- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06926036
Microgation de la physiologie du sommeil humain pour traiter l'apnée du sommeil et d'autres troubles
Cette étude examinera si une combinaison de formation respiratoire pendant le sillage et la réactivation ciblée de l'entraînement pendant le sommeil peut induire des changements respiratoires pendant le sommeil et les avantages cognitifs ultérieurs pendant le sillage.
Les participants souffrant d'apnée obstructive du sommeil (qui n'ont pas encore été traités pour l'apnée du sommeil) seront recrutés. Les participants s'engageront dans une formation à la respiration pendant une semaine dans leur propre maison et pour enregistrer leur sommeil à la maison en utilisant des appareils mobiles disponibles dans le commerce et ont ensuite suivi leur sommeil pour une nuit d'enregistrements de polysomnographie et de réactivation ciblée en laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ken A Paller, PhD
- Numéro de téléphone: 847-467-3370
- E-mail: kap@northwestern.edu
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Northwestern University
-
Contact:
- Ken A Paller, PhD
- Numéro de téléphone: 847-467-3370
- E-mail: kap@northwestern.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes droitiers et anglophones, 18-60 ans qui signalent une audition normale pendant le sommeil
- Les participants soupçonnés d'apnée obstructive du sommeil (OSA) (y compris celles qui ont été diagnostiquées par un médecin et celles dont les symptômes autodéclarés de l'AOS sur le questionnaire Stop-Bang les classent comme «des individus ayant un risque intermédiaire à élevé».
- Aucun rapport de tout autre trouble du sommeil en plus de l'ASA.
- Aucun rapport de maladies ou de troubles neurologiques ou cardiométaboliques.
- Pas actuellement sous un traitement actif pour l'apnée du sommeil.
- IMC ≤ 40.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les participants
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Dans cette conception intra-participante, tous les participants subiront la même intervention de formation d'éveil et de TMR. Formation de réveil - La formation de réveil associera un signal auditif à une réponse comportementale apprise spécifique (une saillie et une inhalation de la langue) pendant les séances quotidiennes pendant environ une semaine, avec surveillance du sommeil à domicile. TMR - Réactivation de la mémoire ciblée (TMR) fait référence au processus de jeu tranquillement audio associé à l'apprentissage pendant le sommeil afin de réactiver les souvenirs associés au signal. Une fois la formation de réveil, le TMR se produit en laboratoire, avec enregistrement du PSG, pendant une seule nuit. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index d'apnée-hypopnée (AHI)
Délai: Jour 1
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AHI index la gravité de l'AOS la nuit de l'étude.
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Jour 1
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Durée des événements respiratoires
Délai: Jour 1
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La durée d'une hypopnée ou d'une apnée la nuit de l'étude.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ken A Paller, PhD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FP00002577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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