnesotaNábor