Microgerenciar a fisiologia do sono humano para tratar a apneia do sono e outros distúrbios
Este estudo examinará se uma combinação de treinamento respiratório durante a vigília e a reativação direcionada do treinamento durante o sono pode induzir mudanças respiratórias durante o sono e os benefícios cognitivos subsequentes durante a vigília.
Os participantes com apneia obstrutiva do sono (que ainda não foram tratados para apneia do sono) serão recrutados. Os participantes se envolverão no treinamento de respiração por uma semana em suas próprias casas e registrarão seu sono em casa usando dispositivos móveis disponíveis comercialmente e, posteriormente, o sono monitorado para uma noite de gravações de polisomnografia, além de reativação direcionada em um laboratório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ken A Paller, PhD
- Número de telefone: 847-467-3370
- E-mail: kap@northwestern.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University
-
Contato:
- Ken A Paller, PhD
- Número de telefone: 847-467-3370
- E-mail: kap@northwestern.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos destros e de língua inglesa, de 18 a 60 anos que relatam audição normal durante o sono
- Participantes com suspeita de apneia obstrutiva do sono (AOS) (incluindo aqueles que foram diagnosticados por um médico e aqueles cujos sintomas autorreferidos de AOS no questionário de stop-bang os classificam como "indivíduos com intermediário a alto risco".
- Nenhum relato de qualquer outro distúrbio do sono além da OSA.
- Nenhum relato de quaisquer doenças ou distúrbios neurológicos ou cardiometabólicos.
- Atualmente, não está em tratamento ativo para apneia do sono.
- IMC ≤ 40.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Todos os participantes
|
Nesse design dentro do participante, todos os participantes passarão pela mesma intervenção de treinamento e TMR. Treinamento em vigília - O treinamento de vigília associará uma sugestão auditiva a uma resposta comportamental aprendida específica (uma protrusão e inalação da língua) durante as sessões diárias por aproximadamente uma semana, com o monitoramento do sono em casa. TMR - Reativação da memória direcionada (TMR) refere -se ao processo de reprodução de dicas de áudio associadas à aprendizagem silenciosamente durante o sono, a fim de reativar as memórias associadas à sugestão. Após a conclusão do treinamento de vigília, a TMR ocorre em um laboratório, com gravação do PSG, durante uma única noite. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Apnea-Hipopnea (AHI)
Prazo: Dia 1
|
AHI indexa a gravidade da OSA na noite do estudo.
|
Dia 1
|
|
Duração do evento respiratório
Prazo: Dia 1
|
A duração de uma hipopneia ou apneia na noite do estudo.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ken A Paller, PhD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FP00002577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .