Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychospołeczne skutki kolorowania u przedrzucawkowe kobiety w ciąży

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University

Wpływ barwnika o tematyce matki na stres, lęk i zdrowie psychospołeczne u kobiet w ciąży, zdiagnozowane w przedrzucawku: randomizowane badanie kontrolowane

Stan przedrzucawkowy jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności matek i noworodków i zachorowalności, wpływając na około 3-5% ciąż. Rozpoznanie stanu przedrzucawkowego może prowadzić do problemów psychologicznych, takich jak stres psychospołeczny, depresja i lęk z powodu przedłużonej hospitalizacji, obaw o przyszłe zdrowie dziecka, oddzielenie od rodziny i dostosowywanie się do obcego środowiska. Pracownicy służby zdrowia odgrywają kluczową rolę w diagnozie, leczeniu i opiece nad ciążami wysokiego ryzyka, a także wdrażają niefarmakologiczne metody wspierające, takie jak joga, postępujące rozluźnienie mięśni i uważność. Jedną z tych niefarmakologicznych metod jest Mandala. Zgodnie z literaturą, uważa się, że integracja zabarwienia Mandali z opieką okołoporodową ma korzystne skutki.

Dlatego głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu kolorystyki o tematyce matki na lęk. Drugim celem jest określenie jego wpływu na zdrowie psychospołeczne i poziomy kortyzolu.

H1A: Czy istnieje różnica między wynikami lękowymi u przedrzucanych kobiet w ciąży, które były i nie były narażone na aktywność farbowania?

H1B: Czy istnieje różnica między wynikami zdrowia psychospołecznego u przedrzucanych kobiet w ciąży, które były i nie były narażone na aktywność farbowania?

H1C: Czy istnieje różnica między poziomem kortyzolu u przedrzucanych kobiet w ciąży, które były i nie były narażone na aktywność farbowania?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk
        • Necmettin Erbakan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie jednego i zdrowego płodu
  • Wiek ciążowy ≥ 20 tygodni
  • Zdiagnozowano przedrzucawkę przez lekarza
  • Brak historii leczonej ciąży

Kryteria wykluczenia:

  • Używanie leków psychiatrycznych (raport własny)
  • Otrzymywanie porad psychologicznych podczas interwencji
  • Zdiagnozowano ciężkie przedrzucawki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolorowanki matki i dziecka
Uczestnicy tej grupy interwencyjnej pokolorują obrazy o tematyce matki i dziecka dostarczone przez badacza przy użyciu bezpłatnej techniki kolorowania. Oprócz rutynowej opieki każda kobieta w ciąży będzie uczestniczyć w ustrukturyzowanej 30-minutowej aktywności kolorowania każdego dnia.
Inny: Eksperymentalny
Dwa wstępnie wybrane obrazy o tematyce matki, które należy zastosować w badaniu, zostaną wydrukowane osobno na papierach wielkości A4 (21,0 cm × 29,7 cm). Każdy uczestnik otrzyma nowe zdjęcie każdego dnia. Na początku badania każdy uczestnik otrzyma zestaw 12 kolorowych ołówków (pomarańczowy, czerwony, różowy, fioletowy, jasnoniebieski, ciemnoniebieski, jasnozielony, jasnobrązowy, jasnobrązowy, ciemnobrązowy, czarny i biały). Kolorowe ołówki były preferowane od ołówków z miękko-końcowymi, ze względu na ich wymagania dotyczące większego wysiłku fizycznego i ich zdolności do ułatwienia wyraźniejszego wyrażania emocji. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają rutynową opiekę i będą angażować się w 30-minutową codzienną kolorystykę.
Aktywny komparator: Rutynowa opieka
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają tylko rutynową opiekę i leczenie.
Inny: rutynowa opieka
Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę świadczoną przez pielęgniarkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
W celu ustalenia poziomu lęku zastosowano zapasy lęku od cechy państwa. Skala składa się łącznie z 40 pozycji, z 20 pozycjami na lęk stanowy i 20 pozycji na lęk cechy. W tym badaniu zastosowano sekcję lęku stanowego skali. Skala jest czteropunktowym typem Likerta, z elementami uzyskanymi między 1 a 4 (1 = wcale nie, 2 = trochę, 3 = całkiem sporo, 4 = całkowicie). Zakres wyników dla każdej podskali wynosi od 20 do 80 punktów. Pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20, 21, 26, 27, 30, 33, 36 i 39 są pozytywnie sformułowane i nie wyrażają lęku. Dlatego te elementy są kodowane odwrotnie podczas fazy analizy. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego ze skali poziom lęku również wzrasta.
Dziewięć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychospołeczne
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Skala psychospołecznego oceny zdrowia w ciąży zastosowano do oceny zdrowia psychospołecznego podczas ciąży. Składa się z 46 pozycji i ma sześć podskal (cechy związane z ciążą i relacją partnera, cechy związane z lękiem i stresem, cechy związane z przemocą domową, cechy związane z potrzebami wsparcia psychospołecznego, cechami rodziny i cechami związanymi z fizycznymi-psychospołecznymi zmianami w ciąży). Całkowity wynik uzyskany ze skali jest podzielony przez liczbę pozycji w celu ustalenia średniej wartości, co daje wynik od 1 do 5. Im bliżej całkowity wynik wynosi 1, tym większy problem zdrowia psychospołecznego podczas ciąży, a wynik 1 wskazuje na bardzo słabe zdrowie psychospołeczne. Ta sama ocena dotyczy podskal, a im bliżej wyniku jest 1, tym bardziej prawdopodobne jest problem z tym konkretnym czynnikiem.
Dziewięć miesięcy
Kortyzol
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Pomiar kortyzolu zostanie przeprowadzony w dniu 1 (test wstępny) i 3 (po teście). Aby określić poziomy kortyzolu, próbki krwi zostaną pobrane od uczestników zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych między 08:00 a 10:00 rano. Próbki krwi będą pobierane przez pielęgniarki pracujące w klinice. Zazwyczaj objętość krwi zebrana od każdego uczestnika wynosi 3-4 ml. Zebrane próbki krwi zostaną przeanalizowane w laboratorium biochemii wydziału medycyny przy użyciu metody odporności elektrochemiluminescencyjnej (ECLIA). Próbki krwi z grup interwencyjnych i kontrolnych zostaną odwirowane przy 4000 rpm przez 10 minut. Próbki kortyzolu w surowicy będą mierzone za pomocą zestawu Cobas Cortisol (Roche Diagnostics, USA) z w pełni zautomatyzowanym urządzeniem Roche Elecsys 8000 (Hitachi; Roche Diagnostics, Niemcy) zgodnie z metodą ECLIA.
Dziewięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Współpracownicy

necmettin erbakan university Scientific Research Projects (BAP)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kamile Altuntuğ, Professor, Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/425:14022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj