Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuvan murrosikäisen siirtymäpaketin mittakaavassa HIV: llä elävien nuorten siirtymävaiheen tukemiseksi (ATTACH-Scale)

keskiviikko 12. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kristin Beima-Sofie, University of Washington
HIV-epidemian lopettaminen HIV: llä eläville nuorille vaatii todisteisiin perustuvien interventioiden toteuttamista ja optimointia, jotka käsittelevät hoidon esteitä. Ehdotetussa toteutustutkimuksessa testataan nuorten johtamaa tietopohjaista toteutusstrategiaa todisteisiin perustuvan murrosikäisen siirtymäpaketin (ATP) mittaamiseksi, jonka tavoitteena on parantaa siirtymäprosesseja ja siirtymävaiheen jälkeisiä kliinisiä tuloksia HIV: n kanssa eläville nuorille. Klinikat satunnaistetaan saamaan standardin hoidon toteuttamisen kouluttajien tai nuorten johtaman tietopohjaisen toteutusstrategian kautta kouluttajien kouluttajan rinnalla. Tutkimme, parantaako parannettu toteutusstrategia nuorten määrää, joka saa ATP: tä, alun perin ATP: tä päättäneiden palveluntarjoajien lukumäärää, johdonmukaisuutta, jolla ATP: tä käytetään ajan myötä. Arvioimme myös ATP: n kustannukset ja parantaako ATP HIV -potilailla asuvien nuorten terveysvaikutuksia, mukaan lukien viruksen tukahduttaminen, hoidon pidättäminen ja HIV -lääkkeiden noudattaminen. Tutkimuspaikkojen terveydenhuollon työntekijät suorittavat tutkimuksia, fokusryhmäkeskusteluja, haastatteluja ja osallistuvat jatkuviin laadunparannusprosesseihin. Nuoret osallistuvat tutkimuksiin ja fokusryhmiin, ja heidän rutiininomaisen sairauskertomuksensa tiivistetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu projekti laajentaa tiimimme aikaisemmin suorittamaa klusterin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta murrosikäisestä siirtymisestä aikuisten hoitoon (ADIC) -tutkimus (NIH R01HD089850-01; PI John-Stewart). R01 testaa täytäntöönpanostrategiaa nuorten siirtymäpaketin (ATP) mittakaavan parantamiseksi Kenian terveyslaitoksissa ja arvioida täytäntöönpanostrategian kustannustehokkuutta ja budjettivaikutuksia. Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy interventioiden imeytymisen ja toimitustulosten mittaaminen käyttämällä ulottuvuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, toteutusta ja ylläpitoa (AIM AIM) -kehystä, toteutukseen vaikuttavia tekijöitä, kliinisiä tuloksia ja kustannuksia.

Todistepohjainen interventio on terveydenhuollon työntekijä (HCW), joka on toimitettu työkalupakit, joka tukee siirtymistä lastenlääketieteelliseen hoitoon HIV: llä (YLH). Kenian terveysministeriön ja muiden keskeisten yhteistyökumppaneiden kanssa johtavan hoidon ja hoidon tarjoamisen kanssa Keniassa tiimimme kehitti ja testasi siirtymätyökalupakkia, joka tunnetaan nimellä ATP, tukemaan siirtymistä aikuisten hoitoon YLH: lle ja tarjota YLH HIV: n itsenäisen hallintaan tarvittavien tietojen ja taitojen avulla. ATP yhdisti kaksi näyttöön perustuvaa interventiota muista tilanteista (Namibia ja Yhdysvallat) ja mukautti ne paremmin kenialaisen potilaan, palveluntarjoajan ja terveysjärjestelmän tarpeiden tyydyttämiseksi.

ATP testattiin satunnaistetussa 20 klinikan tutkimuksessa neljässä Kenian maakunnassa (kiinnitä tutkimus), ja sen osoitettiin parantavan merkittävästi YLH: n siirtymisvalmiutta interventiokohdissa verrattuna kontrollissa. HCWS ja YLH arvostivat ATP: n sisältöä ja suunnittelua, koska he pitivät sitä toteutettavissa ja hyväksyttävänä rutiininomaisessa klinikan käytössä. Tämän R01: n aikana ATP: tä annetaan klinikan tasolla olemassa olevilla HCW: llä rutiininomaisten YLH -klinikkavierailujen aikana, kuten alkuperäisessä tutkimuksessa. Kaikilla osallistuvilla klinikoilla kaikilla 10–24-vuotiailla vanhentuneilla murrosikäisillä on tiivistetty lääketieteellistä tietoa, ja vanhemmille YLH: lle (ikä 15–24) tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimuksiin ja laadulliseen tiedonkeruun.

Tämän R01: n 32 tutkimuskohtaa valittiin suuresta luettelosta tukikelpoisista tiloista, ja erityiset klinikat valittiin priorisoimalla korkeat HIV -määrän klinikat (> 50 YLH klinikkaa kohti), olemassa olevat yhteistyöt (esim. Liitä tutkimuspaikat) ja MOH: n prioriteetit. Interventio- ja kontrollikohtien valinta tehdään stratifioituna satunnaistamisella, läänin tasapainottamisella ja HIV -hoidon mallilla klinikalla, Washingtonin yliopistossa sijaitsevassa biostatistissa, joka on riippumaton tutkimuksesta. Analyysiyksiköt vaihtelevat tutkimuksen tavoitteen mukaan, ja ne ovat joko HCW: n, YLH: n tai klinikan tasolla arvioidusta erityisestä tavoitteesta ja lopputuloksesta riippuen.

Jokaisen tutkimuksen tavoitteen yksityiskohdat on kuvattu alla.

Tavoite 1 (Scale-Up): Käytämme tehokkuus-toteuttamista hybridi III -suunnittelua ATP-asteikon vaikutuksen testaamiseksi Kenya Moh -standardin (SOC) toteutusstrategialla (kouluttajien kouluttaja [TOT]) verrattuna tehostettuun mittakaavan toteutusstrategiaan, joka sisältää SOC Plus -johtoisten tietojen johtavien interventioiden sopeutumisten (ATP-YES). ATP-Yes on monikomponentti nuoriso-LED-paketti, joka sisältää viikoittaiset tiedon arvioinnit, tietojen tarkistaminen ja sopeutumiskokoukset ja yhteistyöhön perustuvan oppimisen interventiopaikoilla. Kaikkiaan 32 HIV-klinikkaa (8 lääniä kohti) satunnaistetaan 1: 1-36 kuukautta pelkästään ATP-yes tai SOC. Käytämme Reach-, tehokkuutta, käyttöönottoa, toteuttamista ja ylläpitoa [AIM] -kehystä ATP: n toteutuksen arvioimiseksi ja reaaliaikaisten ATP-sopeutumisten ohjaamiseksi. Vertaamme ATP-kattavuutta (YLH altistunut ATP: lle), tehokkuutta (interventiovaikutus siirtymävalmiuteen, viruksen tukahduttamiseen ja pidättämiseen), käyttöönottoon (ATP: n toteuttavien HCW: ien osuus), toteutusta (uskollisuus ATP-prosesseihin) ja ylläpitoa (jatkuvaa käyttöä koskevan käyttöä). Käytämme konsolidoitua kehystä toteutustutkimukseen (CFIR) ymmärtääksemme kontekstin roolia siitä, kuinka ja miksi ATP-YES-strategia on tai ei ole onnistunut. Tutkimme systemaattisesti mukautuksia ATP: hen käyttämällä kehystä sopeutumisten ja muutosten raportointiin todisteisiin perustuviin toteutusstrategioihin (FUME-IS).

Tavoite 2 (kustannukset): Arvioimme samanaikaisesti ATP-yes-ohjelman kustannukset ja budjettivaikutukset pelkästään SOC: n verrattuna. Suoritamme mikrokustannukset, HCW-haastattelut sekä aika- ja liikettä koskevat havainnot ATP-YES-strategian täytäntöönpanon lisäkustannusten arvioimiseksi ja kehitettäessä mallin terveysvaikutusten (HIV-kuolemat ja sairastuvuus vältetty) ja ATP-YES: n taloudelliset kustannukset verrattuna SOC: hen.

Vaikutus: Uskomme, että ATP-YES: ää voidaan käyttää ATP: n tehokkaasti ja edullisesti tukemiseen Keniassa ja että tämä toteutusstrategia parantaa ATP: n käyttöönottoa, integrointia ja toimittamista olemassa olevilla YLH-klinikoilla.

Tutkimuksen tavoitteiden ohella kiinnitämme yhteisöjä, rakentamme kapasiteettia IS-tutkimukseen nuorten, ohjelmien toteuttajien ja päätöksentekijöiden keskuudessa ja osallistumme yhteistyötieteeseen. Teemme yhteistyötä MOH: n kanssa Keniassa varmistaaksemme, että siirtymätyökalut ja toteutusprosessit ovat yhdenmukaisia ​​MOH: n prioriteettien ja strategioiden kanssa. Kehitämme nuorisoneuvottelukunnan ja otamme mukaan päätöksentekijöitä, HCW: tä, ohjelman toteuttajia ja muita keskeisiä sidosryhmiä koko tutkimuksen ajan. Lopuksi tuemme nuoria hankkimaan tutkimustaitoja ja rakentamaan kykyä suorittaa tutkimusta johtajuuksien kautta ATP-yesissä, osallistumisen nuorten mentorointiohjelmiin ja nuorten neuvoa-antavaan hallitukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1920

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kristin M Beima-Sofie, PhD, MPH
  • Puhelinnumero: 206-685-8332
  • Sähköposti: beimak@uw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Irene Njuguna, MBChB, MPH, PhD
  • Sähköposti: irenen@uw.edu

Opiskelupaikat

      • Awendo, Kenia
        • Rekrytointi
        • Awendo Sub County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Medical Supervisor
          • Puhelinnumero: 254-723227477
          • Sähköposti: mnn3@uw.edu
      • Awendo, Kenia
        • Rekrytointi
        • Uriri Sub County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Medical Supervisor
          • Puhelinnumero: 254-701969623
          • Sähköposti: mnn3@uw.edu
      • Gatundu, Kenia
        • Rekrytointi
        • Gatundu Level 5 Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kiambu, Kenia
      • Kiambu, Kenia
        • Rekrytointi
        • Wangige Sub-County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Medical Supervisor
          • Puhelinnumero: 254-723243427
          • Sähköposti: mnn3@uw.edu
      • Kikuyu, Kenia
        • Rekrytointi
        • Kikuyu (PCEA) Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Limuru, Kenia
        • Rekrytointi
        • Nazareth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Migori, Kenia
        • Rekrytointi
        • Dede Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Medical Supervisor
          • Puhelinnumero: 254-727629677
          • Sähköposti: mnn3@uw.edu
      • Migori, Kenia
        • Rekrytointi
        • Migori County Referral Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Medical Supervisor
          • Puhelinnumero: 254-794456890
          • Sähköposti: mnn3@uw.edu
      • Migori, Kenia
        • Rekrytointi
        • Arombe Dispensary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Medical Supervisor
          • Puhelinnumero: 254-797603497
          • Sähköposti: mnn3@uw.edu
      • Migori, Kenia
        • Rekrytointi
        • St Joseph Mission Hospital (Ombo)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Medical Supervisor
          • Puhelinnumero: 254-723628148
          • Sähköposti: mnn3@uw.edu
      • Nairobi, Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Rekrytointi
        • Baraka Dispensary (Nairobi)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Medical Supervisor
          • Puhelinnumero: 254-711639234
          • Sähköposti: mnn3@uw.edu
      • Nairobi, Kenia
        • Rekrytointi
        • Embakasi Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Medical Supervisor
          • Puhelinnumero: 254-202318794
          • Sähköposti: mnn3@uw.edu
      • Nairobi, Kenia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kenyatta National Hospital/University of Nairobi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dalton Wamalwa, MBChB, MMed, MPH
        • Päätutkija:
          • Irene Njuguna, MBChB, MPH, PhD
      • Nairobi, Kenia
        • Rekrytointi
        • Mama Lucy Kibaki Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nairobi, Kenia
        • Rekrytointi
        • Mbagathi District Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nairobi, Kenia
        • Rekrytointi
        • Mukuru Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Medical Supervisor
          • Puhelinnumero: 254-710802246
          • Sähköposti: mnn3@uw.edu
      • Nairobi, Kenia
        • Rekrytointi
        • Tabitha Medical Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nairobi, Kenia
        • Rekrytointi
        • Umoja Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Medical Supervisor
          • Puhelinnumero: 254-710628919
          • Sähköposti: mnn3@uw.edu
      • Rongo, Kenia
        • Rekrytointi
        • Rongo Sub County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Medical Supervisor
          • Puhelinnumero: 254-713463946
          • Sähköposti: mnn3@uw.edu
      • Rongo, Kenia
        • Rekrytointi
        • Verna Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Medical Supervisor
          • Puhelinnumero: 254-705574747
          • Sähköposti: mnn3@uw.edu
      • Ruiru, Kenia
        • Rekrytointi
        • Ruiru Sub-County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Thika, Kenia
        • Rekrytointi
        • Kiandutu Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Medical Supervisor
          • Puhelinnumero: 254-720311498
          • Sähköposti: mnn3@uw.edu
      • Thika, Kenia
        • Rekrytointi
        • Thika Level 5 Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveydenhuollon tarjoajat

  • ≥18 -vuotias
  • Yhdessä RCT: n 32 laitoksesta
  • Tarjoaa HIV -palveluita nuorille, jotka ovat sidoksissa klinikan nuorille ja nuorille, jotka asuvat HIV: n kanssa
  • 15–24-vuotiaita (fokusryhmäkeskusteluja, tutkimuksia) tai 10–24-vuotiaita (tarjottu interventio)
  • Saa HIV -kliinisen hoidon yhdellä tutkimukseen sisältyvistä klinikoista
  • Osallistui klinikalle ≥1 aikaa intervention toteutuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Jokainen henkilö, joka täyttää seuraavat kriteerit, jätetään osallistumiseen tähän tutkimukseen:

- Olosuhteet, jotka asettavat henkilön lisääntyneelle riskille tai estävät yksilön täydellisen noudattamisen tai tutkimuksen loppuun saattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kouluttajien koulutus
Hoito- (SOC) valvontavarsille osoitetut sivustot saavat kouluttajien (TOT) ja Cascade-koulutuksen asteittaiset koulutukset sivustoille ATP: n mittakaavan tukemiseksi
Kokeellinen: Nuorten tehostettu toteutusstrategia (ATP-YES)
Interventiovarsille osoitetut sivustot saavat ATP-YES-toteutusstrategian, monikomponenttisen nuorten johtaman toteutusstrategian, joka sisältää tietotarkastuksia ja palautetta, syklisiä pieniä muutoksen ja oppimisyhteisöjen oppimiskokeita, ATP: n mittakaavan tukemiseksi, ATP
ATP-Yes on monikomponentti nuorten johtama toteutusstrategia, joka sisältää tietotarkastuksia ja palautetta, syklisiä pieniä muutoksen ja oppimisyhteisöjen testiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
HIV-ikäisten nuorten osuus 15–24-vuotiaista ATP-interventiolle alttiina
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
Tehokkuus: onnistunut siirto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
HIV: n kanssa asuvien nuorten osuus, jotka käyvät ensimmäisessä aikuisten klinikalla vierailussa
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
Tehokkuus: pidättäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
Suunniteltujen klinikan lukumäärä vierailee HIV: n asuvat nuoret osallistuvat vuoden jälkeen aikuisten hoitoon siirtymisen jälkeen
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
Nuorten HIV -klinikoiden terveydenhuollon tarjoajien osuus, jotka toimittavat ATP: n
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus: Siirtymävalmius
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
Muutos siirtymävalmiuspisteissä
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
Tehokkuus: viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
HIV: n kanssa asuvien nuorten osuus, jotka ovat virusisesti tukahdutettuja 12 kuukautta aikuisten klinikoihin siirtymisen jälkeen
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
Toteutus: uskollisuus ATP: lle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
Osuus ATP: n toimittavista tiloista on suunniteltu
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
Toteutus: uskollisuus ATP-YES: lle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
Osuus tiloista, jotka toimittavat interventioklinikoilla suunniteltuja ATP-YE: t
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
Ylläpito
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopusta (36 kuukautta) 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
Klinikoiden osuus, jotka jatkavat ATP: tä suunnitellun 6 kuukauden jälkeisen tutkimuksen käyttöä
Tutkimuksen lopusta (36 kuukautta) 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
YLH: n osuus, jotka eivät tunne HIV -asemaansa, ovat alttiina paljastamiselle
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
Tehokkuus: paljastaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)
YLH: n osuus, jotka tuntevat HIV -aseman
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (42 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin M Beima-Sofie, PhD, MPH, University of Washington
  • Päätutkija: Irene Njuguna, MBChB, MPH, PhD, Kenyatta National Hospital
  • Päätutkija: Grace John-Stewart, MD, PhD, MPH, University of Washington
  • Päätutkija: Dalton Wamalwa, MBChB, MMed, MPH, University of Nairobi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin palkinnon päättyessä. Tunnistetut yksilölliset ja aggregaattitutkimustiedot (mukaan lukien RAW- ja koodatut tiedot) talletetaan NDA: lle, joka alkaa 12 kuukauden kuluttua palkinnon alkamisesta ja talletetaan joka kuusi kuukautta sen jälkeen NDA: n tavanomaisten tietojen lähetyspäivien jälkeen. Kuten NDA vaatii, luodaan myös tutkimuksia, jotka sisältävät jokaisessa julkaisussa käytetyt tiedot.

Tutkimusyhteisön julkisesti saatavissa oleva dokumentaatio sisältää PDF-, Word- ja Excel -asiakirjoja, jotka sisältävät kyselyvälineitä, haastatteluoppaita, tiedonkeruuprotokollia, tutkimuksia koskevia koodikirjoja ja laadullista analyysiä sekä tutkimustietoanalyyseissä käytettäviä koodia.

Abstrakteja sairauskertomuksia käytetään toissijaisena tietona, eikä niitä jaeta. Kohderyhmäkeskusteluista ja haastatteluista palveluntarjoajien kanssa tehtäviä kopioita, ja nuorten ja palveluntarjoajien kohderyhmien tai haastattelujen äänitallenteita ei jaeta osallistujien yksityisyyden suojelemiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa