Korzystny wpływ amilorydu na postęp przewlekłej choroby nerek (A-CKD)

Kryteria włączenia

Uczestnicy mogą zostać uwzględnione w badaniu, tylko wtedy, gdy mają zastosowanie wszystkie następujące kryteria:

1. Uczestnik musi mieć 18 lat, w tym w momencie podpisania świadomej zgody.

2. Kliniczna diagnoza przewlekłej choroby nerek i:

   1. EGFR ≥ 25 ml/min/1,73 m2 i <60 ml/ min/ 1,73 m2 Podczas badania przesiewowego
   2. UACR ≥ 300 mg/g podczas badania przesiewowego
3. Uczestnicy muszą być stabilne leczenie przeciwnadciśnieniowe 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania leku i przez cały czas trwania badania.
4. Biurowe ciśnienie krwi na spotkaniu przesiewowym (odwiedź 1),> 110/60 mmhg i <150/90 mmhg. Jeśli BP> 150/90 mmhg podczas wizyty 1, faza przesiewowa może być przedłużona do 4 tygodni#.
5. Zdolne do udzielania podpisanej świadomej zgody.

6. Kobiety z potencjałem dzieci* mogą być uwzględnione tylko wtedy, gdy test ciążowy jest ujemny podczas wizyty przesiewowej. Ponadto kobiety powinny stosować antykoncepcję podczas badania.

   • Jeżeli ciśnienie krwi biurowe zmienia się o około ± 10 mmHg i jest uznane za dopuszczalne przez badacza, uczestnik może zostać uwzględniony.

     • Kobiety są uważane za potencjał dzieci po Menarche i do momentu, gdy stają się po menopauzie (12 kolejnych miesięcy bez okresu menstruacyjnego), chyba że trwale sterylne. Stałe metody sterylizacji obejmują histerektomię, obustronną salpingektomię lub obustronną wycięcie jajników (według grupy ułatwiającej badanie kliniczne, 2014-09-15).

Kryteria wykluczenia

Uczestnicy są wykluczeni z badania, obowiązują którekolwiek z następujących kryteriów:

1. Leczenie samym amilorydem lub w połączeniu lub użyciu innych rodzajów moczopierów oszczędzających K, antagonistów MR (spironolakton, eplerenon, finerenon)
2. Trwające leczenie raka
3. Leczenie terapią immunosupresyjną w ciągu 6 miesięcy przed badaniem badań przesiewowych
4. Historia przeszczepu narządów
5. Dowód bieżącej infekcji (CRP> 50 i temperatura> 38◦C)
6. Historia niestabilnej lub szybko postępującej choroby nerek (EGFR maleje> 5 ml/min/1,73 m2 ostatnie 2 miesiące)
7. Ciężka niewydolność wątroby sklasyfikowana jako dziecko-Pugh c
8. Pacjenci w leczeniu nadciśnienia, który nie jest w stabilnym leczeniu przeciwnadciśnieniowym 2 tygodnie przed rozpoczęciem leku badanego.
9. Uczestnicy ciąży lub karmienia piersią
10. Zorganizująca niewydolność serca NYHA Klasa IV, niestabilna lub ostra zastoinowa niewydolność serca.

11. Ostatnie zdarzenia sercowo -naczyniowe u pacjenta:

    1. Niecałe dwa miesiące po rewaskularyzacji tętnicy wieńcowej.
    2. Ostre udar lub tia w ciągu dwóch miesięcy przed badaniem badań przesiewowych
    3. Ostry zespół wieńcowy w ciągu dwóch miesięcy przed badaniem przesiewowym
12. Pacjenci, którzy w osądzeniu badacza mogą być narażeni na odwodnienie.
13. Znana nadwrażliwość na badane leczenie (substancja aktywna lub substancja)
14. Znana nadwrażliwość na rezonium
15. Choroba Addisona
16. Operacja obejścia żołądka
17. Udział w innych próbach interwencyjnych
18. Nietolerancja laktozy
19. Potas w osoczu> 4,9 mmol/l podczas badania przesiewowego