Психосоциальные эффекты окраски у преэкламптических беременных женщин
Влияние раскраски тематической тематической тематики на стресс, тревоги и психосоциального здоровья у беременных женщин с диагнозом преэклампсии: рандомизированное контролируемое исследование
Преэклампсия является одной из основных причин материнской и неонатальной смертности и заболеваемости, затрагивая приблизительно 3-5% беременностей. Диагноз преэклампсии может привести к психологическим проблемам, таким как психосоциальное дистресс, депрессия и тревога из -за длительной госпитализации, обеспокоенности по поводу будущего здоровья ребенка, отделения от семьи и адаптации к иностранной среде. Специалисты здравоохранения играют решающую роль в диагностике, лечении и уходе за беременностями высокого риска, а также внедряют нефармакологические поддерживающие методы, такие как йога, прогрессирующая мышечная релаксация и осознанность. Одним из этих нефармакологических методов является мандала. Согласно литературе, считается, что интеграция раскраски мандалы в перинатальную помощь оказывает полезные последствия.
Поэтому основной целью данного исследования является изучение влияния тематической тематической окраски матери на беспокойство. Вторичная цель - определить его влияние на психосоциальное здоровье и уровень кортизола.
H1A: Существует ли разница между оценками тревоги у преэкламптических беременных женщин, которые были и не подвергались воздействию активности красителя?
H1B: Существует ли разница между психосоциальными показателями здоровья у преэкламптических беременных женщин, которые были и не подвергались воздействию активности красителя?
H1C: Существует ли разница между уровнями кортизола у преэкламптических беременных женщин, которые были и не подвергались воздействию активности красителя?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие одного и здорового плода
- Гестационный возраст ≥ 20 недель
- С диагнозом преэклампсией врачом
- Не имея в анамнезе леченной беременности
Критерии исключения:
- Использование психиатрических лекарств (самоотчет)
- Получение психологического консультирования во время вмешательства
- С диагнозом тяжелой преэклампсии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раскраска мать и младенец раскраски
Участники этой группы вмешательства будут раскрашивать изображения на тему мать и мать, предоставленные исследователем, используя бесплатную технику раскраски.
В дополнение к обычному уходу, каждая беременная женщина будет участвовать в структурированной 30-минутной раскраске каждый день.
|
Два предварительно отобранных тематических изображения мать-ребенка, которые будут использоваться в исследовании, будут напечатаны отдельно на бумагах размером с A4 (21,0 см × 29,7 см).
Каждый участник будет получать новое изображение каждый день.
Цветные карандаши были предпочтительны по сравнению с мягкими карандашами из-за их требования к большим физическим усилиям и их способности облегчить более четкое выражение эмоций.
Участники группы вмешательства будут получать обычный уход и будут заниматься 30-минутной ежедневной раскраской.
|
|
Активный компаратор: Рутинная забота
Пациенты в контрольной группе получат только обычный уход и лечение.
|
Контрольная группа получит обычную помощь, предоставляемую медсестрой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Инвентаризация тревожности государственного гнева использовалась для определения уровня тревоги.
Шкала состоит из 40 пунктов, с 20 пунктами для государственной тревоги и 20 пунктов для тревоги.
В этом исследовании будет использоваться раздел тревожности состояния в шкале.
Шкала представляет собой четырехточечный тип Лайкерта, с элементами, начисленными от 1 до 4 (1 = совсем не, 2 = немного, 3 = довольно много, 4 = полностью).
Диапазон баллов для каждой подшкалы составляет от 20 до 80 баллов.
Предметы 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20, 21, 26, 27, 30, 33, 36 и 39, положительно сформулированы и не выражают беспокойства.
Следовательно, эти элементы кодируются обратно на этапе анализа.
По мере того, как показатель, полученный из масштаба, увеличивается, уровень тревоги также увеличивается.
|
Девять месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психосоциальное здоровье
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Шкала оценки психосоциального здоровья беременности использовалась для оценки психосоциального здоровья во время беременности.
Он состоит из 46 пунктов и имеет шесть подшкал (характеристики, связанные с беременностью и партнерскими отношениями, характеристики, связанные с тревогой и стрессом, характеристики, связанные с насилием в семье, характеристиками, связанными с потребностями психосоциальной поддержки, характеристиками семьи и характеристиками, связанными с физическими психосоциальными изменениями во время беременности).
Общая оценка, полученная по шкале, делится на количество элементов, чтобы определить среднее значение, что приводит к оценке от 1 до 5.
Чем ближе общий балл к 1, тем больше проблема в психосоциальном здоровье во время беременности, а оценка 1 указывает на очень плохое психосоциальное здоровье.
Та же оценка относится к подшкалам, и чем ближе балл к 1, тем больше вероятность возникновения проблемы с этим конкретным фактором.
|
Девять месяцев
|
|
Кортизол
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Измерение кортизола будет проводиться в день 1 (до тестирования) и 3-й день (после тестирования).
Чтобы определить уровень кортизола, образцы крови будут собираться у участников как в группах вмешательства, так и в контрольных группах в период с 08:00 до 10:00 утра.
Образцы крови будут взяты медсестрами, работающими в клинике.
Как правило, объем крови, собранной от каждого участника, составляет 3-4 мл.
Собранные образцы крови будут проанализированы в лаборатории биохимии медицинского факультета с использованием метода иммуноанализа с электрохемилуминесценцией (ECLIA).
Образцы крови из групп вмешательства и контрольных групп будут центрифугировать при 4000 об / мин в течение 10 минут.
Сывороточные образцы кортизола будут измерены с использованием набора кортизола Cobas (Roche Diagnostics, США) с полностью автоматизированным устройством Roche Elecsys 8000 (Hitachi; Roche Diagnostics, Германия) в соответствии с методом Eclia.
|
Девять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kamile Altuntuğ, Professor, Necmettin Erbakan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/425:14022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .