- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06921811
¿Biodisponibilidad de las comidas de garbanzos en ileostomistas?
3 de abril de 2025 actualizado por: University of Ulster
Biodisponibilidad de macronutrientes y compuestos bioactivos de las comidas de garbanzos: un estudio de ileostomía.
La matriz de un alimento puede afectar significativamente qué tan bien los humanos pueden absorber y usar nutrientes.
Las plantas como frutas, verduras, nueces, granos y legumbres tienen paredes celulares que forman una red alrededor de sus células.
Estas paredes celulares son una barrera para que el sistema digestivo se descomponga por completo, lo que puede dificultar la digestión de los alimentos y obtener energía.
Este estudio explorará cómo la integridad de las paredes celulares vegetales afecta cómo bien los humanos pueden absorber macronutrientes (proteínas, grasas y carbohidratos) y compuestos beneficiosos, p.
Fitoquímicos.
El estudio comparará dos comidas de garbanzos que tienen nutrientes similares y contenido de energía, pero difieren en la cantidad de paredes celulares vegetales intactas, p.
comida de ensalada de garbanzos (dieta intacta) y hamburguesa de garbanzos (dieta rota).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En principio, el contenido de energía de los alimentos puede calcularse multiplicando el contenido de cada sustrato de rendimiento de energía por el calor de combustión correspondiente.
Sin embargo, solo la parte de estos sustratos que producen energía se convierten en energía debido a su digestión incompleta y absorción en el tracto gastrointestinal.
La composición estructural de los alimentos, conocida como la matriz alimentaria, afecta significativamente la biodisponibilidad de nutrientes.
Una de esas características estructurales es la integridad de los tejidos vegetales caracterizados por la red continua y interconectada de paredes celulares que rodean y protegen las células vegetales.
Cuando se retiene la integridad celular, los macronutrientes están naturalmente "encapsulados" dentro de las paredes celulares, lo que reduce efectivamente la tasa y el alcance de su digestibilidad en un 6-7% en comparación con una dieta pobre en los alimentos vegetales.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la integridad del tejido vegetal en la excreción de energía total de una dieta, biodisponibilidad de macronutrientes y compuestos bioactivos, y en los niveles plasmáticos de glucosa, aminoácidos esenciales y triglicéridos.
Los investigadores lo harán comparando dos dietas que tienen (aproximadamente) la misma composición en macronutrientes y energía, pero diferentes niveles de integridad de los tejidos vegetales, a saber, una dieta rica en tejidos vegetales intactos (dieta intacta), y una dieta pobre en tales tejidos vegetales intactos (dieta rota).
Los investigadores utilizarán un modelo de ileostomía para poder determinar la diferencia en la excreción de energía al nivel del íleon terminal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
N.Ireland
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Coleraine, N.Ireland, Reino Unido, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anteriormente tenía una ileostomía
- ≥1.5 años postoperatorio
- De 18 a 60 años
- Hombres y mujeres (no actualmente embarazadas/lactantes)
- No fumadores
- No alérgico a las nueces y el apio
Criterios de exclusión:
- Nunca tuvo una ileostomía
- <1.5 años postoperatorio
- No de entre 18 y 60 años
- Mujer embarazada/lactante
- Fumadores
- Alérgico a las nueces y el apio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comida intacta
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Comida de ensalada que contiene garbanzos intactos
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Experimental: Comida rota
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Comida de hamburguesas que contiene harina de garbanzos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contenido de energía de fluido ileal
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Contenido de energía calculado por materia seca (base g/100g en seco)
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Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contenido de macronutrientes fluidos ileal
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Medido por materia seca (G/100g Base seca)
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Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Contenido de alquilresorcinol de fluido ileal
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Medido por especificación de masa
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Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Contenido de carotenoides fluido ileal
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
|
Medido por especificación de masa
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Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Concentración de glucosa circulante
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Concentraciones sanguíneas de glucosa usando glucómetro
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Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Contenido fenólico urinario
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Concentración fenólica, p.
ácido hippúrico en orina
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Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Insulina circulante, niveles
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Medido por ELISA en μg/ml.
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Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Niveles de aminoácidos esenciales circulantes
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Concentraciones sanguíneas de aminoácidos
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Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Niveles de triglicéridos circulantes
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Niveles circulantes de GLP-1
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Medido por ELISA en μg/ml.
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Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Niveles circulantes de GIP
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Medido por ELISA en μg/ml.
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Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Niveles circulantes de grelina
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
|
Medido por ELISA en μg/ml.
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Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Niveles circulantes de CKK
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Medido por ELISA en μg/ml.
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Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Niveles circulantes de leptina
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Medido por ELISA en μg/ml.
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Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Niveles circulantes de péptidos bioactivos
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Concentraciones sanguíneas de bioactivas de leguminosas
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Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/24/0083
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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