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Biodisponibilità dai pasti in ceci negli ileostomisti?

3 aprile 2025 aggiornato da: University of Ulster

Biodisponibilità di macronutrienti e composti bioattivi dai pasti di ceci: uno studio di ileostomia.

La matrice di un alimento può influire significativamente sul modo in cui gli umani possono assorbire e usare i nutrienti. Piante come frutta, verdura, noci, cereali e legumi hanno pareti cellulari che formano una rete attorno alle loro cellule. Queste pareti cellulari sono una barriera per il sistema digestivo da rompere completamente, il che può rendere più difficile digerire il cibo e ottenere energia da esso. Questo studio esplorerà in che modo l'integrità delle pareti cellulari vegetali influisce sul modo in cui gli umani possano assorbire i macronutrienti (proteina, grasso e carboidrati) e composti benefici, ad es. fitochimici. Lo studio confronterà due pasti in ceci che hanno nutrienti e contenuto energetico simili ma differiscono nella quantità di pareti cellulari vegetali intatte, ad es. pasto insalata di ceci (dieta intatta) e pasto per hamburger di ceci (dieta rotta).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il contenuto energetico del cibo può essere in linea di principio calcolato moltiplicando il contenuto di ciascun substrato di educazione energetica per il corrispondente calore di combustione. Tuttavia, solo una parte di questa energia che produce substrati viene convertita in energia a causa della loro digestione incompleta e assorbimento nel tratto gastrointestinale. La composizione strutturale degli alimenti, nota come matrice alimentare, influisce significativamente sulla biodisponibilità dei nutrienti. Una di queste caratteristiche strutturali è l'integrità dei tessuti vegetali caratterizzati dalla rete interconnessa e continua di pareti cellulari che circondano e proteggono le cellule vegetali. Quando viene mantenuta l'integrità cellulare, i macronutrienti sono naturalmente "incapsulati" all'interno delle pareti cellulari che riducono efficacemente la velocità e l'entità della loro digeribilità del 6-7% rispetto a una dieta povera negli alimenti a base vegetale. Questo studio mira a studiare l'effetto dell'integrità del tessuto vegetale sull'escrezione totale di energia di una dieta, biodisponibilità di macronutrienti e composti bioattivi e sui livelli plasmatici di glucosio, aminoacidi essenziali e trigliceridi. Gli investigatori lo faranno confrontando due diete che hanno (approssimativamente) la stessa composizione nei macronutrienti e nell'energia, ma diversi livelli di integrità dei tessuti vegetali, vale a dire una dieta ricca di tessuti vegetali intatti (dieta intatta) e una dieta scarsa in tali tessuti vegetali intatti (dieta rotta). Gli investigatori useranno un modello di ileostomia per essere in grado di determinare la differenza nell'escrezione di energia a livello dell'ileo terminale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Regno Unito, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In precedenza aveva un'ileostomia
  • ≥1,5 anni post-operatorio
  • Di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Maschi e femmine (non attualmente incinta/lattante)
  • Non fumatori
  • Non allergico alle noci e al sedano

Criteri di esclusione:

  • Non ha mai avuto un'ileoostomia
  • <1,5 anni post-operatorio
  • Non di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Femmina incinta/in allattamento
  • Fumatori
  • Allergico alle noci e al sedano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasto intatto
Altro: Ceci intatti
Pasto insalata contenente ceci intatti
Sperimentale: Pasto rotto
Altro: Ceci rotti
Pasto di hamburger contenente farina di ceci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di energia fluida ileale
Lasso di tempo: Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Contenuto di energia calcolato dalla materia secca (base secca G/100G)
Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di macronutriente fluido ileale
Lasso di tempo: Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Misurato dalla materia secca (base a secco g/100 g)
Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Contenuto di alchilresorcinolo fluido ileale
Lasso di tempo: Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Misurato da specifiche di massa
Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Contenuto di carotenoidi fluido ileale
Lasso di tempo: Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Misurato da specifiche di massa
Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Concentrazione circolante di glucosio
Lasso di tempo: Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Concentrazioni ematiche di glucosio mediante glucometro
Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Contenuto fenolico urinario
Lasso di tempo: Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Concentrazione fenolica ad es. acido ippurico nelle urine
Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Insulina circolante, livelli
Lasso di tempo: Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Misurato da ELISA in μg/mL.
Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Livelli di aminoacidi essenziali circolanti
Lasso di tempo: Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Concentrazioni ematiche degli aminoacidi
Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Livelli circolanti di trigliceridi
Lasso di tempo: Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Livelli circolanti di GLP-1
Lasso di tempo: Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Misurato da ELISA in μg/mL.
Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Livelli circolanti di GIP
Lasso di tempo: Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Misurato da ELISA in μg/mL.
Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Livelli circolanti di grelina
Lasso di tempo: Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Misurato da ELISA in μg/mL.
Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Livelli circolanti di CKK
Lasso di tempo: Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Misurato da ELISA in μg/mL.
Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Livelli circolanti di leptina
Lasso di tempo: Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Misurato da ELISA in μg/mL.
Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Livelli circolanti di peptidi bioattivi
Lasso di tempo: Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti
Concentrazioni ematiche dei bioattivi del legume
Cambiare oltre 8 ore di confronto tra i trattamenti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulster

Collaboratori

Wageningen University and Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/24/0083

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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