Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale effekter af farvelægning i præeklamptiske gravide kvinder

7. april 2025 opdateret af: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University

Effekten af ​​Mother-Baby-tema farvelægning på stress, angst og psykosocial sundhed hos gravide kvinder, der er diagnosticeret med præeklampsi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Preeklampsi er en af ​​de største årsager til moderlig og neonatal dødelighed og sygelighed, der påvirker ca. 3-5% af graviditeterne. En diagnose af præeklampsi kan føre til psykologiske problemer, såsom psykosocial nød, depression og angst på grund af langvarig indlæggelse, bekymring over den fremtidige sundhed for babyen, adskillelse fra familie og tilpasning til et fremmed miljø. Sundhedsfagfolk spiller en afgørende rolle i diagnosen, behandlingen og pleje af højrisiko-graviditeter og implementerer også ikke-farmakologiske understøttende metoder såsom yoga, progressiv muskelafslapning og mindfulness. En af disse ikke-farmakologiske metoder er Mandala. I henhold til litteraturen antages det at integrere Mandala -farvelægning i perinatal pleje at have gavnlige virkninger.

Derfor er det primære mål med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af Mother-Baby-tema farvelægning på angst. Det sekundære mål er at bestemme dens virkninger på psykosociale sundheds- og cortisolniveauer.

H1A: Er der forskel mellem angstresultater hos præeklamptiske gravide kvinder, der var og ikke blev udsat for farvningsaktivitet?

H1B: Er der en forskel mellem psykosociale sundhedsresultater hos præeklamptiske gravide kvinder, der var og ikke blev udsat for farvningsaktivitet?

H1C: Er der en forskel mellem cortisolniveauer hos præeklamptiske gravide kvinder, der var og ikke blev udsat for farvningsaktivitet?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Necmettin Erbakan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At have et enkelt og sundt foster
  • Svangerskabsalder ≥ 20 uger
  • Diagnosticeret med præeklampsi af en læge
  • Ikke har en historie med behandlet graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af psykiatrisk medicin (selvrapport)
  • Modtagelse af psykologisk rådgivning under interventionen
  • Diagnosticeret med svær præeklampsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mor og baby -tema farvelægningsaktivitet
Deltagere i denne interventionsgruppe vil farve mor-og-baby-tema-billeder leveret af forskeren ved hjælp af en gratis farvelægningsteknik. Foruden rutinemæssig pleje vil hver gravid kvinde deltage i en struktureret 30-minutters farvelægningsaktivitet hver dag.
Andet: Eksperimentel
To forudvalgte moder-baby-tema-billeder, der skal bruges i undersøgelsen, udskrives separat på A4-størrelse papirer (21,0 cm × 29,7 cm). Hver deltager vil modtage et nyt billede hver dag. I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil hver deltager blive forsynet med et sæt med 12 farvede blyanter (orange, rød, lyserød, lilla, lyseblå, mørkeblå, lysegrøn, mørkegrøn, lysebrun, mørkebrun, sort og hvid). Farvede blyanter er blevet foretrukket frem for bløde tippede blyanter på grund af deres krav om større fysisk indsats og deres evne til at lette et klarere udtryk for følelser. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage rutinemæssig pleje og vil deltage i en 30-minutters daglig farvelægningsaktivitet.
Aktiv komparator: Rutinemæssig pleje
Patienterne i kontrolgruppen modtager kun rutinemæssig pleje og behandling.
Andet: rutinemæssig pleje
Kontrolgruppen modtager rutinemæssig pleje leveret af sygeplejersken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: ni måneder
Stats-trækets angstinventar blev brugt til at bestemme angstniveauet. Skalaen består af i alt 40 genstande med 20 genstande til tilstandsangst og 20 genstande til egenskabsangst. I denne undersøgelse vil den statlige angstafdeling i skalaen blive brugt. Skalaen er en fire-punkts Likert-type, med varer scoret mellem 1 og 4 (1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = ganske lidt, 4 = helt). Resultatområdet for hver underskala er mellem 20 og 80 point. Elementer 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20, 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39 er positivt formuleret og udtrykker ikke angst. Derfor er disse poster omvendt kodet i analysefasen. Når scoringen opnået fra skalaen øges, øges angstniveauet også.
ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykosocial sundhed
Tidsramme: ni måneder
Graviditetspsykosocial sundhedsvurderingsskala blev anvendt til at evaluere psykosocial sundhed under graviditet. Det består af 46 genstande og har seks underskalaer (karakteristika relateret til graviditet og partnerforhold, egenskaber relateret til angst og stress, egenskaber relateret til vold i hjemmet, egenskaber relateret til psykosociale støttebehov, familieegenskaber og egenskaber relateret til fysiske psykosociale ændringer i graviditeten). Den samlede score opnået fra skalaen er divideret med antallet af poster for at bestemme gennemsnitsværdien, hvilket resulterer i en score mellem 1 og 5. Jo tættere den samlede score er til 1, jo større er problemet i psykosocial sundhed under graviditet, og en score på 1 indikerer meget dårlig psykosocial sundhed. Den samme evaluering gælder for underskalaerne, og jo tættere scoringen er til 1, desto mere sandsynligt er der et problem med den specifikke faktor.
ni måneder
Cortisol
Tidsramme: ni måneder
Cortisolmåling udføres på dag 1 (for-test) og dag 3 (post-test). For at bestemme cortisolniveauer indsamles blodprøver fra deltagere i både interventions- og kontrolgrupper mellem 08:00 og 10:00 om morgenen. Blodprøver vil blive taget af sygeplejersker, der arbejder i klinikken. Typisk er blodvolumen, der er indsamlet fra hver deltager, 3-4 ml. De indsamlede blodprøver vil blive analyseret i Biochemistry Laboratory of the Fakultet for Medicin ved anvendelse af Metode til elektrokemiluminescensimmunoassay (ECLIA). Blodprøver fra både interventions- og kontrolgrupper vil blive centrifugeret ved 4000 o / min i 10 minutter. Serumcortisolprøver måles ved hjælp af Cobas Cortisol Kit (Roche Diagnostics, USA) med den fuldautomatiske Roche Elecsys 8000 (Hitachi; Roche Diagnostics, Tyskland) enhed i henhold til ECLIA -metoden.
ni måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Samarbejdspartnere

necmettin erbakan university Scientific Research Projects (BAP)

Efterforskere

  • Studieleder: Kamile Altuntuğ, Professor, Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/425:14022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner