Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet fra kikertermåltider i ileostomister?

3. april 2025 oppdatert av: University of Ulster

Biooverførbarhet av makronæringsstoffer og bioaktive forbindelser fra kikertermåltider: en ileostomi -studie.

Matrisen til en mat kan påvirke hvor godt mennesker kan absorbere og bruke næringsstoffer betydelig. Planter som frukt, grønnsaker, nøtter, korn og belgfrukter har cellevegger som danner et nettverk rundt cellene sine. Disse celleveggene er en barriere for at fordøyelsessystemet kan bryte helt sammen, noe som kan gjøre det vanskeligere å fordøye maten og få energi fra den. Denne studien vil utforske hvordan integriteten til plantecellevegger påvirker hvor godt mennesker kan absorbere makronæringsstoffer (protein, fett og karbohydrater) og gunstige forbindelser f.eks. fytokjemikalier. Studien vil sammenligne to kikertermåltider som har lignende næringsstoffer og energiinnhold, men er forskjellige i mengden intakte plantecellevegger, f.eks. Kikertersalatmåltid (intakt kosthold) og kikerter burgermåltid (ødelagt kosthold).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Energiinnholdet i mat kan i prinsippet beregnet ved å multiplisere innholdet i hvert energiavviklende underlag med den tilsvarende forbrenningsvarmen. Imidlertid konverteres bare en del av denne energien som gir underlag til energi på grunn av deres ufullstendige fordøyelse og absorpsjon i mage -tarmkanalen. Den strukturelle sammensetningen av matvarer, kjent som matmatrisen, påvirker betydelig biotilgjengelighet av næringsstoffer. Et slikt strukturelt trekk er integriteten til plantevev som er preget av det sammenkoblede, kontinuerlige nettverket av cellevegger som omgir og beskytter planteceller. Når cellulær integritet beholdes, blir makronæringsstoffer naturlig "innkapslet" i cellevegger som effektivt reduserer hastigheten og omfanget av fordøyeligheten med 6-7% sammenlignet med en diett som er dårlig i plantebaserte matvarer. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av plantevevsintegritet på den totale energiutskillelsen av kosthold, biotilgjengelighet av makronæringsstoffer og bioaktive forbindelser, og på plasmanivå av glukose, essensielle aminosyrer og triglyserider. Etterforskerne vil gjøre dette ved å sammenligne to dietter som har (omtrent) den samme sammensetningen i makronæringsstoffer og energi, men forskjellige nivåer av plantevev integritet, nemlig en diett rik på intakt plantevev (intakt kosthold), og en diett som er dårlig i så intakt plantevev (ødelagt kosthold). Etterforskerne vil bruke en ileostomimodell for å kunne bestemme forskjellen i energiutskillelse på nivået av terminalen ileum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Storbritannia, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tidligere hatt en ileostomi
  • ≥1,5 år postoperativ
  • I alderen 18-60 år
  • Hanner og kvinner (ikke for øyeblikket gravid/ammende)
  • Ikke-røykere
  • Ikke allergisk mot nøtter og selleri

Eksklusjonskriterier:

  • Aldri hatt en ileostomi
  • <1,5-års postoperativ
  • Ikke i alderen 18-60 år
  • Gravid/ammende hunn
  • Røykere
  • Allergisk mot nøtter og selleri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intakt måltid
Salatmåltid som inneholder intakte kikerter
Eksperimentell: Knust måltid
Burgermåltid som inneholder kikertermel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ileal væske energiinnhold
Tidsramme: Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Energiinnhold beregnet med tørrstoff (g/100 g tørr basis)
Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ileal væske makronæringsstoffinnhold
Tidsramme: Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Målt ved tørrstoff (g/100 g tørr basis)
Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Ileal væskealkylresorcinolinnhold
Tidsramme: Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Målt ved massespesifikasjon
Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Ileal væske karotenoidinnhold
Tidsramme: Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Målt ved massespesifikasjon
Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Sirkulerende glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Blodkonsentrasjoner av glukose ved bruk av glukometer
Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Urinfenolinnhold
Tidsramme: Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Fenolkonsentrasjon f.eks. Hippursyre i urin
Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Sirkulerende insulin, nivåer
Tidsramme: Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Målt med ELISA i μg/ml.
Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Sirkulerer essensielle aminosyrenivåer
Tidsramme: Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Blodkonsentrasjoner av aminosyrer
Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Sirkulerende triglyseridnivåer
Tidsramme: Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Sirkulerende nivåer av GLP-1
Tidsramme: Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Målt med ELISA i μg/ml.
Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Sirkulerende nivåer av GIP
Tidsramme: Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Målt med ELISA i μg/ml.
Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Sirkulerende nivåer av ghrelin
Tidsramme: Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Målt med ELISA i μg/ml.
Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Sirkulerende nivåer av CKK
Tidsramme: Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Målt med ELISA i μg/ml.
Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Sirkulerende nivåer av leptin
Tidsramme: Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Målt med ELISA i μg/ml.
Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Sirkulerende nivåer av bioaktive peptider
Tidsramme: Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene
Blodkonsentrasjoner av belgfrukter bioaktiver
Endre over 8 timers sammenligning mellom behandlingene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/24/0083

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere