Psykosociala effekter av färgning hos preeklamptiska gravida kvinnor
Effekten av Mother-Baby-färgfärg på stress, ångest och psykosocial hälsa hos gravida kvinnor som diagnostiserats med preeklampsi: en randomiserad kontrollerad studie
Preeklampsi är en av de viktigaste orsakerna till mödrar och neonatal dödlighet och sjuklighet, vilket påverkar cirka 3-5% av graviditeterna. En diagnos av preeklampsi kan leda till psykologiska problem som psykosocial nöd, depression och ångest på grund av långvarig sjukhusvistelse, oro över barnets framtida hälsa, separering från familjen och anpassning till en främmande miljö. Sjukvårdspersonal spelar en avgörande roll i diagnos, behandling och vård av högrisk graviditeter och implementerar också icke-farmakologiska stödjande metoder som yoga, progressiv muskelavslappning och mindfulness. En av dessa icke-farmakologiska metoder är Mandala. Enligt litteraturen tros integrering av mandala -färg i perinatal vård ha gynnsamma effekter.
Därför är det primära syftet med denna studie att undersöka effekterna av målarbok för mor-baby teman på ångest. Det sekundära målet är att bestämma dess effekter på psykosocial hälsa och kortisolnivåer.
H1A: Är det en skillnad mellan ångestpoäng hos preeklamptiska gravida kvinnor som var och inte utsattes för färgningsaktivitet?
H1B: Finns det en skillnad mellan psykosociala hälsoresultat hos preeklamptiska gravida kvinnor som inte var och inte utsattes för färgningsaktivitet?
H1C: Är det en skillnad mellan kortisolnivåer hos preeklamptiska gravida kvinnor som var och inte utsattes för färgningsaktivitet?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att ha ett enda och friskt foster
- Graviditetsålder ≥ 20 veckor
- Diagnostiserad med preeklampsi av en läkare
- Har inte en historia av behandlad graviditet
Uteslutningskriterier:
- Använda psykiatrisk medicinering (självrapport)
- Ta emot psykologisk rådgivning under interventionen
- Diagnostiserad med svår preeklampsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mor och baby tema målaraktivitet
Deltagare i denna interventionsgrupp kommer att färga bilder av mamma-och-barn-tema som tillhandahålls av forskaren med hjälp av en gratis färgteknik.
Förutom rutinmässig vård kommer varje gravid kvinna att delta i en strukturerad 30-minuters färgaktivitet varje dag.
|
Två förvalda bilder med moder-baby-tema som ska användas i studien kommer att skrivas ut separat på A4-storlekspapper (21,0 cm × 29,7 cm).
Varje deltagare kommer att få en ny bild varje dag. I början av studien kommer varje deltagare att förses med en uppsättning av 12 färgade pennor (orange, röd, rosa, lila, ljusblå, mörkblå, ljusgrön, mörkgrön, ljusbrun, mörkbrun, svart och vit).
Färgpennor har föredragits framför mjuka tippade pennor på grund av deras krav på större fysisk ansträngning och deras förmåga att underlätta ett tydligare uttryck för känslor.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få rutinvård och kommer att delta i en 30-minuters daglig färgaktivitet.
|
|
Aktiv komparator: Rutinvård
Patienterna i kontrollgruppen får endast rutinmässig vård och behandling.
|
Kontrollgruppen kommer att få rutinvård som tillhandahålls av sjuksköterskan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: nio månader
|
Statens ångestinventar användes för att bestämma ångestnivån.
Skalan består av totalt 40 artiklar, med 20 artiklar för statlig ångest och 20 artiklar för drag ångest.
I denna studie kommer statens ångestavsnitt i skalan att användas.
Skalan är en fyrpunkts Likert-typ, med föremål som görs mellan 1 och 4 (1 = inte alls, 2 = lite, 3 = ganska mycket, 4 = helt).
Poängområdet för varje underskala är mellan 20 och 80 poäng.
PUNKTER 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20, 21, 26, 27, 30, 33, 36 och 39 är positivt formulerade och uttrycker inte ångest.
Därför är dessa objekt omvänd kodade under analysfasen.
När poängen som erhållits från skalan ökar ökar också nivån på ångest.
|
nio månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykosocial hälsa
Tidsram: nio månader
|
Graviditetspsykosocial hälsobedömningsskala användes för att utvärdera psykosocial hälsa under graviditeten.
Den består av 46 artiklar och har sex underskalor (egenskaper relaterade till graviditet och partnerförhållande, egenskaper relaterade till ångest och stress, egenskaper relaterade till våld i hemmet, egenskaper relaterade till psykosociala stödbehov, familjegenskaper och egenskaper relaterade till fysiska psykosociala förändringar under graviditeten).
Den totala poängen som erhållits från skalan divideras med antalet objekt för att bestämma medelvärdet, vilket resulterar i en poäng mellan 1 och 5.
Ju närmare den totala poängen är 1, desto större är problemet i psykosocial hälsa under graviditeten, och en poäng på 1 indikerar mycket dålig psykosocial hälsa.
Samma utvärdering gäller för underskalorna, och ju närmare poängen är till 1, desto mer sannolikt finns det ett problem med den specifika faktorn.
|
nio månader
|
|
Kortisol
Tidsram: nio månader
|
Kortisolmätning kommer att genomföras på dag 1 (pre-test) och dag 3 (post-test).
För att bestämma kortisolnivåer kommer blodprover att samlas in från deltagare i både interventions- och kontrollgrupperna mellan 08:00 och 10:00 på morgonen.
Blodprover kommer att tas av sjuksköterskor som arbetar i kliniken.
Vanligtvis är blodvolymen som samlas in från varje deltagare 3-4 ml.
De insamlade blodproverna kommer att analyseras i biokemi -laboratoriet vid fakulteten för medicin med hjälp av metoden Electrochemiluminescens Immunoassay (ECLIA).
Blodprover från både interventions- och kontrollgrupperna kommer att centrifugeras vid 4000 rpm under 10 minuter.
Serumkortisolprover kommer att mätas med hjälp av Cobas Cortisol -kit (Roche Diagnostics, USA) med den helt automatiserade Roche Elecsys 8000 (Hitachi; Roche Diagnostics, Tyskland) enligt ECLIA -metoden.
|
nio månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kamile Altuntuğ, Professor, Necmettin Erbakan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/425:14022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .