Amiloridin hyödyllinen vaikutus kroonisen munuaissairauden etenemiseen (A-CKD)

Osallisuuskriteerit

Osallistujat ovat oikeutettuja sisällytettäväksi tutkimukseen, vain jos kaikki seuraavat kriteerit sovelletaan:

1. Osallistujan on oltava 18 -vuotiaita, mukaan lukien tietoisen suostumuksen allekirjoittamishetkellä.

2. Kliininen diagnoosi kroonisesta munuaissairaudesta ja:

   1. EGFR ≥ 25 ml/min/1,73m2 ja <60 ml/ min/ 1,73m2 näytöksessä
   2. UACR on ≥ 300 mg/g seulonnassa
3. Osallistujien on oltava vakaassa verenpainelääkkeessä 2 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista ja koko tutkimuksen keston ajan.
4. Toimiston verenpaine seulontakokouksessa (käy 1),> 110/60 mmHg ja <150/90 mmHg. Jos BP> 150/90 mmHg vierailulla 1, seulontavaihe voidaan pidentää 4 viikkoon#.
5. Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen.

6. Naiset, joilla on lastenpotentiaali*, voidaan sisällyttää vain, jos raskaustesti on negatiivinen seulontavierailulla. Lisäksi naisten tulisi käyttää ehkäisyä tutkimuksen aikana.

   • Jos toimistoverenpaine vaihtelee noin ± 10 mmHg ja tutkija pitää sen hyväksyttävänä, osallistuja voidaan sisällyttää mukaan.

     • Naisia ​​pidetään lastenmahdollisuuksien seurauksena ja siihen asti, kunnes niistä tulee postmenopausaalista (12 peräkkäistä kuukautta ilman kuukautiskautta), ellei pysyvästi steriiliä. Pysyviä sterilointimenetelmiä ovat hysterektomia, kahdenvälinen salpingektomia tai kahdenvälinen oophorektomia (kliinisen tutkimuksen helpottamisryhmän mukaan 2014-09-15).

Syrjäytymiskriteerit

Osallistujat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, mitä seuraavista kriteereistä sovelletaan:

1. Hoito pelkästään amiloridilla tai muun tyyppisten K-säilyttävien diureettien, MR-antagonistien (spironolaktoni, eplerenoni, finerenoni) yhdistelmällä tai käyttämällä.
2. Meneillään oleva syöpähoito
3. Hoito immunosuppressiivisella terapialla 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa
4. Elinsiirron historia
5. Todisteet nykyisestä infektiosta (CRP> 50 ja lämpötila> 38◦C)
6. Epävakaan tai nopeasti etenevän munuaissairauden historia (EGFR vähenee> 5 ml/min/1,73m2 viimeiset 2 kuukautta)
7. Vakava maksan vajaatoiminta, joka on luokiteltu lapsille-Pugh C: ksi
8. Potilaat, jotka koskevat verenpainetaudin hoitoa, joka ei ole stabiilissa verenpainelähoidossa 2 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista.
9. Raskaus tai imetys osallistujat
10. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta Nyha -luokka IV, epävakaa tai akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.

11. Viimeaikaiset sydän- ja verisuonitapahtumat potilaalla:

    1. Alle kaksi kuukautta sepelvaltimoiden revaskularisaation jälkeen.
    2. Akuutti aivohalvaus tai TIA kahden kuukauden kuluessa ennen seulontaa
    3. Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä kahden kuukauden kuluessa ennen seulontaa
12. Potilaat, jotka tutkijan arvioinnissa voi olla vaarassa kuivumisen.
13. Tunnettu yliherkkyys tutkimuskäsittelyyn (aktiiviset aine tai apuaineet)
14. Tunnettu yliherkkyys resoniumille
15. Addisonin tauti
16. Mahalaukun ohitustoiminta
17. Osallistuminen muihin interventiokokeisiin
18. Laktoosi -intoleranssi
19. Plasman kalium> 4,9 mmol/l seulonnassa