Gynnsam effekt av amilorid på progression av kronisk njursjukdom (A-CKD)

Inkluderingskriterier

Deltagarna är berättigade att inkluderas i studien, endast om alla följande kriterier gäller:

1. Deltagaren måste vara 18 år, inklusive vid undertecknandet av det informerade samtycket.

2. En klinisk diagnos av kronisk njursjukdom och:

   1. EGFR ≥ 25 ml/min/1,73M2 och <60 ml/ min/ 1,73m2 vid screening
   2. UACR på ≥ 300 mg/g vid screening
3. Deltagarna måste vara på stabil antihypertensiv behandling 2 veckor före studieläkemedel och under hela studiets varaktighet.
4. Kontorsblodtryck vid screeningmöte (besök 1),> 110/60mmHg och <150/90mmHg. Om BP> 150/90mmHg vid besök 1, kan screeningfasen förlängas till 4 veckor#.
5. Kan ge undertecknat informerat samtycke.

6. Kvinnor med barnfödelsepotential* kan endast inkluderas om ett graviditetstest är negativt vid screeningbesöket. Dessutom bör kvinnor använda preventivmedel under studien.

   • Om kontorets blodtryck varierar med ungefär ± 10 mmHg och anses vara acceptabelt av utredaren, kan deltagaren inkluderas.

     • Kvinnor betraktas som barnfödelsepotential efter Menarche och tills de blir post-menopausal (12 i rad i rad utan menstruation) såvida inte permanent steril. Permanenta steriliseringsmetoder inkluderar hysterektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral oophorektomi (enligt Clinical Trial Facilitation Group, 2014-09-15).

Uteslutningskriterier

Deltagarna är uteslutna från studien är något av följande kriterier gäller:

1. Behandling med amilorid ensam eller i kombination eller användning av andra typer av K-sparande diuretika, MR-antagonister (spironolakton, eplerenon, finerenon)
2. Pågående cancerbehandling
3. Behandling med immunsuppressiv terapi inom 6 månader före screening
4. Organtransplantation
5. Bevis på aktuell infektion (CRP> 50 och temperatur> 38◦C)
6. Historik om instabil eller snabbt framstegande njursjukdom (EGFR minskar> 5 ml/min/1,73M2 de senaste 2 månaderna)
7. Allvarlig leverinsufficiens klassificerad som barn-pugh c
8. Patienter vid hypertonibehandling som inte är på stabil antihypertensiv behandling 2 veckor före studieläkemedel.
9. Graviditet eller ammande deltagare
10. Kongestiv hjärtsvikt nyha klass IV, instabil eller akut kongestiv hjärtsvikt.

11. Nya kardiovaskulära händelser hos en patient:

    1. Mindre än två månader efter kranskärlsrevaskularisering.
    2. Akut stroke eller TIA inom två månader före screening
    3. Akut koronarsyndrom inom två månader före screening
12. Patienter som enligt utredarens bedömning kan riskera för uttorkning.
13. Känd överkänslighet för studiebehandlingen (aktivt substans eller hjälpämnen)
14. Känd överkänslighet för resonium
15. Addisons sjukdom
16. Gastrisk förbikoppling
17. Deltagande i andra interventionella studier
18. Laktosintolerans
19. Plasmakalium> 4,9 mmol/L vid screening