Ihmisen unen fysiologian mikromahdollisuus uniapnean ja muiden häiriöiden hoitamiseksi
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voivatko hengitysharjoituksen yhdistelmää herätyksen aikana ja koulutuksen kohdennettu uudelleenaktivointi unen aikana herättää hengitysmuutoksia unen ja sitä seuraavien kognitiivisten hyötyjen aikana herätyksen aikana.
Osallistujat, joilla on obstruktiivinen uniapnea (joita ei ole vielä hoidettu uniapneaan), rekrytoidaan. Osallistujat harjoittavat hengitysharjoittelua yhden viikon ajan omissa kodeissaan ja tallentamaan nukkumaansa kotona kaupallisesti saatavissa olevien mobiililaitteiden avulla ja myöhemmin unensa seurataan yhden yön polysomnografiatallenteisiin ja kohdennettuun uudelleenaktivoitumiseen laboratorioympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ken A Paller, PhD
- Puhelinnumero: 847-467-3370
- Sähköposti: kap@northwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ken A Paller, PhD
- Puhelinnumero: 847-467-3370
- Sähköposti: kap@northwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätiset, englanninkieliset aikuiset, 18–60-vuotiaat, jotka ilmoittavat normaalista kuulosta unen aikana
- Osallistujat, joilla on epäilty obstruktiivinen uniapnea (OSA) (mukaan lukien ne, jotka lääkäri ja ne, joiden itse ilmoittamat OSA: n itse ilmoittamat oireet ovat diagnosoineet, luokittavat heidät "yksilöiksi, joilla on keskipitkä riski".
- Ei raporttia muusta unihäiriöstä OSA: n lisäksi.
- Ei raporttia mitään neurologisia tai kardiometabolisia sairauksia tai häiriöitä.
- Ei tällä hetkellä aktiivisessa uniapnean hoidossa.
- BMI ≤ 40.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
|
Tässä osallistujien sisäisessä suunnittelussa kaikki osallistujat käyvät läpi saman herätyskoulutuksen ja TMR: n väliintuloa. Herätyskoulutus - Heräämisharjoittelu yhdistää kuulokkeen tiettyyn oppineen käyttäytymisvasteen (kielen ulkoneman ja hengittämisen) päivittäisissä istuntoissa noin viikon ajan kodin unen seurannassa. TMR - Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR) viittaa oppimiseen liittyvien äänihiutaleiden pelaamisprosessiin hiljaa unen aikana vihjeeseen liittyvien muistojen uudelleenaktivoimiseksi. Herätyskoulutuksen suorittamisen jälkeen TMR esiintyy laboratorioympäristössä, PSG -tallennuksella yhden yön aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea-hypopnea-indeksi (AHI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
AHI indeksoi OSA: n vakavuuden tutkimuksen yönä.
|
Päivä 1
|
|
Hengitystitapahtuman kesto
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hypopnean tai apnean kesto tutkimuksen yönä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ken A Paller, PhD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP00002577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .