- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06924073
Todisteisiin perustuvan murrosikäisen siirtymäpaketin mittakaavassa HIV: llä elävien nuorten siirtymävaiheen tukemiseksi (ATTACH-Scale)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu projekti laajentaa tiimimme aikaisemmin suorittamaa klusterin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta murrosikäisestä siirtymisestä aikuisten hoitoon (ADIC) -tutkimus (NIH R01HD089850-01; PI John-Stewart). R01 testaa täytäntöönpanostrategiaa nuorten siirtymäpaketin (ATP) mittakaavan parantamiseksi Kenian terveyslaitoksissa ja arvioida täytäntöönpanostrategian kustannustehokkuutta ja budjettivaikutuksia. Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy interventioiden imeytymisen ja toimitustulosten mittaaminen käyttämällä ulottuvuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, toteutusta ja ylläpitoa (AIM AIM) -kehystä, toteutukseen vaikuttavia tekijöitä, kliinisiä tuloksia ja kustannuksia.
Todistepohjainen interventio on terveydenhuollon työntekijä (HCW), joka on toimitettu työkalupakit, joka tukee siirtymistä lastenlääketieteelliseen hoitoon HIV: llä (YLH). Kenian terveysministeriön ja muiden keskeisten yhteistyökumppaneiden kanssa johtavan hoidon ja hoidon tarjoamisen kanssa Keniassa tiimimme kehitti ja testasi siirtymätyökalupakkia, joka tunnetaan nimellä ATP, tukemaan siirtymistä aikuisten hoitoon YLH: lle ja tarjota YLH HIV: n itsenäisen hallintaan tarvittavien tietojen ja taitojen avulla. ATP yhdisti kaksi näyttöön perustuvaa interventiota muista tilanteista (Namibia ja Yhdysvallat) ja mukautti ne paremmin kenialaisen potilaan, palveluntarjoajan ja terveysjärjestelmän tarpeiden tyydyttämiseksi.
ATP testattiin satunnaistetussa 20 klinikan tutkimuksessa neljässä Kenian maakunnassa (kiinnitä tutkimus), ja sen osoitettiin parantavan merkittävästi YLH: n siirtymisvalmiutta interventiokohdissa verrattuna kontrollissa. HCWS ja YLH arvostivat ATP: n sisältöä ja suunnittelua, koska he pitivät sitä toteutettavissa ja hyväksyttävänä rutiininomaisessa klinikan käytössä. Tämän R01: n aikana ATP: tä annetaan klinikan tasolla olemassa olevilla HCW: llä rutiininomaisten YLH -klinikkavierailujen aikana, kuten alkuperäisessä tutkimuksessa. Kaikilla osallistuvilla klinikoilla kaikilla 10–24-vuotiailla vanhentuneilla murrosikäisillä on tiivistetty lääketieteellistä tietoa, ja vanhemmille YLH: lle (ikä 15–24) tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimuksiin ja laadulliseen tiedonkeruun.
Tämän R01: n 32 tutkimuskohtaa valittiin suuresta luettelosta tukikelpoisista tiloista, ja erityiset klinikat valittiin priorisoimalla korkeat HIV -määrän klinikat (> 50 YLH klinikkaa kohti), olemassa olevat yhteistyöt (esim. Liitä tutkimuspaikat) ja MOH: n prioriteetit. Interventio- ja kontrollikohtien valinta tehdään stratifioituna satunnaistamisella, läänin tasapainottamisella ja HIV -hoidon mallilla klinikalla, Washingtonin yliopistossa sijaitsevassa biostatistissa, joka on riippumaton tutkimuksesta. Analyysiyksiköt vaihtelevat tutkimuksen tavoitteen mukaan, ja ne ovat joko HCW: n, YLH: n tai klinikan tasolla arvioidusta erityisestä tavoitteesta ja lopputuloksesta riippuen.
Jokaisen tutkimuksen tavoitteen yksityiskohdat on kuvattu alla.
Tavoite 1 (Scale-Up): Käytämme tehokkuus-toteuttamista hybridi III -suunnittelua ATP-asteikon vaikutuksen testaamiseksi Kenya Moh -standardin (SOC) toteutusstrategialla (kouluttajien kouluttaja [TOT]) verrattuna tehostettuun mittakaavan toteutusstrategiaan, joka sisältää SOC Plus -johtoisten tietojen johtavien interventioiden sopeutumisten (ATP-YES). ATP-Yes on monikomponentti nuoriso-LED-paketti, joka sisältää viikoittaiset tiedon arvioinnit, tietojen tarkistaminen ja sopeutumiskokoukset ja yhteistyöhön perustuvan oppimisen interventiopaikoilla. Kaikkiaan 32 HIV-klinikkaa (8 lääniä kohti) satunnaistetaan 1: 1-36 kuukautta pelkästään ATP-yes tai SOC. Käytämme Reach-, tehokkuutta, käyttöönottoa, toteuttamista ja ylläpitoa [AIM] -kehystä ATP: n toteutuksen arvioimiseksi ja reaaliaikaisten ATP-sopeutumisten ohjaamiseksi. Vertaamme ATP-kattavuutta (YLH altistunut ATP: lle), tehokkuutta (interventiovaikutus siirtymävalmiuteen, viruksen tukahduttamiseen ja pidättämiseen), käyttöönottoon (ATP: n toteuttavien HCW: ien osuus), toteutusta (uskollisuus ATP-prosesseihin) ja ylläpitoa (jatkuvaa käyttöä koskevan käyttöä). Käytämme konsolidoitua kehystä toteutustutkimukseen (CFIR) ymmärtääksemme kontekstin roolia siitä, kuinka ja miksi ATP-YES-strategia on tai ei ole onnistunut. Tutkimme systemaattisesti mukautuksia ATP: hen käyttämällä kehystä sopeutumisten ja muutosten raportointiin todisteisiin perustuviin toteutusstrategioihin (FUME-IS).
Tavoite 2 (kustannukset): Arvioimme samanaikaisesti ATP-yes-ohjelman kustannukset ja budjettivaikutukset pelkästään SOC: n verrattuna. Suoritamme mikrokustannukset, HCW-haastattelut sekä aika- ja liikettä koskevat havainnot ATP-YES-strategian täytäntöönpanon lisäkustannusten arvioimiseksi ja kehitettäessä mallin terveysvaikutusten (HIV-kuolemat ja sairastuvuus vältetty) ja ATP-YES: n taloudelliset kustannukset verrattuna SOC: hen.
Vaikutus: Uskomme, että ATP-YES: ää voidaan käyttää ATP: n tehokkaasti ja edullisesti tukemiseen Keniassa ja että tämä toteutusstrategia parantaa ATP: n käyttöönottoa, integrointia ja toimittamista olemassa olevilla YLH-klinikoilla.
Tutkimuksen tavoitteiden ohella kiinnitämme yhteisöjä, rakentamme kapasiteettia IS-tutkimukseen nuorten, ohjelmien toteuttajien ja päätöksentekijöiden keskuudessa ja osallistumme yhteistyötieteeseen. Teemme yhteistyötä MOH: n kanssa Keniassa varmistaaksemme, että siirtymätyökalut ja toteutusprosessit ovat yhdenmukaisia MOH: n prioriteettien ja strategioiden kanssa. Kehitämme nuorisoneuvottelukunnan ja otamme mukaan päätöksentekijöitä, HCW: tä, ohjelman toteuttajia ja muita keskeisiä sidosryhmiä koko tutkimuksen ajan. Lopuksi tuemme nuoria hankkimaan tutkimustaitoja ja rakentamaan kykyä suorittaa tutkimusta johtajuuksien kautta ATP-yesissä, osallistumisen nuorten mentorointiohjelmiin ja nuorten neuvoa-antavaan hallitukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristin M Beima-Sofie, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 206-685-8332
- Sähköposti: beimak@uw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irene Njuguna, MBChB, MPH, PhD
- Sähköposti: irenen@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Awendo, Kenia
- Rekrytointi
- Awendo Sub County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-723227477
- Sähköposti: mnn3@uw.edu
-
Awendo, Kenia
- Rekrytointi
- Uriri Sub County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-701969623
- Sähköposti: mnn3@uw.edu
-
Gatundu, Kenia
- Rekrytointi
- Gatundu Level 5 Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-723600862
- Sähköposti: gatundul4h@gmail.com
-
Kiambu, Kenia
- Rekrytointi
- Kiambu County Referral Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-723273546
- Sähköposti: kiambudistricthospital@gmail.com
-
Kiambu, Kenia
- Rekrytointi
- Wangige Sub-County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-723243427
- Sähköposti: mnn3@uw.edu
-
Kikuyu, Kenia
- Rekrytointi
- Kikuyu (PCEA) Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-720921267
- Sähköposti: cmo@pceakikuyuhospital.org
-
Limuru, Kenia
- Rekrytointi
- Nazareth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-722405166
- Sähköposti: Info@nazarethhospital.or.ke
-
Migori, Kenia
- Rekrytointi
- Dede Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-727629677
- Sähköposti: mnn3@uw.edu
-
Migori, Kenia
- Rekrytointi
- Migori County Referral Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-794456890
- Sähköposti: mnn3@uw.edu
-
Migori, Kenia
- Rekrytointi
- Arombe Dispensary
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-797603497
- Sähköposti: mnn3@uw.edu
-
Migori, Kenia
- Rekrytointi
- St Joseph Mission Hospital (Ombo)
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-723628148
- Sähköposti: mnn3@uw.edu
-
Nairobi, Kenia
- Rekrytointi
- Pumwani Maternity Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-778564272
- Sähköposti: pumwanimaternityhospital@gmail.com
-
Nairobi, Kenia
- Rekrytointi
- Baraka Dispensary (Nairobi)
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-711639234
- Sähköposti: mnn3@uw.edu
-
Nairobi, Kenia
- Rekrytointi
- Embakasi Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-202318794
- Sähköposti: mnn3@uw.edu
-
Nairobi, Kenia
- Ei vielä rekrytointia
- Kenyatta National Hospital/University of Nairobi
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresiah N Maina
- Puhelinnumero: +254-020-723-448-552
- Sähköposti: trenjambs@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalton Wamalwa
- Sähköposti: dalton.wamalwa@uonbi.ac.ke
-
Päätutkija:
- Dalton Wamalwa, MBChB, MMed, MPH
-
Päätutkija:
- Irene Njuguna, MBChB, MPH, PhD
-
Nairobi, Kenia
- Rekrytointi
- Mama Lucy Kibaki Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-208022676
- Sähköposti: medsupnedh@yahoo.com
-
Nairobi, Kenia
- Rekrytointi
- Mbagathi District Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-202724712
- Sähköposti: mbagathihosp@gmail.com
-
Nairobi, Kenia
- Rekrytointi
- Mukuru Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-710802246
- Sähköposti: mnn3@uw.edu
-
Nairobi, Kenia
- Rekrytointi
- Tabitha Medical Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-725407044
- Sähköposti: joy.barnice@cfkafrica.org
-
Nairobi, Kenia
- Rekrytointi
- Umoja Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-710628919
- Sähköposti: mnn3@uw.edu
-
Rongo, Kenia
- Rekrytointi
- Rongo Sub County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-713463946
- Sähköposti: mnn3@uw.edu
-
Rongo, Kenia
- Rekrytointi
- Verna Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-705574747
- Sähköposti: mnn3@uw.edu
-
Ruiru, Kenia
- Rekrytointi
- Ruiru Sub-County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-714799080
- Sähköposti: wanjirupatience35@gmail.com
-
Thika, Kenia
- Rekrytointi
- Kiandutu Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-720311498
- Sähköposti: mnn3@uw.edu
-
Thika, Kenia
- Rekrytointi
- Thika Level 5 Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Supervisor
- Puhelinnumero: 254-723884069
- Sähköposti: alengawek@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveydenhuollon tarjoajat
- ≥18 -vuotias
- Yhdessä RCT: n 32 laitoksesta
- Tarjoaa HIV -palveluita nuorille, jotka ovat sidoksissa klinikan nuorille ja nuorille, jotka asuvat HIV: n kanssa
- 15–24-vuotiaita (fokusryhmäkeskusteluja, tutkimuksia) tai 10–24-vuotiaita (tarjottu interventio)
- Saa HIV -kliinisen hoidon yhdellä tutkimukseen sisältyvistä klinikoista
- Osallistui klinikalle ≥1 aikaa intervention toteutuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Jokainen henkilö, joka täyttää seuraavat kriteerit, jätetään osallistumiseen tähän tutkimukseen:
- Olosuhteet, jotka asettavat henkilön lisääntyneelle riskille tai estävät yksilön täydellisen noudattamisen tai tutkimuksen loppuun saattamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kouluttajien koulutus
Hoito- (SOC) valvontavarsille osoitetut sivustot saavat kouluttajien (TOT) ja Cascade-koulutuksen asteittaiset koulutukset sivustoille ATP: n mittakaavan tukemiseksi
|
|
|
Kokeellinen: Nuorten tehostettu toteutusstrategia (ATP-YES)
Interventiovarsille osoitetut sivustot saavat ATP-YES-toteutusstrategian, monikomponenttisen nuorten johtaman toteutusstrategian, joka sisältää tietotarkastuksia ja palautetta, syklisiä pieniä muutoksen ja oppimisyhteisöjen oppimiskokeita, ATP: n mittakaavan tukemiseksi, ATP
|
ATP-Yes on monikomponentti nuorten johtama toteutusstrategia, joka sisältää tietotarkastuksia ja palautetta, syklisiä pieniä muutoksen ja oppimisyhteisöjen testiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
HIV-ikäisten nuorten osuus 15–24-vuotiaista ATP-interventiolle alttiina
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
|
Tehokkuus: onnistunut siirto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
HIV: n kanssa asuvien nuorten osuus, jotka käyvät ensimmäisessä aikuisten klinikalla vierailussa
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
|
Tehokkuus: pidättäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
Suunniteltujen klinikan lukumäärä vierailee HIV: n asuvat nuoret osallistuvat vuoden jälkeen aikuisten hoitoon siirtymisen jälkeen
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
Nuorten HIV -klinikoiden terveydenhuollon tarjoajien osuus, jotka toimittavat ATP: n
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus: Siirtymävalmius
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
Muutos siirtymävalmiuspisteissä
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
|
Tehokkuus: viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
HIV: n kanssa asuvien nuorten osuus, jotka ovat virusisesti tukahdutettuja 12 kuukautta aikuisten klinikoihin siirtymisen jälkeen
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
|
Toteutus: uskollisuus ATP: lle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
Osuus ATP: n toimittavista tiloista on suunniteltu
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
|
Toteutus: uskollisuus ATP-YES: lle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
Osuus tiloista, jotka toimittavat interventioklinikoilla suunniteltuja ATP-YE: t
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
|
Ylläpito
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopusta (36 kuukautta) 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
Klinikoiden osuus, jotka jatkavat ATP: tä suunnitellun 6 kuukauden jälkeisen tutkimuksen käyttöä
|
Tutkimuksen lopusta (36 kuukautta) 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
YLH: n osuus, jotka eivät tunne HIV -asemaansa, ovat alttiina paljastamiselle
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
|
Tehokkuus: paljastaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
YLH: n osuus, jotka tuntevat HIV -aseman
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin M Beima-Sofie, PhD, MPH, University of Washington
- Päätutkija: Irene Njuguna, MBChB, MPH, PhD, Kenyatta National Hospital
- Päätutkija: Grace John-Stewart, MD, PhD, MPH, University of Washington
- Päätutkija: Dalton Wamalwa, MBChB, MMed, MPH, University of Nairobi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00020373
- 1R01MH136897 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin palkinnon päättyessä. Tunnistetut yksilölliset ja aggregaattitutkimustiedot (mukaan lukien RAW- ja koodatut tiedot) talletetaan NDA: lle, joka alkaa 12 kuukauden kuluttua palkinnon alkamisesta ja talletetaan joka kuusi kuukautta sen jälkeen NDA: n tavanomaisten tietojen lähetyspäivien jälkeen. Kuten NDA vaatii, luodaan myös tutkimuksia, jotka sisältävät jokaisessa julkaisussa käytetyt tiedot.
Tutkimusyhteisön julkisesti saatavissa oleva dokumentaatio sisältää PDF-, Word- ja Excel -asiakirjoja, jotka sisältävät kyselyvälineitä, haastatteluoppaita, tiedonkeruuprotokollia, tutkimuksia koskevia koodikirjoja ja laadullista analyysiä sekä tutkimustietoanalyyseissä käytettäviä koodia.
Abstrakteja sairauskertomuksia käytetään toissijaisena tietona, eikä niitä jaeta. Kohderyhmäkeskusteluista ja haastatteluista palveluntarjoajien kanssa tehtäviä kopioita, ja nuorten ja palveluntarjoajien kohderyhmien tai haastattelujen äänitallenteita ei jaeta osallistujien yksityisyyden suojelemiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .