Vorteilhafte Wirkung von Amilorid auf das Fortschreiten chronischer Nierenerkrankungen (A-CKD)

Einschlusskriterien

Die Teilnehmer können in die Studie aufgenommen werden, nur wenn alle folgenden Kriterien gelten:

1. Der Teilnehmer muss 18 Jahre alt sein, einschließlich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

2. Eine klinische Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung und:

   1. EGFR ≥ 25 ml/min/1,73 m2 und <60ml/ min/ 1,73m2 bei Screening
   2. UACR von ≥ 300 mg/g beim Screening
3. Die Teilnehmer müssen 2 Wochen vor Beginn des Studienmedikaments und während der gesamten Studiendauer eine stabile blutdrucksenkende Behandlung betreiben.
4. Büroblutdruck beim Screening Meeting (Besuch 1),> 110/60 mmHg und <150/90 mmHg. Wenn BP> 150/90 mmHg bei Besuch 1, kann die Screening -Phase auf 4 Wochen#verlängert werden.
5. In der Lage, die unterschriebene Einverständniserklärung zu geben.

6. Frauen mit Geburtspotential* können nur einbezogen werden, wenn ein Schwangerschaftstest beim Screening -Besuch negativ ist. Darüber hinaus sollten Frauen während des Studiums Empfängnisverhütung anwenden.

   • Wenn der Blutdruck des Büros um ungefähr ± 10 mmHg variiert und vom Ermittler als akzeptabel angesehen wird, kann der Teilnehmer einbezogen werden.

     • Frauen werden nach der Menarche und bis nach der Menopause (12 aufeinanderfolgende Monate ohne Menstruationsperiode) als ein Geburtspotential in Betracht gezogen, sofern nicht dauerhaft steril ist. Zu den dauerhaften Sterilisationsmethoden gehören eine Hysterektomie, eine bilaterale Salpingektomie oder die bilaterale Oophorektomie (gemäß der klinischen Studien-Moderitationsgruppe, 2014-09-15).

Ausschlusskriterien

Die Teilnehmer sind von der Studie ausgeschlossen. Es gilt eines der folgenden Kriterien:

1. Behandlung mit Amilorid allein oder in Kombination oder Verwendung anderer Arten von K-sparenden Diuretika, MR-Antagonisten (Spironolacton, EPLERENON, FENERERENON)
2. Laufende Krebsbehandlung
3. Behandlung mit immunsuppressive Therapie innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
4. Vorgeschichte der Organtransplantation
5. Nachweis einer aktuellen Infektion (CRP> 50 und Temperatur> 38 ° C)
6. Vorgeschichte von instabilen oder schnell fortschreitenden Nierenerkrankungen (EGFR Abnahme> 5 ml/min/1,73 m2 die letzten 2 Monate)
7. Schwere Leberinsuffizienz als Kinder-Pugh C klassifiziert
8. Patienten mit Bluthochdruckbehandlung, die 2 Wochen vor Beginn des Studienmedikaments keine stabile blutdrucksenkende Behandlung haben.
9. Schwangerschafts- oder Stillteilnehmer
10. Herzinsuffizienz NYHA Klasse IV, instabile oder akute Herzversagen.

11. Jüngste kardiovaskuläre Ereignisse bei einem Patienten:

    1. Weniger als zwei Monate nach Koronararterienrevaskularisierung der Koronararterie.
    2. Akuter Schlaganfall oder TIA innerhalb von zwei Monaten vor dem Screening
    3. Akutes Koronarsyndrom innerhalb von zwei Monaten vor dem Screening
12. Patienten, die bei der Beurteilung des Ermittlers möglicherweise einem Dehydratisierungsrisiko ausgesetzt sind.
13. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber der Studienbehandlung (aktive Substanz oder Hilfsstoffe)
14. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Resonium
15. Addisons Krankheit
16. Magenbypassbetrieb
17. Teilnahme an anderen Interventionsversuchen
18. Laktose -Intoleranz
19. Plasma -Kalium> 4,9 mmol/l beim Screening