Värityksen psykososiaaliset vaikutukset preeklamptisilla raskaana olevilla naisilla
Äiti-baby-teemalla olevan väritys stressiin, ahdistukseen ja psykososiaaliseen terveyteen raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Preeklampsia on yksi äitien ja vastasyntyneiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden suurimmista syistä, mikä vaikuttaa noin 3–5% raskauksista. Preeklampsian diagnoosi voi johtaa psykologisiin ongelmiin, kuten psykososiaaliseen hätätilanteeseen, masennukseen ja ahdistukseen pitkäaikaisesta sairaalahoidosta johtuen, vauvan tulevasta terveydestä, erottamisesta perheestä ja sopeutumisesta vieraaseen ympäristöön. Terveydenhuollon ammattilaisilla on ratkaiseva rooli korkean riskin raskauden diagnosoinnissa, hoidossa ja hoidossa, ja ne toteuttavat myös ei-farmakologisia tukimenetelmiä, kuten joogaa, progressiivista lihasten rentoutumista ja tietoisuutta. Yksi näistä ei-farmakologisista menetelmistä on Mandala. Kirjallisuuden mukaan mandalan väritys perinataaliseen hoitoon uskotaan olevan hyödyllisiä vaikutuksia.
Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia äiti-ja-baby-teemakoristeisen värityksen vaikutuksia ahdistukseen. Toissijaisena tavoitteena on määrittää sen vaikutukset psykososiaaliseen terveyteen ja kortisolitasoon.
H1A: Onko preeklamptisten raskaana olevien naisten ahdistuneisuuspisteiden välillä eroa, jotka eivät olleet alttiina värjäysaktiivisuudelle?
H1B: Onko psykososiaalisten terveyspisteiden psykososiaalisten terveyspisteiden välillä eroa preeklamptisten raskaana olevien naisten välillä, jotka olivat ja eivät olleet alttiina värjäystoimintaan?
H1C: Onko kortisolitasojen välillä eroa preeklamptisilla raskaana olevilla naisilla, jotka olivat ja eivät olleet alttiina värjäysaktiivisuudelle?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jolla on yksi ja terveellinen sikiö
- Raskausikä ≥ 20 viikkoa
- Lääkäri diagnosoi preeklampsia
- Ei ole ollut hoidetun raskauden historiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrisen lääkityksen käyttäminen (itseraportointi)
- Psykologisen neuvonnan vastaanottaminen intervention aikana
- Diagnosoitu vakava preeklampsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äiti ja vauva -aiheinen väritystoiminta
Tämän interventioryhmän osanottajat värittävät tutkijan tarjoamat kuvat ilmaisella väritystekniikalla.
Rutiinihoidon lisäksi jokainen raskaana oleva nainen osallistuu joka päivä jäsenneltyyn 30 minuutin väritystoimintaan.
|
Kaksi ennalta valittua äiti-baby-teemakuvaa, joita käytetään tutkimuksessa, tulostetaan erikseen A4-kokoisille papereille (21,0 cm × 29,7 cm).
Jokainen osallistuja vastaanottaa uuden kuvan joka päivä. Tutkimuksen alussa jokaiselle osallistujalle tarjotaan 12 värillistä lyijykynää (oranssi, punainen, vaaleanpunainen, violetti, vaaleansininen, tummansininen, vaaleanvihreä, tummanvihreä, vaaleanruskea, tummanruskea, musta ja valkoinen).
Värilliset lyijykynät ovat olleet parempia kuin pehmeät lyijykynät, koska niiden vaatimus on suurempi fyysinen ponnistus ja kyky helpottaa tunteiden selkeämpää ilmaisua.
Interventioryhmän osallistujat saavat rutiinihoitoa ja osallistuvat 30 minuutin päivittäiseen väritystoimintaan.
|
|
Active Comparator: Rutiinihoito
Kontrolliryhmän potilaat saavat vain rutiinihoidon ja hoidon.
|
Kontrolliryhmä saa sairaanhoitajan tarjoaman rutiinihoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
|
Ahdistuksen tason määrittämiseen käytettiin valtionominaisuuden ahdistusluetteloa.
Asteikko koostuu yhteensä 40 esineestä, jossa on 20 tuotetta valtion ahdistukselle ja 20 tuotetta ominaisuuden ahdistukselle.
Tässä tutkimuksessa käytetään asteikon valtion ahdistusosaa.
Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppi, jonka kohteet pisteytetään välillä 1-4 (1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = melko vähän, 4 = kokonaan).
Kunkin osa -asteikon pistemäärä on välillä 20–80 pistettä.
Kohteet 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20, 21, 26, 27, 30, 33, 36 ja 39 ovat positiivisesti muotoiltu eivätkä ilmaise ahdistusta.
Siksi nämä kohteet koodataan käänteisesti analyysivaiheen aikana.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, myös ahdistuksen taso nousee.
|
yhdeksän kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykososiaalinen terveys
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
|
Raskauden psykososiaalista terveysarviointiasteikkoa käytettiin psykososiaalisen terveyden arviointiin raskauden aikana.
Se koostuu 46 esineestä ja siinä on kuusi ala-asteikkoa (raskauden ja kumppanisuhteen liittyvät ominaisuudet, ahdistukseen ja stressiin liittyvät ominaisuudet, perheväkivaltaan liittyvät ominaisuudet, psykososiaalisiin tukitarpeisiin liittyvät ominaisuudet, perheen ominaisuudet ja fysikaalisten psykososiaalisiin muutoksiin liittyvät ominaisuudet).
Asteikosta saatu kokonaispistemäärä jaetaan kohteiden lukumäärällä keskiarvon määrittämiseksi, mikä johtaa pistemäärään välillä 1 - 5.
Mitä lähempänä kokonaispistemäärää on 1, sitä suurempi psykososiaalisen terveyden ongelma raskauden aikana ja pistemäärä 1 osoittaa erittäin huonoa psykososiaalista terveyttä.
Sama arviointi koskee ala -asteikkoja ja mitä lähempänä pisteet on 1, sitä todennäköisemmin kyseisessä tekijässä on ongelma.
|
yhdeksän kuukautta
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
|
Kortisolimittaus suoritetaan päivänä 1 (esitesti) ja päivä 3 (testin jälkeinen).
Kortisolitasojen määrittämiseksi verinäytteet kerätään sekä interventio- että kontrolliryhmien osallistujilta klo 08.00–10.00 aamulla.
Verinäytteet ottavat klinikalla työskentelevät sairaanhoitajat.
Tyypillisesti jokaiselta osallistujalta kerätty veren tilavuus on 3-4 ml.
Kerättyjä verinäytteitä analysoidaan lääketieteellisen tiedekunnan biokemian laboratoriossa käyttämällä sähkökemiluminesenssin immunomääritysmenetelmää (ECLIA).
Sekä interventio- että kontrolliryhmien verinäytteet sentrifugoivat nopeudella 4000 rpm 10 minuutin ajan.
Seerumin kortisolinäytteet mitataan käyttämällä Cobas Cortisol Kit (Roche Diagnostics, USA) täysin automatisoidulla Roche Elecsys 8000 (Hitachi; Roche Diagnostics, Saksa) -laite ECLIA -menetelmän mukaisesti.
|
yhdeksän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kamile Altuntuğ, Professor, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/425:14022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .