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Micromanaging Fisiologia del sonno umano per trattare l'apnea del sonno e altri disturbi

11 maggio 2026 aggiornato da: Ken Paller, Northwestern University

Questo studio esaminerà se una combinazione di allenamento respiratorio durante la scia e la riattivazione mirata dell'allenamento durante il sonno può indurre cambiamenti respiratori durante il sonno e successive benefici cognitivi durante la scia.

Verranno reclutati partecipanti con apnea ostruttiva del sonno (che non è stata ancora trattata per l'apnea notturna). I partecipanti si impegneranno nell'allenamento del respiro per una settimana nelle proprie case e per registrare il sonno a casa utilizzando dispositivi mobili disponibili in commercio e successivamente il sonno monitorato per una notte di registrazioni polisonnografiche più una riattivazione mirata in un ambiente di laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulti di lingua inglese destrimani, di 18-60 anni che segnalano l'udito normale durante il sonno
  2. I partecipanti con sospetta apnea ostruttiva del sonno (OSA) (compresi quelli che sono stati diagnosticati da un medico e quelli i cui sintomi auto-segnalati di OSA nel questionario Stop-Bang li classificano come "individui con intermedio ad alto rischio".
  3. Nessun rapporto di nessun altro disturbo del sonno oltre all'OSA.
  4. Nessun rapporto di malattie o disturbi neurologici o cardiometabolici.
  5. Attualmente non è sotto trattamento attivo per l'apnea notturna.
  6. BMI ≤ 40.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti
Comportamentale: Allenamento Wake + TMR

In questo design all'interno del participante, tutti i partecipanti subiranno lo stesso intervento della formazione di veglia e TMR.

Allenamento di veglia - L'allenamento di veglia associerà un segnale uditivo a una specifica risposta comportamentale appresa (una sporgenza e inalazione della lingua) durante le sessioni quotidiane per circa una settimana, con il monitoraggio del sonno in casa.

TMR - La riattivazione della memoria mirata (TMR) si riferisce al processo di riproduzione di segnali audio associati all'apprendimento silenziosamente durante il sonno al fine di riattivare le memorie associate all'indicazione. Dopo il completamento dell'allenamento di veglia, TMR si verifica in un ambiente di laboratorio, con la registrazione del PSG, durante una sola notte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apnea-Hypopnea Index (AHI)
Lasso di tempo: Giorno 1
AHI indicizza la gravità dell'OSA nella notte dello studio.
Giorno 1
Durata dell'evento respiratorio
Lasso di tempo: Giorno 1
La durata di un'ipopnea o di apnea nella notte dello studio.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ken A Paller, PhD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FP00002577

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnee notturne ostruttive (OSA)

Prove cliniche su Allenamento Wake + TMR

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