- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06926036
Mikromanaging menneskelig søvnfysiologi til behandling af søvnapnø og andre lidelser
Denne undersøgelse vil undersøge, om en kombination af vejrtrækningstræning under kølvandet og målrettet reaktivering af træningen under søvn kan inducere vejrtrækningsændringer under søvn og efterfølgende kognitive fordele under kølvandet.
Deltagere med obstruktiv søvnapnø (som endnu ikke er blevet behandlet for søvnapnø) vil blive rekrutteret. Deltagerne deltager i åndedrætsuddannelse i en uge i deres egne hjem og registrerer deres søvn derhjemme ved hjælp af kommercielt tilgængelige mobile enheder og får efterfølgende deres søvn overvåget for en nat med polysomnography -optagelser plus målrettet reaktivering i en laboratorieindstilling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ken A Paller, PhD
- Telefonnummer: 847-467-3370
- E-mail: kap@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Ken A Paller, PhD
- Telefonnummer: 847-467-3370
- E-mail: kap@northwestern.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Højrehåndede, engelsktalende voksne, 18-60 år, der rapporterer normal hørelse under søvn
- Deltagere med mistænkt obstruktiv søvnapnø (OSA) (inklusive dem, der er blevet diagnosticeret af en læge og dem, hvis selvrapporterede symptomer på OSA på stop-bang-spørgeskemaet klassificerer dem som "individer med mellemliggende til høj risiko".
- Ingen rapport om nogen anden søvnforstyrrelse udover OSA.
- Ingen rapport om nogen neurologiske eller kardiometaboliske sygdomme eller lidelser.
- Ikke i øjeblikket under aktiv behandling af søvnapnø.
- BMI ≤ 40.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle deltagere
|
I dette design inden for deltager vil alle deltagere gennemgå den samme indgriben af at vågne træning og TMR. Waking Training - Waking Training vil forbinde en auditiv signal med en specifik indlært adfærdsrespons (en tungefremspilning og inhalation) under daglige sessioner i cirka en uge med overvågning af hjemmet. TMR - Målrettet hukommelsesreaktivering (TMR) henviser til processen med at afspille læring -associerede lydspunkter roligt under søvn for at genaktivere minder, der er forbundet med køen. Efter afslutningen af at vågne træning forekommer TMR i en laboratorieindstilling med PSG -optagelse i løbet af en enkelt nat. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apnea-Hypopnea Index (AHI)
Tidsramme: Dag 1
|
AHI indekserer sværhedsgraden af OSA om natten til undersøgelsen.
|
Dag 1
|
|
Åndedrætsvarighed
Tidsramme: Dag 1
|
Varigheden af en hypopnea eller apnø om natten til undersøgelsen.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ken A Paller, PhD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FP00002577
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Wake Training + TMR
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetSiddende Løbebåndstræning | Løbebånd Locomotor-baseret træning | Kun løbebåndForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; Northwestern Memorial HospitalRekruttering
-
Blood Purification Technologies, Inc.University of Washington; Wearable Artificial Kidney FoundationAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAmputation; Traumatisk, hånd og håndled | Amputation; Traumatisk, hånd, på håndledsniveauForenede Stater
-
Northwestern UniversityRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityThe Plastic Surgery FoundationTrukket tilbageFantomsmerte i lemmer | Smerter, Neuropatisk | AmputationsneuromForenede Stater
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Ukendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)