- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06925672
Kennis, houding en perceptie van zwangere vrouwen met betrekking tot medicijnen
Beoordeling van kennis, houding en perceptie van zwangere vrouwen met betrekking tot het gebruik van medicijnen
Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren over de kennis, houding en perceptie van de zwangere vrouwen met betrekking tot het gebruik van medicijnen tijdens de zwangerschap. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Wat is de huidige kennis, houding en perceptie van zwangere vrouwen met betrekking tot medicatiegebruik?
Deelnemers (zwangere vrouwen) die de prenatale kliniek al bijwonen voor routinematige follow-up, zullen enquêtevragen beantwoorden over hun kennis, houding en overtuigingen over gebruik en beperking van medicijnen tijdens de zwangerschap, evenals de bron van hun informatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een beschrijvende transversale studie (enquête) die zal worden gehouden in het AIN Shams University Maternity Hospital.
De goedkeuring van het protocol zal worden gezocht bij het Ethical Committee of Department of Obstetrics and Gynaecology, Ain Shams University.
• Gegevensverzameling (de vragenlijst): de studie zal anonieme vragenlijst gebruiken; gebaseerd op eerdere soortgelijke studies.
De vragenlijst bestaat uit gesloten vragen in vier secties, samen met de vijfde sectie bestaande uit verklaringen met betrekking tot de overtuigingen van de respondenten:
A. Sectie A (10 items) zal informatie bevatten over de sociaal-demografische en gezondheidsgerelateerde kenmerken van de deelnemer.
B. Sectie B (7 items) beoordeelt hun kennis over medicatiegebruik en beperking tijdens de zwangerschap.
C. Sectie C (4 items) zal hun houding ten opzichte van medicatie beoordelen. D. Sectie D (4 items) zal de bron van hun informatie beoordelen. E. Sectie E (9 verklaringen) zal hun overtuigingen over medicijnen gebruiken tijdens de zwangerschap.
Deze vragenlijst zal worden gepresenteerd in zijn Arabische versie en vooraf getest op 15 zwangere vrouwen om de constructie en inhoudsvaliditeit te evalueren, en om te bepalen of er wijzigingen in de formulering nodig zijn. Deze deelnemers worden niet opgenomen in de uiteindelijke analyse.
De vragenlijst zal worden verspreid onder zwangere vrouwen die het ziekenhuis bezoeken voor hun routinematige antenatale controle-bezoeken. In gevallen waarin vrouwen niet in staat zijn om te lezen of te schrijven, zal de hoofdonderzoeker en het bijwonen van een huisofficier in de eenheid hulp bieden bij het lezen en uitleggen van de vragen om de voltooiing van de vragenlijst te vergemakkelijken.
- Gegevens worden verzameld en opgenomen.
- Statistische analyse zal dienovereenkomstig worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die het zwangerschapsziekenhuis van Ain Shams University bezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere dames die weigeren deel te nemen aan studie.
- Zwangere dames die onmiddellijk vervoer naar de afdeling spoedeisende hulp nodig hebben.
- Zwangere dames die onmiddellijke interventie nodig hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwen
Zwangere vrouwen die het zwangerschapsziekenhuis van Ain Shams University bezoeken
|
Dit is een anonieme vragenlijst; gebaseerd op eerdere soortgelijke studies. De vragenlijst bestaat uit gesloten vragen in vier secties, samen met de vijfde sectie bestaande uit verklaringen met betrekking tot de overtuigingen van de respondenten: A. Sectie A (10 items) zal informatie bevatten over de sociaal-demografische en gezondheidsgerelateerde kenmerken van de deelnemer. B. Sectie B (7 items) beoordeelt hun kennis over medicatiegebruik en beperking tijdens de zwangerschap. C. Sectie C (4 items) zal hun houding ten opzichte van medicatie beoordelen. D. Sectie D (4 items) zal de bron van hun informatie beoordelen. E. Sectie E (9 verklaringen) zal hun overtuigingen over medicijnen gebruiken tijdens de zwangerschap. Deze vragenlijst zal worden gepresenteerd in zijn Arabische versie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van zwangere vrouwen met betrekking tot het gebruik van medicijnen en beperking tijdens de zwangerschap.
Tijdsspanne: Eenmaal bij werving
|
Mate van kennis (informatie) die de zwangere vrouwen hebben over medicatiegebruik en beperking tijdens de zwangerschap, evenals de bron van hun informatie, zoals beoordeeld door de vragen in secties B en D in de vragenlijst te beantwoorden.
|
Eenmaal bij werving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding van zwangere vrouwen met betrekking tot medicatiegebruik
Tijdsspanne: Eenmaal bij werving
|
De houding van de zwangere vrouwen ten opzichte van medicatiegebruik tijdens de zwangerschap, zoals beoordeeld door de vragen in sectie C in de vragenlijst te beantwoorden.
|
Eenmaal bij werving
|
|
Perceptie en overtuigingen van zwangere vrouwen met betrekking tot medicatiegebruik en beperking
Tijdsspanne: Eenmaal bij werving
|
De overtuigingen van de zwangere vrouwen met betrekking tot medicatiegebruik tijdens de zwangerschap, zoals beoordeeld door de vragen in sectie E in de vragenlijst te beantwoorden.
|
Eenmaal bij werving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed Khairy, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
- Studie directeur: Ebtihal M Eltaieb, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS 185/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .