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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06921811
Biodisponibilité des repas de pois chiches dans les iléostomistes?
3 avril 2025 mis à jour par: University of Ulster
Biodisponibilité des macronutriments et des composés bioactifs des repas de pois chiches: une étude d'iléostomie.
La matrice d'un aliment peut affecter considérablement la façon dont les humains peuvent absorber et utiliser des nutriments.
Les plantes comme les fruits, les légumes, les noix, les céréales et les légumineuses ont des parois cellulaires qui forment un réseau autour de leurs cellules.
Ces parois cellulaires sont une barrière pour que le système digestif se décompose complètement, ce qui peut rendre plus difficile la digestion de la nourriture et en tirer de l'énergie.
Cette étude explorera comment l'intégrité des parois des cellules végétales affecte la façon dont les humains peuvent absorber les macronutriments (protéines, graisse et glucides) et des composés bénéfiques, par exemple
phytochimiques.
L'étude comparera deux repas de pois chiches qui ont des nutriments et une teneur en énergie similaires mais diffèrent dans la quantité de parois cellulaires végétales intactes, par exemple
Farine de salade de pois chiches (régime intact) et farine de hamburger de pois chiches (régime cassé).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La teneur en énergie des aliments peut être en principe calculée en multipliant la teneur en chaque substrat de rendement énergétique par la chaleur de combustion correspondante.
Cependant, seule une partie de cette énergie qui donne des substrats est convertie en énergie en raison de leur digestion et de leur absorption incomplètes dans le tractus gastro-intestinal.
La composition structurelle des aliments, connue sous le nom de matrice alimentaire, affecte considérablement la biodisponibilité des nutriments.
L'une de ces caractéristiques structurelles est l'intégrité des tissus végétaux caractérisés par le réseau continu interconnecté de parois cellulaires qui entourent et protègent les cellules végétales.
Lorsque l'intégrité cellulaire est conservée, les macronutriments sont naturellement "encapsulés" dans les parois cellulaires qui réduisent efficacement le taux et l'étendue de leur digestibilité de 6 à 7% par rapport à un régime pauvre dans les aliments à base de plantes.
Cette étude vise à étudier l'effet de l'intégrité des tissus végétaux sur l'excrétion d'énergie totale d'un régime alimentaire, la biodisponibilité des macronutriments et des composés bioactifs, et sur les taux plasmatiques de glucose, des acides aminés essentiels et des triglycérides.
Les chercheurs le feront en comparant deux régimes qui ont (approximativement) la même composition dans les macronutriments et l'énergie, mais différents niveaux d'intégrité des tissus végétaux, à savoir une régime riche en tissus végétaux intacts (régime intact), et un régime pauvre dans de tels tissus végétaux intacts (régime cassé).
Les enquêteurs utiliseront un modèle d'iléostomie pour pouvoir déterminer la différence d'excrétion énergétique au niveau de l'iléon terminal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
N.Ireland
-
Coleraine, N.Ireland, Royaume-Uni, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Auparavant avait une iléostomie
- ≥ 1,5 ans postopératoire
- Âgé de 18 à 60 ans
- Mâles et femmes (pas actuellement enceintes / lactation)
- Non-fumeurs
- Pas allergique aux noix et au céleri
Critères d'exclusion:
- Jamais eu d'iléostomie
- <1,5 ans postopératoire
- Pas âgé de 18 à 60 ans
- Femme enceinte / allaitante
- Fumeurs
- Allergique aux noix et au céleri
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Repas intact
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Farine de salade contenant des pois chiches intacts
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Expérimental: Repas cassé
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Farine de hamburger contenant de la farine de pois chiches
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contenu en énergie fluide iléale
Délai: Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
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Contenu énergétique calculé par la matière sèche (G / 100 g de base sèche)
|
Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contenu du macronutriment à liquide iléal
Délai: Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
Mesuré par la matière sèche (G / 100 g de base sèche)
|
Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
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Teneur en alkylresorcinol de liquide iléal
Délai: Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
Mesuré par des spécifications de masse
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Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
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Contenu des caroténoïdes de liquide iléal
Délai: Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
Mesuré par des spécifications de masse
|
Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
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Concentration de glucose en circulation
Délai: Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
Concentrations sanguines de glucose à l'aide de glumomètre
|
Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
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Contenu phénolique urinaire
Délai: Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
Concentration phénolique par ex.
acide hippurique dans l'urine
|
Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
|
Insuline circulante, niveaux
Délai: Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
Mesuré par ELISA dans μg / ml.
|
Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
|
Niveaux d'acides aminés essentiels en circulation
Délai: Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
Concentrations sanguines d'acides aminés
|
Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
|
Niveaux de triglycérides en circulation
Délai: Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
|
|
Niveaux circulants de GLP-1
Délai: Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
Mesuré par ELISA dans μg / ml.
|
Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
|
Niveaux circulants de GIP
Délai: Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
Mesuré par ELISA dans μg / ml.
|
Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
|
Niveaux circulants de Ghrelin
Délai: Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
Mesuré par ELISA dans μg / ml.
|
Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
|
Niveaux circulants de CKK
Délai: Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
Mesuré par ELISA dans μg / ml.
|
Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
|
Niveaux circulants de leptine
Délai: Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
Mesuré par ELISA dans μg / ml.
|
Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
|
Niveaux circulants de peptides bioactifs
Délai: Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
Concentrations sanguines de bioactifs de légumineuses
|
Changer plus de 8 heures de comparaison entre les traitements
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Première publication (Réel)
10 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/24/0083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .