- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06926036
Mikromanaging Menneskelig søvnfysiologi for å behandle søvnapné og andre lidelser
Denne studien vil undersøke om en kombinasjon av pustetrening under kjølvann og målrettet reaktivering av treningen under søvn kan indusere pusteendringer under søvn og påfølgende kognitive fordeler under kjølvann.
Deltakere med hindrende søvnapné (som ennå ikke er blitt behandlet for søvnapné) vil bli rekruttert. Deltakerne vil delta i pustetrening i en uke i sine egne hjem og for å registrere søvnen hjemme ved å bruke kommersielt tilgjengelige mobile enheter og deretter få søvnen overvåket for en natt med polysomnografiopptak pluss målrettet reaktivering i laboratorieinnstilling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ken A Paller, PhD
- Telefonnummer: 847-467-3370
- E-post: kap@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Ta kontakt med:
- Ken A Paller, PhD
- Telefonnummer: 847-467-3370
- E-post: kap@northwestern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Høyrehendt, engelsktalende voksne, 18-60 år som rapporterer normal hørsel under søvn
- Deltakere med mistenkt obstruktiv søvnapné (OSA) (inkludert de som har blitt diagnostisert av en lege og de hvis selvrapporterte symptomer på OSA på stop-bang-spørreskjemaet klassifiserer dem som "individer med mellomliggende til høy risiko".
- Ingen rapport om noen annen søvnforstyrrelse foruten OSA.
- Ingen rapport om nevrologiske eller kardiometabolske sykdommer eller lidelser.
- For øyeblikket ikke under aktiv behandling for søvnapné.
- BMI ≤ 40.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle deltakere
|
I denne delen av deltakerne vil alle deltakerne gjennomgå samme inngripen av å våkne trening og TMR. Waking Training - Waking Training vil assosiere en auditiv signal med en spesifikk lærd atferdsrespons (en tunge fremspring og innånding) under daglige økter i omtrent en uke, med overvåkning av hjemmet. TMR - Målrettet minnreaktivering (TMR) refererer til prosessen med å spille læringsassosierte lydlyser stille under søvn for å reaktivere minner assosiert med signalet. Etter fullføring av våkne trening forekommer TMR i laboratorieinnstilling, med PSG -innspilling, i løpet av en enkelt natt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apnea-Hypopnea Index (AHI)
Tidsramme: Dag 1
|
Ahi indekserer alvorlighetsgraden av OSA natt til studien.
|
Dag 1
|
|
Åndedrettshendelsesvarighet
Tidsramme: Dag 1
|
Varigheten av en hypopnea eller apné natt til studien.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ken A Paller, PhD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FP00002577
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .