- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06925672
Raskaana olevien naisten tieto, asenne ja käsitys lääkkeistä
Raskaana olevien naisten tiedon, asenteen ja käsityksen arviointi lääkkeiden käytöstä
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia raskaana olevista naisten tiedoista, asenteesta ja käsityksestä lääkkeiden käytöstä raskauden aikana. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Mikä on raskaana olevien naisten nykyinen tieto, asenne ja käsitys lääkityksen käytöstä?
Osallistujat (raskaana olevat naiset), jotka jo osallistuvat synnytyksen klinikalle rutiininomaista seurantaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kuvaava poikkileikkaustutkimus (tutkimus), joka pidetään Ain Shamsin yliopiston äitiyssairaalassa.
Protokollan hyväksyntä haetaan synnytys- ja gynekologian laitoksen eettiseltä komitealta, Ain Shams -yliopistosta.
• Tiedonkeruu (kyselylomake): Tutkimuksessa käytetään nimettömiä kyselylomakkeita; Perustuu aikaisempiin vastaaviin tutkimuksiin.
Kyselylomake käsittää suljetut kysymykset, jotka on luokiteltu neljään osaan, samoin kuin viides osa, joka koostuu vastaajien uskomuksista koskevista väitteistä:
A. Osa A (10 kohdetta) sisältää tietoja osallistujan sosiodemografisista ja terveyteen liittyvistä ominaisuuksista.
B. Osa B (7 kohdetta) arvioi heidän tietämyksensä lääkityksen käytöstä ja rajoituksesta raskauden aikana.
C. Kohta C (4 kohdetta) arvioi heidän asenteensa lääkitykseen. D. D (4 kohdetta) arvioi heidän tietojen lähteen. E. Kohta E (9 lausuntoa) arvioi heidän uskomuksiaan lääkkeiden käytöstä raskauden aikana.
Tämä kyselylomake esitetään sen arabialaisessa versiossa ja testataan ennalta 15 raskaana olevasta naisesta rakenteen ja sisällön pätevyyden arvioimiseksi, samoin kuin sen määrittämiseksi, tarvitaanko sanamuotoon liittyviä muutoksia. Näitä osallistujia ei sisällytetä lopulliseen analyysiin.
Kyselylomake jaetaan raskaana oleville naisille, jotka osallistuvat sairaalaan rutiininomaisten synnytyksen tarkistusvierailuihin. Tapauksissa, joissa naiset eivät pysty lukemaan tai kirjoittamaan, päätutkija ja yksikön parlamentin virkamiehen osallistuminen tarjoavat apua kysymyksien lukemisessa ja selittämisessä kyselylomakkeen täyttämisen helpottamiseksi.
- Tiedot kerätään ja tallennetaan.
- Tilastollinen analyysi tehdään vastaavasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ain Shamsin yliopiston äitiyssairaalassa käyvät raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Raskaana olevat naiset, jotka tarvitsevat välitöntä kuljetusta hätäosastolle.
- Raskaana olevat naiset, jotka tarvitsevat välitöntä puuttumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset
Ain Shamsin yliopiston äitiyssairaalassa käyvät raskaana olevat naiset
|
Tämä on tuntematon kyselylomake; Perustuu aikaisempiin vastaaviin tutkimuksiin. Kyselylomake käsittää suljetut kysymykset, jotka on luokiteltu neljään osaan, samoin kuin viides osa, joka koostuu vastaajien uskomuksista koskevista väitteistä: A. Osa A (10 kohdetta) sisältää tietoja osallistujan sosiodemografisista ja terveyteen liittyvistä ominaisuuksista. B. Osa B (7 kohdetta) arvioi heidän tietämyksensä lääkityksen käytöstä ja rajoituksesta raskauden aikana. C. Kohta C (4 kohdetta) arvioi heidän asenteensa lääkitykseen. D. D (4 kohdetta) arvioi heidän tietojen lähteen. E. Kohta E (9 lausuntoa) arvioi heidän uskomuksiaan lääkkeiden käytöstä raskauden aikana. Tämä kyselylomake esitetään sen arabialaisessa versiossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevien naisten tuntemus lääkityksen käytöstä ja rajoituksesta raskauden aikana.
Aikaikkuna: Kerran rekrytoinnissa
|
Tietoaste (tietoa), että raskaana olevilla naisilla on lääkityksen käytöstä ja rajoituksesta raskauden aikana, samoin kuin heidän tietojen lähde, sellaisena kuin se on arvioitu vastaamalla kyselylomakkeen kohteiden B ja D kysymyksiin.
|
Kerran rekrytoinnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevien naisten asenne lääkityksen käyttöön
Aikaikkuna: Kerran rekrytoinnissa
|
Raskaana olevien naisten asenteet lääkityskäyttöön raskauden aikana, kuten arvioidaan vastaamalla kyselylomakkeen C jakson C -kysymyksiin.
|
Kerran rekrytoinnissa
|
|
Raskaana olevien naisten havainto ja uskomukset lääkityksen käytöstä ja rajoituksesta
Aikaikkuna: Kerran rekrytoinnissa
|
Raskaana olevien naisten uskomukset lääkityksen käytöstä raskauden aikana, kuten arvioidaan vastaamalla kyselylomakkeen E jakson kysymyksiin.
|
Kerran rekrytoinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Khairy, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
- Opintojohtaja: Ebtihal M Eltaieb, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 185/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .