Efeito benéfico da amilorida na progressão da doença renal crônica (A-CKD)

Critérios de inclusão

Os participantes são elegíveis para serem incluídos no estudo, apenas se todos os seguintes critérios se aplicarem:

1. O participante deve ter 18 anos de idade, inclusive no momento da assinatura do consentimento informado.

2. Um diagnóstico clínico de doença renal crônica e:

   1. EGFR ≥ 25 ml/min/1,73m2 e <60ml/ min/ 1.73m2 na triagem
   2. UACR de ≥ 300 mg/g na triagem
3. Os participantes devem estar em tratamento anti -hipertensivo estável 2 semanas antes do início do medicamento do estudo e ao longo da duração do estudo.
4. Pressão arterial do escritório na reunião de triagem (visita 1),> 110/60mmHg e <150/90mmHg. Se BP> 150/90mmHg na visita 1, a fase de triagem pode ser prolongada para 4 semanas.
5. Capaz de dar consentimento informado assinado.

6. Mulheres com potencial de gravidez* só podem ser incluídas se um teste de gravidez for negativo na visita de triagem. Além disso, as mulheres devem estar usando contracepção durante o estudo.

   • Se a pressão arterial do escritório varia em aproximadamente ± 10 mmHg e for considerada aceitável pelo investigador, o participante poderá ser incluído.

     • As mulheres são consideradas de potencial de gravidez após a menarca e até se tornarem pós-menopausal (12 meses consecutivos sem um período menstrual), a menos que permanentemente estéril. Os métodos permanentes de esterilização incluem histerectomia, salpingectomia bilateral ou ooforectomia bilateral (de acordo com o grupo de facilitação de ensaios clínicos, 2014-09-15).

Critérios de exclusão

Os participantes são excluídos do estudo é que algum dos seguintes critérios se aplique:

1. Tratamento apenas com amilorida ou em combinação ou uso de outros tipos de diuréticos poupadores de K, antagonistas do Sr. (Spironolactona, Eplerenona, FineRenona)
2. Tratamento contínuo do câncer
3. Tratamento com terapia imunossupressora dentro de 6 meses antes da triagem
4. História do transplante de órgãos
5. Evidência de infecção atual (PCR> 50 e temperatura> 38◦C)
6. História de doença renal instável ou rapidamente progredindo (EGFR diminuindo> 5ml/min/1,73m2 nos últimos 2 meses)
7. Insuficiência hepática grave classificada como filho-pugh c
8. Pacientes em tratamento de hipertensão que não estão em tratamento anti -hipertensivo estável 2 semanas antes do início do medicamento do estudo.
9. Participantes de gravidez ou amamentação
10. Insuficiência cardíaca congestiva NYHA Classe IV, insuficiência cardíaca instável ou aguda.

11. Eventos cardiovasculares recentes em um paciente:

    1. Menos de dois meses após a revascularização da artéria coronária.
    2. Golpe agudo ou TIA dentro de dois meses antes da triagem
    3. Síndrome coronariana aguda dentro de dois meses antes da triagem
12. Pacientes que, no julgamento do investigador podem estar em risco de desidratação.
13. Hipersensibilidade conhecida no tratamento do estudo (substância ativa ou excipientes)
14. Hipersensibilidade conhecida ao ressonium
15. Doença de Addison
16. Operação de desvio gástrico
17. Participação em outros ensaios intervencionistas
18. Intolerância à lactose
19. Potássio plasmático> 4,9 mmol/L na triagem