Az emberi alvás fiziológiájának mikromoranizálása az alvási apnoe és más rendellenességek kezelésére
Ez a tanulmány megvizsgálja, hogy az ébredés során a légzési edzés kombinációja és az edzés célzott újraaktiválása alvás közben légzési változásokat válthat ki alvás közben, és az azt követő kognitív előnyök az ébredés során.
Az obstruktív alvási apnoe -ban szenvedő résztvevőket (akiket még nem kezeltek az alvási apnoe miatt). A résztvevők egy héten keresztül lélegzetelállító edzést folytatnak a saját otthonukban, és otthoni alvásukat a kereskedelemben kapható mobil eszközökkel rögzítik, és ezt követően egy éjszakai poliszomnográfiai felvételekre figyelnek alvásukat, valamint a laboratóriumi környezetben célzott újraaktiválást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ken A Paller, PhD
- Telefonszám: 847-467-3370
- E-mail: kap@northwestern.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Northwestern University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ken A Paller, PhD
- Telefonszám: 847-467-3370
- E-mail: kap@northwestern.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Jobbkezes, angolul beszélő felnőttek, 18-60 évesek, akik alvás közben normális hallásról számolnak be
- A gyanús obstruktív alvási apnoe (OSA) résztvevők (ideértve azokat is, akiket egy orvos diagnosztizált, és azok, akiknek az OSA önmagában bejelentett tünetei a stop-bang kérdőívben „közép- és magas kockázatú személynek” minősítik őket.
- Az OSA mellett semmilyen más alvási rendellenességről szól.
- Nincs jelentése semmiféle neurológiai vagy kardiometabolikus betegségről vagy rendellenességről.
- Jelenleg nem aktívan kezelik az alvási apnoe kezelését.
- BMI ≤ 40.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minden résztvevő
|
Ebben a résztvevőn belüli tervezés során minden résztvevő ugyanazt az ébrenléti képzést és a TMR-t fog részt venni. Az ébrenléti képzés - Az ébrenléti képzés egy hallási dátumot társít egy speciális megtanult viselkedési válaszhoz (nyelv kiemelkedése és inhalációja) a napi ülések során körülbelül egy hétig, az otthoni alvásfigyeléssel. TMR - A célzott memória -újraaktiválás (TMR) arra utal, hogy a tanuláshoz kapcsolódó audiojelek csendesen lejátszják alvás közben, hogy újraaktiválják a dákóval kapcsolatos emlékeket. Az ébrenléti edzés befejezése után a TMR laboratóriumi környezetben, a PSG felvételével, egyetlen éjszaka. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apnea-hypopnea index (AHI)
Időkeret: 1. nap
|
Az AHI indexeli az OSA súlyosságát a tanulmány éjszakáján.
|
1. nap
|
|
Légzési esemény időtartama
Időkeret: 1. nap
|
A hypopnea vagy apnoe időtartama a vizsgálat éjszakáján.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ken A Paller, PhD, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FP00002577
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .