Effetto benefico dell'amiloride sulla progressione della malattia renale cronica (A-CKD)

Criteri di inclusione

I partecipanti possono essere inclusi nello studio, solo se si applicano tutti i seguenti criteri:

1. Il partecipante deve avere 18 anni, anche al momento della firma del consenso informato.

2. Una diagnosi clinica di malattia renale cronica e:

   1. EGFR ≥ 25 ml/min/1,73 m2 e <60 ml/ min/ 1.73m2 allo screening
   2. UACR di ≥ 300 mg/g allo screening
3. I partecipanti devono essere su un trattamento antiipertensivo stabile 2 settimane prima dell'inizio del farmaco di studio e durante la durata dello studio.
4. Pressione arteriosa dell'ufficio durante la riunione di screening (visita 1),> 110/60mmHg e <150/90mmHg. Se BP> 150/90mmHg alla visita 1, la fase di screening può essere prolungata a 4 settimane#.
5. In grado di fornire il consenso informato firmato.

6. Le donne con potenziale di gravidanza* possono essere incluse solo se un test di gravidanza è negativo alla visita di screening. Inoltre, le donne dovrebbero usare la contraccezione durante lo studio.

   • Se la pressione arteriosa dell'ufficio varia di circa ± 10 mmHg ed è considerata accettabile dall'investigatore, il partecipante può essere incluso.

     • Le donne sono considerate in base al potenziale di gravidanza a seguito del menarca e fino a quando non diventano post-menopausa (12 mesi consecutivi senza un periodo mestruale) se non permanentemente sterile. I metodi di sterilizzazione permanente includono isterectomia, salpingectomia bilaterale o ooforectomia bilaterale (secondo il gruppo di facilitazione della sperimentazione clinica, 2014-09-15).

Criteri di esclusione

I partecipanti sono esclusi dallo studio è applicare i seguenti criteri:

1. Trattamento con amiloride da solo o in combinazione o utilizzo di altri tipi di diuretici a risparmio K, antagonisti MR (spironolattone, eplerenone, finenone)
2. Trattamento del cancro in corso
3. Trattamento con terapia immunosoppressiva entro 6 mesi prima dello screening
4. Storia del trapianto di organi
5. Prova dell'infezione attuale (CRP> 50 e temperatura> 38 ° C)
6. Storia di malattia renale instabile o in rapido progressi (EGFR in diminuzione> 5 ml/min/1,73 m2 Gli ultimi 2 mesi)
7. Grave insufficienza epatica classificata come bambino-pugh c
8. Pazienti in trattamento con ipertensione che non si trovano in trattamento antiipertensivo stabile 2 settimane prima dell'inizio del farmaco di studio.
9. Partecipanti di gravidanza o allattamento
10. Insufficienza cardiaca congestizia NYHA Classe IV, insufficienza cardiaca congestizia instabile o acuta.

11. Recenti eventi cardiovascolari in un paziente:

    1. Meno di due mesi dopo la rivascolarizzazione dell'arteria coronarica.
    2. Ictus acuto o TIA entro due mesi prima dello screening
    3. Sindrome coronarica acuta entro due mesi prima dello screening
12. I pazienti che, nel giudizio dell'investigatore, possono essere a rischio di disidratazione.
13. Ipersensibilità nota al trattamento dello studio (sostanza attiva o eccipienti)
14. L'ipersensibilità nota al risonio
15. La malattia di Addison
16. Funzionamento di bypass gastrico
17. Partecipazione ad altre prove interventistiche
18. Intolleranza al lattosio
19. Potassio al plasma> 4,9 mmol/l allo screening