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¿Biodisponibilidad de las comidas de garbanzos en ileostomistas?

3 de abril de 2025 actualizado por: University of Ulster

Biodisponibilidad de macronutrientes y compuestos bioactivos de las comidas de garbanzos: un estudio de ileostomía.

La matriz de un alimento puede afectar significativamente qué tan bien los humanos pueden absorber y usar nutrientes. Las plantas como frutas, verduras, nueces, granos y legumbres tienen paredes celulares que forman una red alrededor de sus células. Estas paredes celulares son una barrera para que el sistema digestivo se descomponga por completo, lo que puede dificultar la digestión de los alimentos y obtener energía. Este estudio explorará cómo la integridad de las paredes celulares vegetales afecta cómo bien los humanos pueden absorber macronutrientes (proteínas, grasas y carbohidratos) y compuestos beneficiosos, p. Fitoquímicos. El estudio comparará dos comidas de garbanzos que tienen nutrientes similares y contenido de energía, pero difieren en la cantidad de paredes celulares vegetales intactas, p. comida de ensalada de garbanzos (dieta intacta) y hamburguesa de garbanzos (dieta rota).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En principio, el contenido de energía de los alimentos puede calcularse multiplicando el contenido de cada sustrato de rendimiento de energía por el calor de combustión correspondiente. Sin embargo, solo la parte de estos sustratos que producen energía se convierten en energía debido a su digestión incompleta y absorción en el tracto gastrointestinal. La composición estructural de los alimentos, conocida como la matriz alimentaria, afecta significativamente la biodisponibilidad de nutrientes. Una de esas características estructurales es la integridad de los tejidos vegetales caracterizados por la red continua y interconectada de paredes celulares que rodean y protegen las células vegetales. Cuando se retiene la integridad celular, los macronutrientes están naturalmente "encapsulados" dentro de las paredes celulares, lo que reduce efectivamente la tasa y el alcance de su digestibilidad en un 6-7% en comparación con una dieta pobre en los alimentos vegetales. Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la integridad del tejido vegetal en la excreción de energía total de una dieta, biodisponibilidad de macronutrientes y compuestos bioactivos, y en los niveles plasmáticos de glucosa, aminoácidos esenciales y triglicéridos. Los investigadores lo harán comparando dos dietas que tienen (aproximadamente) la misma composición en macronutrientes y energía, pero diferentes niveles de integridad de los tejidos vegetales, a saber, una dieta rica en tejidos vegetales intactos (dieta intacta), y una dieta pobre en tales tejidos vegetales intactos (dieta rota). Los investigadores utilizarán un modelo de ileostomía para poder determinar la diferencia en la excreción de energía al nivel del íleon terminal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Reino Unido, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Anteriormente tenía una ileostomía
  • ≥1.5 años postoperatorio
  • De 18 a 60 años
  • Hombres y mujeres (no actualmente embarazadas/lactantes)
  • No fumadores
  • No alérgico a las nueces y el apio

Criterios de exclusión:

  • Nunca tuvo una ileostomía
  • <1.5 años postoperatorio
  • No de entre 18 y 60 años
  • Mujer embarazada/lactante
  • Fumadores
  • Alérgico a las nueces y el apio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comida intacta
Comida de ensalada que contiene garbanzos intactos
Experimental: Comida rota
Comida de hamburguesas que contiene harina de garbanzos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contenido de energía de fluido ileal
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Contenido de energía calculado por materia seca (base g/100g en seco)
Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contenido de macronutrientes fluidos ileal
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Medido por materia seca (G/100g Base seca)
Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Contenido de alquilresorcinol de fluido ileal
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Medido por especificación de masa
Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Contenido de carotenoides fluido ileal
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Medido por especificación de masa
Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Concentración de glucosa circulante
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Concentraciones sanguíneas de glucosa usando glucómetro
Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Contenido fenólico urinario
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Concentración fenólica, p. ácido hippúrico en orina
Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Insulina circulante, niveles
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Medido por ELISA en μg/ml.
Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Niveles de aminoácidos esenciales circulantes
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Concentraciones sanguíneas de aminoácidos
Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Niveles de triglicéridos circulantes
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Niveles circulantes de GLP-1
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Medido por ELISA en μg/ml.
Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Niveles circulantes de GIP
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Medido por ELISA en μg/ml.
Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Niveles circulantes de grelina
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Medido por ELISA en μg/ml.
Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Niveles circulantes de CKK
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Medido por ELISA en μg/ml.
Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Niveles circulantes de leptina
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Medido por ELISA en μg/ml.
Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Niveles circulantes de péptidos bioactivos
Periodo de tiempo: Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos
Concentraciones sanguíneas de bioactivas de leguminosas
Cambiar más de 8 horas Comparación entre tratamientos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/24/0083

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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