- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06925672
A terhes nők ismerete, hozzáállása és észlelése a gyógyszerekkel kapcsolatban
A tudás, a hozzáállás és a terhes nők felfogásának értékelése a gyógyszeres felhasználásról
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy megismerje a terhes nők ismereteit, hozzáállását és felfogását a gyógyszerek terhességi használatával kapcsolatban. A fő kérdés, amelyre a válaszok célja:
Mi a jelenlegi tudás, hozzáállás és a terhes nők észlelése a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban?
A résztvevők (terhes nők), akik már részt vesznek az anatómiai klinikán a rutin nyomon követése céljából, megválaszolják a felmérési kérdéseket tudásukkal, hozzáállásukkal és hiedelmeikkel kapcsolatban a gyógyszeres kezeléssel és korlátozással kapcsolatban a terhesség alatt, valamint információk forrása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy leíró keresztmetszeti tanulmány (felmérés), amelyet az Ain Shams Egyetemi Szülési Kórházban tartanak.
A protokoll jóváhagyását az Ain Shams Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati Tanszékének Etikai Bizottságának kérik.
• Adatgyűjtés (kérdőív): A tanulmány névtelen kérdőívet fog használni; a korábbi hasonló tanulmányok alapján.
A kérdőív zárt végű kérdéseket foglal magában, négy részre besorolva, valamint az ötödik rész, amely a válaszadók hiedelmeire vonatkozó állításokból áll:
A. Az A. szakasz (10 tétel) információkat tartalmaz a résztvevő társadalmi-demográfiai és egészséggel kapcsolatos jellemzőiről.
B. A B. szakasz (7 tétel) a terhesség alatt felméri a gyógyszeres kezelésről és a korlátozásról szóló ismereteiket.
C. A C. szakasz (4 tétel) felméri a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos hozzáállásukat. D. D. szakasz (4 elem) értékeli információk forrását. E. Az E. szakasz (9 nyilatkozat) felméri a terhesség alatti gyógyszerek által alkalmazott hiedelmeiket.
Ezt a kérdőívet arab változatában mutatják be, és 15 terhes nőnél előre megvizsgálják a konstrukció és a tartalom érvényességének értékelésére, valamint annak meghatározására, hogy szükség van-e a megfogalmazás módosítására. Ezeket a résztvevőket nem veszik be a végső elemzésbe.
A kérdőívet olyan terhes nőknek osztják el, akik a kórházban részt vesznek a rutinszerű székhelyi ellenőrzési látogatásokra. Azokban az esetekben, amikor a nők nem tudnak olvasni vagy írni, a fő nyomozó és az egységben részt vevő háztisztviselő segítséget nyújt a kérdések elolvasásában és magyarázatában a kérdőív kitöltésének megkönnyítése érdekében.
- Az adatokat összegyűjtik és rögzítik.
- A statisztikai elemzést ennek megfelelően végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az Ain Shams Egyetemi Szülési Kórházban részt vevő terhes nők
Kizárási kritériumok:
- A terhes hölgyek megtagadták a vizsgálatban való részvételt.
- Terhes hölgyek, akiknek azonnali szállítást igényelnek a sürgősségi osztályba.
- A terhes hölgyeknek azonnali beavatkozást igényelnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes nők
Az Ain Shams Egyetemi Szülési Kórházban részt vevő terhes nők
|
Ez egy névtelen kérdőív; a korábbi hasonló tanulmányok alapján. A kérdőív zárt végű kérdéseket foglal magában, négy részre besorolva, valamint az ötödik rész, amely a válaszadók hiedelmeire vonatkozó állításokból áll: A. Az A. szakasz (10 tétel) információkat tartalmaz a résztvevő társadalmi-demográfiai és egészséggel kapcsolatos jellemzőiről. B. A B. szakasz (7 tétel) a terhesség alatt felméri a gyógyszeres kezelésről és a korlátozásról szóló ismereteiket. C. A C. szakasz (4 tétel) felméri a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos hozzáállásukat. D. D. szakasz (4 elem) értékeli információk forrását. E. Az E. szakasz (9 nyilatkozat) felméri a terhesség alatti gyógyszerek által alkalmazott hiedelmeiket. Ezt a kérdőívet arab változatában mutatják be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhes nők ismerete a gyógyszeres kezelésről és a terhességi korlátozásról.
Időkeret: Egyszer a toborzáson
|
Az ismeretek foka (információk), amelyek szerint a terhes nők a gyógyszeres kezelésről és korlátozásról van szó a terhesség alatt, valamint információk forrása, amint azt a kérdőívben szereplő B és D szakaszban szereplő kérdések megválaszolása alapján értékelik.
|
Egyszer a toborzáson
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhes nők hozzáállása a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban
Időkeret: Egyszer a toborzáson
|
A terhes nők hozzáállása a terhesség alatti gyógyszeres kezeléshez, ahogyan azt a kérdőívben szereplő C. szakaszban szereplő kérdések megválaszolásával értékelik.
|
Egyszer a toborzáson
|
|
A terhes nők észlelése és meggyőződése a gyógyszeres kezelés és a korlátozás vonatkozásában
Időkeret: Egyszer a toborzáson
|
A terhes nők hiedelmei a terhesség alatti gyógyszerek használatával kapcsolatban, amint azt a kérdőív E. szakaszában szereplő E. szakaszban szereplő kérdések megválaszolásakor értékelik.
|
Egyszer a toborzáson
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmed Khairy, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
- Tanulmányi igazgató: Ebtihal M Eltaieb, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MS 185/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .