- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06926036
Mikromanaging mänsklig sömnfysiologi för att behandla sömnapné och andra störningar
Denna studie kommer att undersöka om en kombination av andningsträning under vaken och riktad återaktivering av träningen under sömn kan inducera andningsförändringar under sömn och efterföljande kognitiva fördelar under vaken.
Deltagare med obstruktiv sömnapné (som ännu inte har behandlats för sömnapné) kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att delta i andningsträning i en vecka i sina egna hem och spela in sin sömn hemma med kommersiellt tillgängliga mobila enheter och har därefter sin sömn övervakad för en natt av polysomnografinspelningar plus riktad återaktivering i en laboratorieinställning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ken A Paller, PhD
- Telefonnummer: 847-467-3370
- E-post: kap@northwestern.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Ken A Paller, PhD
- Telefonnummer: 847-467-3370
- E-post: kap@northwestern.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Högerhänt, engelsktalande vuxna, 18-60 år som rapporterar normal hörsel under sömn
- Deltagare med misstänkt obstruktiv sömnapné (OSA) (inklusive de som har diagnostiserats av en läkare och de vars självrapporterade symtom på OSA på frågeformuläret för stoppbang klassificerar dem som "individer med mellanliggande till hög risk".
- Ingen rapport om någon annan sömnstörning förutom OSA.
- Ingen rapport om neurologiska eller kardiometaboliska sjukdomar eller störningar.
- Inte för närvarande under aktiv behandling för sömnapné.
- BMI ≤ 40.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla deltagare
|
I denna design inom deltagare kommer alla deltagare att genomgå samma ingripande av att vakna träning och TMR. Waking Training - Waking Training kommer att associera en hörselkod med ett specifikt lärt beteendespons (ett tunga utsprång och inandning) under dagliga sessioner i ungefär en vecka, med övervakning av hemmet. TMR - TICTED Memory Reactivation (TMR) hänvisar till processen att spela inlärningsassocierade ljudledningar tyst under sömn för att återaktivera minnen som är förknippade med ledningen. Efter avslutad vaknande träning förekommer TMR i laboratorieinställning, med PSG -inspelning, under en enda natt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apnea-hypopnea Index (AHI)
Tidsram: Dag 1
|
AHI indexerar svårighetsgraden av OSA på studiens natt.
|
Dag 1
|
|
Andningshändelse varaktighet
Tidsram: Dag 1
|
Varaktigheten för en hypopné eller apné på studiens natt.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ken A Paller, PhD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FP00002577
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .