자간전증 임산부의 채색의 심리 사회적 효과
2025년 4월 7일 업데이트: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University
자간전증 진단을받은 임산부의 스트레스, 불안 및 심리 사회 건강에 대한 마더 베이비 테마 채색의 효과 : 무작위 대조 시험
자간전증은 임신 및 신생아 사망률 및 이환율의 주요 원인 중 하나이며 임신의 약 3-5%에 영향을 미칩니다. 자간전증의 진단은 입원 장기간의 심리 사회적 고통, 우울증 및 불안과 같은 심리적 문제, 아기의 미래 건강에 대한 우려, 가족과의 분리 및 외국 환경에 적응할 수 있습니다. 건강 전문가는 고위험 임신 진단, 치료 및 치료에 중요한 역할을하며 요가, 진보적 인 근육 이완 및 마음 챙김과 같은 비 약무적지지 방법을 시행합니다. 이러한 비 약리학 적 방법 중 하나는 만다라입니다. 문헌에 따르면, 만다라 색칠을 주 산기 치료에 통합하는 것은 유익한 영향을 미치는 것으로 여겨진다.
따라서이 연구의 주요 목표는 불안에 대한 마더 베이비 테마 색소의 영향을 조사하는 것입니다. 이차 목표는 심리 사회 건강 및 코티솔 수준에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
H1A : 염색 활동에 노출되지 않은 자간전 임산부의 불안 점수 사이에는 차이가 있습니까?
H1B : 염색 활동에 노출되지 않은 자간전 임산부의 심리 사회 건강 점수 사이에는 차이가 있습니까?
H1C : 염색 활성에 노출되지 않은 자간전 임산부의 코티솔 수치 사이에는 차이가 있습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Necmettin Erbakan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 단일 있고 건강한 태아가 있습니다
- 임신 연령 ≥ 20 주
- 의사의 자간전증 진단
- 치료 병력이없는 임신이 없습니다
제외 기준 :
- 정신과 약물 사용 (자체보고)
- 중재 중 심리 상담을받는 것
- 심한 자간전증으로 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어머니와 아기 테마 색칠 활동
이 중재 그룹의 참가자는 무료 채색 기술을 사용하여 연구원이 제공 한 어머니와 바비 테마 이미지를 색칠합니다.
일상적인 치료 외에도 각 임산부는 매일 구조화 된 30 분 색소 활동에 참여할 것입니다.
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이 연구에 사용될 두 개의 미리 선택된 마더-베이비 테마 이미지는 A4 크기의 논문 (21.0 cm × 29.7 cm)에 별도로 인쇄됩니다.
각 참가자는 매일 새로운 이미지를 받게됩니다. 연구의 시작 부분에서 각 참가자는 12 개의 색 연필 (주황색, 빨간색, 분홍색, 보라색, 밝은 파란색, 진한 파란색, 밝은 녹색, 짙은 녹색, 밝은 갈색, 짙은 갈색, 검은 색 및 흰색) 세트가 제공됩니다.
컬러 연필은 더 큰 신체적 노력과 감정의 명확한 표현을 용이하게하는 능력으로 인해 부드러운 팁 연필보다 선호되었습니다.
중재 그룹의 참가자는 일상적인 치료를 받고 매일 30 분 일일 채색 활동을 할 것입니다.
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활성 비교기: 일상적인 치료
대조군의 환자는 일상적인 치료 및 치료 만받습니다.
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통제 그룹은 간호사가 제공하는 일상적인 치료를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 9 개월
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상태 특성 불안 인벤토리는 불안 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
이 척도는 총 40 개의 항목으로 구성되며, 상태 불안 20 개, 특성 불안을위한 20 개의 항목이 있습니다.
이 연구에서는 규모의 국가 불안 섹션이 사용될 것입니다.
스케일은 4 점 리 커트 유형이며, 1과 4 사이의 항목이 있습니다 (1 = 전혀, 2 = 약간, 3 = 꽤 약간, 4 = 완전히).
각 하위 스케일의 점수 범위는 20 ~ 80 점입니다.
항목 1, 2, 5, 8, 10, 15, 16, 19, 20, 21, 26, 27, 30, 33, 36 및 39는 긍정적으로 표현되며 불안을 표현하지 않습니다.
따라서 이러한 항목은 분석 단계에서 리버스 코딩됩니다.
스케일에서 얻은 점수가 증가함에 따라 불안 수준도 증가합니다.
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9 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리 사회 건강
기간: 9 개월
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임신 심리 사회 건강 평가 척도는 임신 중 심리 사회 건강을 평가하는 데 사용되었습니다.
46 개의 항목으로 구성되며 6 개의 하위 규모 (임신 및 파트너 관계와 관련된 특성, 불안 및 스트레스와 관련된 특성, 가정 폭력과 관련된 특성, 심리 사회적 지원 요구와 관련된 특성, 가족 특성 및 임신의 신체적 심리적 변화와 관련된 특성)가 있습니다.
스케일에서 얻은 총 점수는 평균값을 결정하기 위해 항목 수로 나누어 1과 5 사이의 점수를 얻습니다.
총 점수가 1에 가까울수록 임신 중 심리 사회적 건강의 문제가 커지고 1 점은 심리 사회적 건강이 매우 열악하다는 것을 나타냅니다.
동일한 평가는 하위 척도에 적용되며 점수가 1에 가까울수록 해당 특정 요소에 문제가있을 가능성이 높습니다.
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9 개월
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코티솔
기간: 9 개월
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코티솔 측정은 1 일 (사전 테스트) 및 3 일 (사후 테스트)에 수행됩니다.
코티솔 수준을 결정하기 위해, 아침에 08:00에서 10:00 사이의 중재 및 대조군 모두 참가자로부터 혈액 샘플을 수집합니다.
혈액 샘플은 클리닉에서 일하는 간호사에 의해 촬영됩니다.
일반적으로, 각 참가자로부터 수집 된 혈액량은 3-4 ml입니다.
수집 된 혈액 샘플은 전기 화학 발광 면역 분석법 (ECLIA) 방법을 사용하여 의학 학부의 생화학 실험실에서 분석됩니다.
중재 및 대조군 모두로부터의 혈액 샘플은 4000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리 될 것이다.
혈청 코티솔 샘플은 ECLIA 방법에 따라 완전 자동화 된 Roche Elecsys 8000 (Hitachi; Roche Diagnostics, Germany) 장치와 함께 Cobas Cortisol Kit (Roche Diagnostics, USA)를 사용하여 측정됩니다.
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9 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kamile Altuntuğ, Professor, Necmettin Erbakan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
실험에 대한 임상 시험
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Universidade Federal do Para완전한
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University of Kansas Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)아직 모집하지 않음고혈압(& [본태성 고혈압])
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IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar모병