Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Micromanaging menselijke slaapfysiologie om slaapapneu en andere aandoeningen te behandelen

14 juli 2026 bijgewerkt door: Ken Paller, Northwestern University

Deze studie zal onderzoeken of een combinatie van ademhalingstraining tijdens wake en gerichte reactivering van de training tijdens de slaap ademhalingsveranderingen kan veroorzaken tijdens de slaap en daaropvolgende cognitieve voordelen tijdens wake.

Deelnemers met obstructieve slaapapneu (die nog niet zijn behandeld voor slaapapneu) zullen worden aangeworven. Deelnemers zullen een week in hun eigen huis inademing volgen en hun slaap thuis opnemen met commercieel beschikbare mobiele apparaten en vervolgens hun slaap laten bewaken voor een nacht van polysomnografie -opnames plus gerichte reactivering in een laboratoriumomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Rechtshandige, Engelstalige volwassenen, 18-60 jaar oud die een normaal gehoor melden tijdens de slaap
  2. Deelnemers met vermoedelijke obstructieve slaapapneu (OSA) (inclusief degenen die zijn gediagnosticeerd door een arts en degenen wier zelfrapporteerde symptomen van OSA op de stop-bang vragenlijst hen classificeren als "personen met een gemiddeld tot hoog risico".
  3. Geen melding van een andere slaapstoornis naast OSA.
  4. Geen melding van neurologische of cardiometabolische ziekten of aandoeningen.
  5. Momenteel niet onder actieve behandeling voor slaapapneu.
  6. BMI ≤ 40.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle deelnemers
Gedragsmatig: Wake Training + TMR

In dit ontwerp binnen de deelnemer zullen alle deelnemers dezelfde interventie ondergaan van wakkere training en TMR.

Wakkere training - Wakkere training zal een auditieve cue associëren met een specifieke geleerde gedragsrespons (een uitsteeksel en inhalatie van de tong tijdens dagelijkse sessies gedurende ongeveer een week, met slaapmonitoring thuis.

TMR - Gerichte geheugenreactivering (TMR) verwijst naar het proces van het spelen van leer -geassocieerde audiosignalen rustig tijdens de slaap om herinneringen te reactiveren die verband houden met de keu. Na voltooiing van de wakkere training vindt TMR tijdens een enkele nacht plaats in een laboratoriumomgeving, met PSG -opname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apnea-Hypopnea Index (AHI)
Tijdsspanne: Dag 1
AHI indexeert de ernst van OSA in de nacht van de studie.
Dag 1
De duur van het ademhalingsgebeurtenis
Tijdsspanne: Dag 1
De duur van een hypopneu of apneu in de nacht van de studie.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ken A Paller, PhD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FP00002577

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren