- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06921811
Bio -beschikbaarheid van kikkererwtenmaaltijden bij ileostomisten?
3 april 2025 bijgewerkt door: University of Ulster
Bio -beschikbaarheid van macronutriënten en bioactieve verbindingen van kikkererwtenmaaltijden: een ileostomie -studie.
De matrix van een voedsel kan aanzienlijk beïnvloeden hoe goed mensen voedingsstoffen kunnen absorberen en gebruiken.
Planten zoals fruit, groenten, noten, granen en peulvruchten hebben celwanden die een netwerk rond hun cellen vormen.
Deze celwanden vormen een barrière voor het spijsverteringssysteem om volledig af te breken, waardoor het moeilijker kan worden om het voedsel te verteren en energie ervan te halen.
Deze studie zal onderzoeken hoe de integriteit van plantencelwanden beïnvloedt hoe goed mensen macronutriënten (eiwitten, vet en koolhydraten) en nuttige verbindingen kunnen absorberen, b.v.
fytochemicaliën.
De studie zal twee kikkererwtenmaaltijden vergelijken met vergelijkbare voedingsstoffen en energie -inhoud, maar verschillen in de hoeveelheid intacte plantencelwanden, b.v.
Kikkererwtensalademaaltijd (intact dieet) en kikkererwtenburgermaaltijd (gebroken dieet).
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het energie-inhoud van voedsel kan in principe worden berekend door het gehalte van elk energie-rendementsubstraat te vermenigvuldigen door de overeenkomstige verbrandingswarmte.
Slechts een deel van deze energie die substraten oplevert, wordt echter omgezet in energie vanwege hun onvolledige spijsvertering en absorptie in het maagdarmkanaal.
De structurele samenstelling van voedingsmiddelen, bekend als de voedselmatrix, beïnvloedt de biologische beschikbaarheid van voedingsstoffen aanzienlijk.
Een dergelijk structureel kenmerk is de integriteit van plantenweefsels die worden gekenmerkt door het onderling verbonden, continue netwerk van celwanden die plantencellen omringen en beschermen.
Wanneer de cellulaire integriteit wordt behouden, worden macronutriënten van nature "ingekapseld" binnen celwanden die de snelheid en de mate van hun verteerbaarheid effectief verminderen met 6-7% in vergelijking met een dieet dat slecht is in plantaardig voedsel.
Deze studie is bedoeld om het effect van de integriteit van plantenweefsel op de totale energie -uitscheiding van een dieet, biologische beschikbaarheid van macronutriënten en bioactieve verbindingen en op plasmaspiegels van glucose, essentiële aminozuren en triglyceriden te onderzoeken.
De onderzoekers zullen dit doen door twee diëten te vergelijken die (ongeveer) dezelfde samenstelling hebben in macronutriënten en energie, maar verschillende niveaus van de integriteit van plantenweefsels, namelijk een dieet rijk aan intacte plantenweefsels (intact dieet), en een dieet slecht in dergelijke intacte plantenweefsels (gebroken dieet).
De onderzoekers zullen een ileostomiemodel gebruiken om het verschil in energie -uitscheiding op het niveau van het terminale ileum te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
N.Ireland
-
Coleraine, N.Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Had eerder een ileostomie
- ≥1,5 jaar postoperatief
- 18-60 jaar oud
- Mannetjes en vrouwen (momenteel niet zwanger/lacterend)
- Niet-rokers
- Niet allergisch voor noten en selderij
Uitsluitingscriteria:
- Nooit een ileostomie gehad
- <1,5 jaar postoperatief
- Niet van 18-60 jaar
- Zwangere/lacterende vrouw
- Rokers
- Allergisch voor noten en selderij
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intacte maaltijd
|
Salademaaltijd met intacte kikkererwten
|
|
Experimenteel: Gebroken maaltijd
|
Hamburgermaaltijd met kikkererwtenmeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ileale vloeistof energie -inhoud
Tijdsspanne: Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Energie -inhoud berekend door droge stof (g/100 g droge basis)
|
Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ileal vloeibare macronutriëntengehalte
Tijdsspanne: Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Gemeten door droge stof (g/100 g droge basis)
|
Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
|
Ileale vloeistofalkylresorcinolgehalte
Tijdsspanne: Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Gemeten door massaspec
|
Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
|
Ileal vloeibare carotenoïde inhoud
Tijdsspanne: Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Gemeten door massaspec
|
Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
|
Circulerende glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Bloedconcentraties van glucose met behulp van glucometer
|
Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
|
Urinaire fenolgehalte
Tijdsspanne: Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Fenolische concentratie b.v.
Hippuurzuur in urine
|
Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
|
Circulerende insuline, niveaus
Tijdsspanne: Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Gemeten door ELISA in μg/ml.
|
Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
|
Circulerende essentiële aminozuurniveaus
Tijdsspanne: Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Bloedconcentraties van aminozuren
|
Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
|
Circulerende triglycerideniveaus
Tijdsspanne: Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
|
|
Circulerende niveaus van GLP-1
Tijdsspanne: Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Gemeten door ELISA in μg/ml.
|
Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
|
Circulerende niveaus van GIP
Tijdsspanne: Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Gemeten door ELISA in μg/ml.
|
Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
|
Circulerende niveaus van ghreline
Tijdsspanne: Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Gemeten door ELISA in μg/ml.
|
Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
|
Circulerende niveaus van CKK
Tijdsspanne: Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Gemeten door ELISA in μg/ml.
|
Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
|
Circulerende niveaus van leptine
Tijdsspanne: Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Gemeten door ELISA in μg/ml.
|
Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
|
Circulerende niveaus van bioactieve peptiden
Tijdsspanne: Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Bloedconcentraties van peulvruchten bioactieven
|
Verander meer dan 8 uur Vergelijking tussen behandelingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/24/0083
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .