Efeitos psicossociais da coloração em mulheres grávidas pré -eclampticas
7 de abril de 2025 atualizado por: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University
O efeito da coloração com tema-mãe-bebê no estresse, ansiedade e saúde psicossocial em mulheres grávidas diagnosticadas com pré-eclâmpsia: um estudo controlado randomizado
A pré-eclâmpsia é uma das principais causas de mortalidade e morbidade materna e neonatal, afetando aproximadamente 3-5% das gestações. Um diagnóstico de pré -eclâmpsia pode levar a problemas psicológicos, como sofrimento psicossocial, depressão e ansiedade devido à hospitalização prolongada, preocupações com a saúde futura do bebê, a separação da família e a adaptação a um ambiente estrangeiro. Os profissionais de saúde desempenham um papel crucial no diagnóstico, tratamento e cuidado de gestações de alto risco e também implementam métodos de suporte não farmacológicos, como ioga, relaxamento muscular progressivo e atenção plena. Um desses métodos não farmacológicos é a mandala. De acordo com a literatura, acredita -se que a integração da coragem da mandala ao atendimento perinatal tenha efeitos benéficos.
Portanto, o objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos da coloração com tema-mãe-bebê na ansiedade. O objetivo secundário é determinar seus efeitos na saúde psicossocial e nos níveis de cortisol.
H1A: Existe uma diferença entre os escores de ansiedade em mulheres grávidas pré -eclampticas que eram e não foram expostas à atividade de tingimento?
H1B: Existe uma diferença entre os escores de saúde psicossocial em mulheres grávidas pré -eclâmicas que eram e não foram expostas à atividade de tingimento?
H1C: Existe uma diferença entre os níveis de cortisol em mulheres grávidas pré -eclâmicas que eram e não foram expostas à atividade de tingimento?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Necmettin Erbakan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo um feto único e saudável
- Idade gestacional ≥ 20 semanas
- Diagnosticado com pré -eclâmpsia por um médico
- Não ter um histórico de gravidez tratada
Critérios de exclusão:
- Usando medicamentos psiquiátricos (autorrelato)
- Recebendo aconselhamento psicológico durante a intervenção
- Diagnosticado com pré -eclâmpsia grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade para colorir com temas de mãe e bebê
Os participantes deste grupo de intervenção colorirão imagens com tema de mãe e bebê fornecidas pelo pesquisador usando uma técnica de coloração gratuita.
Além dos cuidados de rotina, cada mulher grávida participará de uma atividade de coloração de 30 minutos estruturada todos os dias.
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Duas imagens temáticas pré-selecionadas para o bebê-bebê a serem usadas no estudo serão impressas separadamente em papéis do tamanho A4 (21,0 cm × 29,7 cm).
Cada participante receberá uma nova imagem todos os dias. No início do estudo, cada participante receberá um conjunto de 12 lápis coloridos (laranja, vermelho, rosa, roxo, azul claro, azul escuro, verde claro, verde escuro, marrom claro, marrom escuro, preto e branco).
Lápis coloridos foram preferidos a lápis de ponta macia devido à sua exigência de maior esforço físico e sua capacidade de facilitar uma expressão mais clara de emoções.
Os participantes do grupo de intervenção receberão cuidados de rotina e se envolverão em uma atividade de coloração diária de 30 minutos.
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Comparador Ativo: Cuidado de rotina
Os pacientes do grupo controle receberão apenas cuidados e tratamento de rotina.
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O grupo de controle receberá cuidados de rotina prestados pela enfermeira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: nove meses
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O inventário de ansiedade do traço do estado foi usado para determinar o nível de ansiedade.
A escala consiste em um total de 40 itens, com 20 itens para ansiedade estatal e 20 itens para ansiedade de características.
Neste estudo, a seção de ansiedade do estado da escala será usada.
A escala é um tipo Likert de quatro pontos, com itens pontuados entre 1 e 4 (1 = nada, 2 = um pouco, 3 = um pouco, 4 = completamente).
O intervalo de pontuação para cada subescala é entre 20 e 80 pontos.
Itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20, 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39 são positivamente redigidos e não expressam ansiedade.
Portanto, esses itens são codificados reversos durante a fase de análise.
À medida que a pontuação obtida a partir da escala aumenta, o nível de ansiedade também aumenta.
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nove meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde psicossocial
Prazo: nove meses
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A escala de avaliação de saúde psicossocial da gravidez foi usada para avaliar a saúde psicossocial durante a gravidez.
Consiste em 46 itens e possui seis subescalas (características relacionadas à gravidez e relação de parceiro, características relacionadas à ansiedade e estresse, características relacionadas à violência doméstica, características relacionadas às necessidades de apoio psicossocial, características familiares e características relacionadas a mudanças físicas-psosociais na gravidez).
A pontuação total obtida da escala é dividida pelo número de itens para determinar o valor médio, resultando em uma pontuação entre 1 e 5.
Quanto mais próxima a pontuação total é de 1, maior o problema na saúde psicossocial durante a gravidez, e uma pontuação de 1 indica uma saúde psicossocial muito ruim.
A mesma avaliação se aplica às subescalas, e quanto mais próxima a pontuação é 1, maior a probabilidade de haver um problema com esse fator específico.
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nove meses
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Cortisol
Prazo: nove meses
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A medição de cortisol será realizada no dia 1 (pré-teste) e dia 3 (pós-teste).
Para determinar os níveis de cortisol, as amostras de sangue serão coletadas dos participantes dos grupos de intervenção e controle entre 08:00 e 10:00 da manhã.
Amostras de sangue serão coletadas por enfermeiros que trabalham na clínica.
Normalmente, o volume de sangue coletado de cada participante é de 3-4 ml.
As amostras de sangue coletadas serão analisadas no Laboratório de Bioquímica da Faculdade de Medicina usando o método de imunoensaio de eletroquemiluminescência (ECLIA).
Amostras de sangue dos grupos de intervenção e controle serão centrifugadas a 4000 rpm por 10 minutos.
As amostras séricas de cortisol serão medidas usando o Kit Cobas Cortisol (Roche Diagnostics, EUA) com o dispositivo Roche Elecsys 8000 totalmente automatizado (Hitachi; Roche Diagnostics, Alemanha), de acordo com o método Eclia.
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nove meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Kamile Altuntuğ, Professor, Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/425:14022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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