Gunstig effect van amiloride op de progressie van chronische nierziekte (A-CKD)

Inclusiecriteria

Deelnemers komen in aanmerking om in het onderzoek te worden opgenomen, alleen als alle volgende criteria van toepassing zijn:

1. De deelnemer moet 18 jaar oud zijn, inclusief op het moment van ondertekenen van de geïnformeerde toestemming.

2. Een klinische diagnose van chronische nierziekte en:

   1. EGFR ≥ 25 ml/min/1.73m2 en <60 ml/ min/ 1.73m2 bij screening
   2. UACR van ≥ 300 mg/g bij screening
3. Deelnemers moeten een stabiele antihypertensieve behandeling hebben 2 weken vóór het begin van het studiemedicijn en gedurende de studie duur.
4. Kantoor bloeddruk op screeningvergadering (bezoek 1),> 110/60 mmhg en <150/90mmhg. Als BP> 150/90mmhg bij bezoek 1, kan de screeningfase worden verlengd tot 4 weken#.
5. In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.

6. Vrouwen met het vruchtbaar potentieel* kunnen alleen worden opgenomen als een zwangerschapstest negatief is bij het screeningbezoek. Bovendien moeten vrouwen tijdens het onderzoek anticonceptie gebruiken.

   • Als de bloeddruk van kantoor varieert met ongeveer ± 10 mmHg en door de onderzoeker acceptabel wordt geacht, kan de deelnemer worden opgenomen.

     • Vrouwen worden beschouwd als een vruchtbaar potentieel na de menarche en tot het na de menopauze worden (12 opeenvolgende maanden zonder een menstruatie) tenzij permanent steriel. Permanente sterilisatiemethoden omvatten hysterectomie, bilaterale salpingectomie of bilaterale oophorectomie (volgens de klinische proeffacilitatiegroep, 2014-09-15).

Uitsluitingscriteria

Deelnemers zijn uitgesloten van het onderzoek is dat een van de volgende criteria van toepassing is:

1. Behandeling met amiloride alleen of in combinatie of gebruik van andere soorten K-sparende diuretica, MR-antagonisten (spironolacton, ePlerenone, Finerenone)
2. Lopende behandeling van kanker
3. Behandeling met immunosuppressieve therapie binnen 6 maanden voorafgaand aan screening
4. Geschiedenis van orgaantransplantatie
5. Bewijs van huidige infectie (CRP> 50 en temperatuur> 38◦C)
6. Geschiedenis van onstabiele of snel voortgaande nierziekte (EGFR dalen> 5 ml/min/1.73m2 de laatste 2 maanden)
7. Ernstige leverinsufficiëntie geclassificeerd als Child-Pugh C
8. Patiënten met een hypertensiebehandeling die geen stabiele antihypertensieve behandeling hebben 2 weken vóór het begin van het studiemedicijn.
9. Zwangerschap of borstvoeding geven
10. Congestief hartfalen NYHA Klasse IV, onstabiel of acuut congestief hartfalen.

11. Recente cardiovasculaire gebeurtenissen bij een patiënt:

    1. Minder dan twee maanden na de revascularisatie van de kransslagader.
    2. Acute beroerte of TIA binnen twee maanden voorafgaand aan de screening
    3. Acuut coronair syndroom binnen twee maanden voorafgaand aan de screening
12. Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker het risico lopen op uitdroging te lopen.
13. Bekende overgevoeligheid voor de studiebehandeling (actieve stof of hulpstoffen)
14. Bekende overgevoeligheid voor resonium
15. Addison's ziekte
16. Maagbypass -werking
17. Deelname aan andere interventionele onderzoeken
18. Lactose -intolerantie
19. Plasma kalium> 4,9 mmol/l bij screening