- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06926036
수면 무호흡 및 기타 장애를 치료하기 위해 인간 수면 생리학을 미세 관리
이 연구는 깨우기 동안 호흡 훈련의 조합과 수면 중 훈련의 표적 재 활성화가 수면 동안 호흡 변화를 유발할 수 있는지, 그리고 깨우기 동안 후속인지 적 이점을 유도 할 수 있는지 여부를 조사 할 것이다.
폐쇄성 수면 무호흡증 (수면 무호흡증 치료를받지 않은)을 가진 참가자가 모집됩니다. 참가자들은 1 주일 동안 자신의 집에서 호흡 훈련을 받고 상업적으로 이용 가능한 모바일 장치를 사용하여 집에서 수면을 기록한 후, 1 박의 폴리 솜노 그래피 기록과 실험실 환경에서의 목표 재 활성화를 위해 수면을 모니터링 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ken A Paller, PhD
- 전화번호: 847-467-3370
- 이메일: kap@northwestern.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
-
연락하다:
- Ken A Paller, PhD
- 전화번호: 847-467-3370
- 이메일: kap@northwestern.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-60 세의 오른 손잡이, 영어를 사용하는 성인, 수면 중에 정상적인 청각을보고
- 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)이 의심되는 참가자 (의사가 진단받은 사람들과 스톱-뱅 설문지에서 OSA의 자체보고 된 증상을 포함한 참가자는 중간 위험을 가진 개인 "으로 분류합니다.
- OSA 외에 다른 수면 장애에 대한보고는 없습니다.
- 신경 학적 또는 심장 대사 질환 또는 장애에 대한보고는 없습니다.
- 현재 수면 무호흡증에 대한 적극적인 치료를 받고 있지 않습니다.
- BMI ≤ 40.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모든 참가자
|
이 참가자 디자인에서 모든 참가자는 깨어있는 훈련과 TMR에 대한 동일한 개입을 거칠 것입니다. 깨우기 훈련 - 깨우기 훈련은 매일 일주일 동안 매일 1 주일 동안 특정 학습 된 행동 반응 (혀 돌출부 및 흡입)과 함께 집 수면 모니터링을 연관시킵니다. TMR -TARMR (TARCH)는 큐와 관련된 기억을 재 활성화하기 위해 수면 중에 조용히 학습 관련 오디오 신호를 재생하는 과정을 말합니다. 깨우기 훈련이 완료된 후, TMR은 하룻밤 동안 PSG 기록과 함께 실험실 환경에서 발생합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡 장비 지수 (AHI)
기간: 1 일
|
AHI는 연구의 밤에 OSA의 심각성을 색인화합니다.
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1 일
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|
호흡기 이벤트 기간
기간: 1 일
|
연구의 밤에 최면 또는 무호흡 기간.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ken A Paller, PhD, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FP00002577
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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