Микроуправляющая физиология сна человека для лечения апноэ во сне и других расстройств
В этом исследовании будет рассмотрено, может ли комбинация тренировок для дыхания во время пробуждения и целевой реактивации тренировок во время сна вызвать изменения дыхания во время сна и последующие когнитивные преимущества во время пробуждения.
Участники с обструктивным апноэ во сне (которые еще не лечились от апноэ во сне) будут набраны. Участники будут заниматься обучением дыханию в течение одной недели в своих домах и записывать свой сон в домашних условиях, используя коммерчески доступные мобильные устройства, а затем контролируют свой сон на одну ночь полисомнографических записей плюс целевую реактивацию в лабораторных условиях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ken A Paller, PhD
- Номер телефона: 847-467-3370
- Электронная почта: kap@northwestern.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern University
-
Контакт:
- Ken A Paller, PhD
- Номер телефона: 847-467-3370
- Электронная почта: kap@northwestern.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Праворузнь, англоязычные взрослые, 18-60 лет, которые сообщают о нормальном слушании во время сна
- Участники с подозреваемым обструктивным апноэ во сне (OSA) (в том числе те, у кого был диагностирован врач, и те, чьи самооценки симптомы OSA в анкету Stop-Bang классифицируют их как «люди с промежуточным и высоким риском».
- Нет сообщения о каком -либо другом нарушении сна, кроме OSA.
- Нет сообщения о каких -либо неврологических или кардиометаболических заболеваниях или расстройствах.
- В настоящее время не находится на активном лечении от апноэ во сне.
- ИМТ ≤ 40.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
|
В этом дизайне внутри участника все участники будут проходить одно и то же вмешательство в обучение бодрствованию и TMR. Обучение бодрствования - тренировка бодрствования будет связывать слуховой сигнал с конкретным изученным поведенческим ответом (выступление языка и вдыхание) во время ежедневных сессий в течение приблизительно одной недели, с мониторингом домашнего сна. TMR - Целевая реактивация памяти (TMR) относится к процессу тихого воспоминания, связанных с обучением, во время сна, чтобы реактивировать воспоминания, связанные с сигналом. После завершения обучения бодрствованию TMR происходит в лабораторных условиях с записи PSG, в течение одной ночи. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Апноэ-гипопноэ индекс (AHI)
Временное ограничение: День 1
|
AHI индексирует серьезность OSA в ночь исследования.
|
День 1
|
|
Продолжительность респираторных событий
Временное ограничение: День 1
|
Продолжительность гипопнои или апноэ в ночь исследования.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ken A Paller, PhD, Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FP00002577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .