Efecto beneficioso del amiloruro sobre la progresión de la enfermedad renal crónica (A-CKD)

Criterios de inclusión

Los participantes son elegibles para ser incluidos en el estudio, solo si se aplican todos los siguientes criterios:

1. El participante debe tener 18 años de edad, incluso al momento de firmar el consentimiento informado.

2. Un diagnóstico clínico de enfermedad renal crónica y:

   1. EGFR ≥ 25 ml/min/1.73m2 y <60ml/ min/ 1.73m2 en la detección
   2. UACR de ≥ 300 mg/g en la detección
3. Los participantes deben estar en tratamiento antihipertensivo estable 2 semanas antes del inicio del fármaco del estudio y durante la duración del estudio.
4. Presión arterial de la oficina en la reunión de detección (visite 1),> 110/60 mmhg y <150/90 mmhg. Si BP> 150/90 mmhg en la visita 1, la fase de detección puede prolongarse a 4 semanas#.
5. Capaz de dar consentimiento informado firmado.

6. Las mujeres con potencial de maternidad* solo pueden incluirse si una prueba de embarazo es negativa en la visita de detección. Además, las mujeres deberían usar la anticoncepción durante el estudio.

   • Si la presión arterial de la oficina varía en aproximadamente ± 10 mmHg y el investigador considera aceptable, el participante puede incluirse.

     • Las mujeres se consideran de potencial de maternidad después de la menarquia y hasta que se vuelven posmenopáusicas (12 meses consecutivos sin un período menstrual) a menos que estéril. Los métodos de esterilización permanente incluyen histerectomía, salpingectomía bilateral o ooforectomía bilateral (según el grupo de facilitación de ensayos clínicos, 2014-09-15).

Criterios de exclusión

Los participantes son excluidos del estudio, ¿se aplica cualquiera de los siguientes criterios:

1. Tratamiento con amiloruro solo o en combinación o uso de otros tipos de diuréticos K-Sppering, antagonistas de MR (espironolactona, eplerenona, finerenona)
2. Tratamiento continuo del cáncer
3. Tratamiento con terapia inmunosupresora dentro de los 6 meses previos a la detección
4. Historia del trasplante de órganos
5. Evidencia de infección actual (CRP> 50 y temperatura> 38 ° C)
6. Historia de enfermedad renal inestable o progresiva (EGFR disminuyendo> 5 ml/min/1.73m2 los últimos 2 meses)
7. Insuficiencia hepática severa clasificada como Child-Pugh C
8. Pacientes en tratamiento con hipertensión que no reciben tratamiento antihipertensivo estable 2 semanas antes del inicio del fármaco del estudio.
9. Participantes de embarazo o lactancia materna
10. Insuficiencia cardíaca congestiva NYHA Clase IV, insuficiencia cardíaca congestiva inestable o aguda.

11. Eventos cardiovasculares recientes en un paciente:

    1. Menos de dos meses después de la revascularización de la arteria coronaria.
    2. Accidente cerebrovascular agudo o TIA dentro de los dos meses anteriores a la detección
    3. Síndrome coronario agudo dentro de los dos meses previos a la detección
12. Los pacientes que, a juicio del investigador pueden estar en riesgo de deshidratación.
13. Hipersensibilidad conocida al tratamiento del estudio (sustancia activa o excipientes)
14. Hipersensibilidad conocida al resonio
15. Enfermedad de Addison
16. Operación de bypass gástrico
17. Participación en otros ensayos intervencionistas
18. Intolerancia a la lactosa
19. Plasma potasio> 4.9 mmol/l en la detección