Effets psychosociaux de la coloration chez les femmes enceintes prééclamptiques
L'effet de la coloration mère-bébé sur le stress, l'anxiété et la santé psychosociale chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie: un essai contrôlé randomisé
La prééclampsie est l'une des principales causes de la mortalité et de la morbidité néonatales et néonatales, affectant environ 3 à 5% des grossesses. Un diagnostic de prééclampsie peut entraîner des problèmes psychologiques tels que la détresse psychosociale, la dépression et l'anxiété due à une hospitalisation prolongée, des préoccupations concernant la santé future du bébé, la séparation de la famille et l'adaptation à un environnement étranger. Les professionnels de la santé jouent un rôle crucial dans le diagnostic, le traitement et les soins des grossesses à haut risque et mettent également en œuvre des méthodes de soutien non pharmacologiques telles que le yoga, la relaxation musculaire progressive et la pleine conscience. L'une de ces méthodes non pharmacologiques est le mandala. Selon la littérature, l'intégration de la coloration du mandala dans les soins périnatals aurait des effets bénéfiques.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets de la coloration sur le thème de la mère-bébé sur l'anxiété. L'objectif secondaire est de déterminer ses effets sur la santé psychosociale et les niveaux de cortisol.
H1A: Y a-t-il une différence entre les scores d'anxiété chez les femmes enceintes prééclamptiques qui étaient et n'étaient pas exposées à l'activité de teinture?
H1B: Y a-t-il une différence entre les scores de santé psychosociaux chez les femmes enceintes prééclamptiques qui n'étaient pas exposées à l'activité de teinture?
H1C: Y a-t-il une différence entre les niveaux de cortisol chez les femmes enceintes prééclamptiques qui étaient et n'étaient pas exposées à l'activité de teinture?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir un fœtus célibataire et sain
- Âge gestationnel ≥ 20 semaines
- Diagnostiqué avec une prééclampsie par un médecin
- Ne pas avoir d'antécédents de grossesse traitée
Critères d'exclusion:
- Utilisation de médicaments psychiatriques (auto-évaluation)
- Recevoir des conseils psychologiques pendant l'intervention
- Diagnostiqué avec une prééclampsie sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité de coloriage sur le thème de la mère et du bébé
Les participants à ce groupe d'intervention coloreront les images sur le thème de la mère et du bébé fournies par le chercheur en utilisant une technique de coloration gratuite.
En plus des soins de routine, chaque femme enceinte participera à une activité de coloration structurée de 30 minutes chaque jour.
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Deux images sur le thème de la mère-bébé présélectionnées à utiliser dans l'étude seront imprimées séparément sur des papiers de taille A4 (21,0 cm × 29,7 cm).
Chaque participant recevra une nouvelle image tous les jours.
Des crayons de couleur ont été préférés aux crayons à pointe molle en raison de leur exigence pour un plus grand effort physique et de leur capacité à faciliter une expression plus claire des émotions.
Les participants au groupe d'intervention recevront des soins de routine et s'engageront dans une activité de coloration quotidienne de 30 minutes.
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Comparateur actif: Soins de routine
Les patients du groupe témoin ne recevront que des soins et un traitement de routine.
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Le groupe témoin recevra des soins de routine fournis par l'infirmière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: neuf mois
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L'inventaire d'anxiété des traits d'État a été utilisé pour déterminer le niveau d'anxiété.
L'échelle se compose d'un total de 40 articles, avec 20 éléments pour l'anxiété de l'État et 20 éléments pour l'anxiété de traits.
Dans cette étude, la section d'anxiété de l'État de l'échelle sera utilisée.
L'échelle est un type Likert à quatre points, avec des éléments notés entre 1 et 4 (1 = pas du tout, 2 = un peu, 3 = un peu, 4 = complètement).
La plage de score pour chaque sous-échelle se situe entre 20 et 80 points.
Les articles 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20, 21, 26, 27, 30, 33, 36 et 39 sont formulés positivement et n'expriment pas d'anxiété.
Par conséquent, ces éléments sont codés inverses pendant la phase d'analyse.
À mesure que le score obtenu de l'échelle augmente, le niveau d'anxiété augmente également.
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neuf mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé psychosociale
Délai: neuf mois
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L'échelle d'évaluation de la santé psychosociale de la grossesse a été utilisée pour évaluer la santé psychosociale pendant la grossesse.
Il se compose de 46 éléments et possède six sous-échelles (caractéristiques liées à la grossesse et aux relations avec les partenaires, les caractéristiques liées à l'anxiété et au stress, les caractéristiques liées à la violence domestique, les caractéristiques liées aux besoins de soutien psychosocial, les caractéristiques familiales et les caractéristiques liées aux changements physiques-psychosociaux dans la grossesse).
Le score total obtenu à partir de l'échelle est divisé par le nombre d'éléments pour déterminer la valeur moyenne, résultant en un score comprise entre 1 et 5.
Plus le score total est proche de 1, plus le problème de la santé psychosociale pendant la grossesse est important, et un score de 1 indique une très mauvaise santé psychosociale.
La même évaluation s'applique aux sous-échelles, et plus le score est proche de 1, plus il y a un problème avec ce facteur spécifique.
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neuf mois
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Cortisol
Délai: neuf mois
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La mesure du cortisol sera effectuée le jour 1 (pré-test) et le jour 3 (post-test).
Pour déterminer les niveaux de cortisol, des échantillons de sang seront prélevés auprès des participants dans les groupes d'intervention et de contrôle entre 08h00 et 10h00 du matin.
Des échantillons de sang seront prélevés par des infirmières travaillant à la clinique.
En règle générale, le volume sanguin collecté à chaque participant est de 3 à 4 ml.
Les échantillons de sang prélevés seront analysés dans le laboratoire de biochimie de la Faculté de médecine à l'aide de la méthode d'immunodosage électrochimiluminescence (ECLIA).
Les échantillons de sang des groupes d'intervention et de contrôle seront centrifugés à 4000 tr / min pendant 10 minutes.
Les échantillons de cortisol sérique seront mesurés à l'aide du kit Cobas Cortisol (Roche Diagnostics, USA) avec le dispositif Roche Elecsys 8000 (Hitachi; Roche Diagnostics, Allemagne) entièrement automatisé selon la méthode Eclia.
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neuf mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kamile Altuntuğ, Professor, Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/425:14022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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