- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06925672
Connaissance, attitude et perception des femmes enceintes concernant les médicaments
Évaluation des connaissances, de l'attitude et de la perception des femmes enceintes concernant l'utilisation des médicaments
Le but de cette étude observationnelle est de se renseigner sur les connaissances, l'attitude et la perception des femmes enceintes concernant l'utilisation des médicaments pendant la grossesse. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Quelles sont les connaissances, l'attitude et la perception actuelles des femmes enceintes concernant l'utilisation des médicaments?
Les participants (femmes enceintes) fréquentant déjà la clinique prénatale pour un suivi de routine répondront aux questions de l'enquête sur leurs connaissances, leur attitude et leurs croyances sur l'utilisation et la restriction des médicaments pendant la grossesse, ainsi que la source de leurs informations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale descriptive (enquête) qui se tiendra au Ain Shams University Maternity Hospital.
L'approbation du protocole sera recherchée auprès du Comité éthique du Département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université Ain Shams.
• Collecte de données (le questionnaire): L'étude utilisera un questionnaire anonyme; basé sur des études similaires antérieures.
Le questionnaire comprend des questions fermées classées en quatre sections, ainsi que la cinquième section composée de déclarations relatives aux croyances des répondants:
A. La section A (10 éléments) contiendra des informations sur les caractéristiques sociodémographiques et liées à la santé du participant.
B. La section B (7 éléments) évaluera leurs connaissances sur l'utilisation et la restriction des médicaments pendant la grossesse.
C. La section C (4 éléments) évaluera leur attitude concernant les médicaments. D. La section D (4 éléments) évaluera la source de leurs informations. E. La section E (9 déclarations) évaluera leurs croyances sur l'utilisation des médicaments pendant la grossesse.
Ce questionnaire sera présenté dans sa version arabe et pré-testé sur 15 femmes enceintes pour évaluer la validité de la construction et du contenu, ainsi que pour déterminer si des modifications de la formulation sont nécessaires. Ces participants ne seront pas inclus dans l'analyse finale.
Le questionnaire sera distribué aux femmes enceintes qui fréquentent l'hôpital pour leurs visites de contrôle prénatal de routine. Dans les cas où les femmes ne sont pas en mesure de lire ou d'écrire, l'enquêteur principal et l'officier de maison de la maison apporteront une assistance pour lire et expliquer les questions pour faciliter l'achèvement du questionnaire.
- Les données seront collectées et enregistrées.
- L'analyse statistique sera effectuée en conséquence.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes enceintes fréquentent la maternité de l'Université Ain Shams
Critères d'exclusion:
- Les femmes enceintes refusant de participer à l'étude.
- Les femmes enceintes ont besoin d'un transport immédiat au service des urgences.
- Les femmes enceintes ont besoin d'une intervention immédiate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes enceintes
Les femmes enceintes fréquentent la maternité de l'Université Ain Shams
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Il s'agit d'un questionnaire anonyme; basé sur des études similaires antérieures. Le questionnaire comprend des questions fermées classées en quatre sections, ainsi que la cinquième section composée de déclarations relatives aux croyances des répondants: A. La section A (10 éléments) contiendra des informations sur les caractéristiques sociodémographiques et liées à la santé du participant. B. La section B (7 éléments) évaluera leurs connaissances sur l'utilisation et la restriction des médicaments pendant la grossesse. C. La section C (4 éléments) évaluera leur attitude concernant les médicaments. D. La section D (4 éléments) évaluera la source de leurs informations. E. La section E (9 déclarations) évaluera leurs croyances sur l'utilisation des médicaments pendant la grossesse. Ce questionnaire sera présenté dans sa version arabe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des femmes enceintes concernant l'utilisation des médicaments et la restriction pendant la grossesse.
Délai: Une fois au recrutement
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Degré de connaissances (informations) que les femmes enceintes ont sur l'utilisation et la restriction des médicaments pendant la grossesse, ainsi que la source de leurs informations, comme évalué en répondant aux questions des sections B et D dans le questionnaire.
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Une fois au recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitude des femmes enceintes concernant l'utilisation des médicaments
Délai: Une fois au recrutement
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Les attitudes des femmes enceintes à l'égard de l'utilisation des médicaments pendant la grossesse, telles qu'évaluées en répondant aux questions de la section C dans le questionnaire.
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Une fois au recrutement
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Perception et croyances des femmes enceintes concernant l'utilisation et la restriction des médicaments
Délai: Une fois au recrutement
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Les croyances des femmes enceintes concernant l'utilisation des médicaments pendant la grossesse, telles qu'évaluées en répondant aux questions de la section E dans le questionnaire.
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Une fois au recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed Khairy, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
- Directeur d'études: Ebtihal M Eltaieb, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS 185/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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