- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06926049
Mindfulness-pohjainen psykokoulutusohjelma keskittyi tunteiden säätelystrategioihin
Mindfulness-pohjaisen psykokoulutusohjelman vaikutus, joka keskittyy tunteiden tunteiden säätelyn, masennusoireiden ja toivon tasoon skitsofreniapotilaiden vaikeuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on krooninen sairaus, joka alkaa nuorena ja johtaa ajattelun, havaintojen ja vaikuttamiseen. Potilaat kokevat toiminnallisuuden menetyksen ammatillisilla, sosiaalisilla ja henkilökohtaisilla alueilla ja kohtaavat emotionaalisia haasteita, kuten masennus, ahdistus ja toivottomuus. Tunteiden säätelyn vaikeudet ovat yleisiä skitsofreniaa sairastavien henkilöiden keskuudessa, mikä tekee sairauksien hoidosta haastavamman.
Tunteiden säätely tarkoittaa tunteiden tunnistamista, hyväksymistä ja hallintaa käyttämällä sopivia strategioita. Kirjallisuus osoittaa, että skitsofreniapotilaiden tunteiden säätelyn vaikeudet liittyvät masennukseen ja lisääntyneeseen itsemurhariskiin. Mindfulness-pohjaisia interventioita on todettu tehokkaiksi parantamaan tunteiden säätelytaitoja ja vähentämään masennusoireita, märehdytystä ja hallusinaatioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mielenterveyspohjaisen psykopetuointiohjelman vaikutuksia henkilöille, joilla on skitsofrenia diagnosoituja tunteiden säätelyvaikeuksiin, masennusoireisiin ja toivon tasoihin. Tulosten odotetaan osallistuvan sairaanhoitajan johtamiin interventioihin, jotka tukevat potilaiden mielenterveyttä ja kuntoutusprosessia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Province
-
Ankara, Province, Turkki, 06930
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaan skitsofrenia diagnosoidaan
- 18-65-vuotias
- Ei ole mitään ongelmia viestinnässä
- Lukutaitoinen
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
- Skitsofrenia vähintään 2 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- On neurologinen sairaus
- On neurokognitiivinen sairaus
- Comorbid-masennus DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaan
- Aineen väärinkäyttäjä
- Osallistuneena ja saadaan tällä hetkellä strukturoidun psykoterapeuttisen interventio -ohjelman viime vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Tunteisiin keskittyvän mielenterveyteen perustuvan psykokoulutusohjelman vaikutus
Koeryhmän kanssa suoritettaviin tunteisiin keskittyvä mielessä oleva psykopeduktio -ohjelma on suunniteltu viideksi istunnoksi.
Istunnot on tarkoitus pitää kahdessa 12 ihmisen ryhmässä.
Istunnon kesto on suunniteltu 45-60 minuuttia.
Ryhmäpsykopeduktio kokeellisen ryhmän kanssa suoritetaan kasvotusten joka viikko.
Kunkin ryhmän jäsenten kanssa päätetään istuntojen asianmukainen päivä.
Sama ryhmäistunto pidetään samana päivänä ja aikaa joka viikko.
|
Mindfulness -pohjainen psykopetuointiohjelma, joka keskittyy tunteisiin, joiden tavoitteena on vähentää skitsofreniapotilaiden tunteiden ja masennusoireiden säätelyn vaikeuksia ja parantaa toivon tasoa.
|
|
Ei väliintuloa: ei puuttumista
Odotuslistaryhmä seurantatestien suorittamisen jälkeen on tarkoitus soveltaa interventioryhmään sovellettua viiden istuvuuden ryhmän psykopeduktiota samalla tavalla kontrolliryhmään heidän pyynnöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyssä Scale-Brief-muodossa (DERS-16)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta keskimääräisissä tunteiden säätelyvaikeuksissa pisteet ensimmäisen kuukauden seurannassa ja kolmannen kuukauden seurannassa. (Perustaso, 1. kuukauden seuranta, kolmannen kuukauden seuranta)
|
Asteikko on 16-osainen itseraportointimitta, jonka ovat kehittäneet Bjureberg et ai. (2016).
DERS-16: ta käytetään arvioimaan tunteiden säätelyvaikeuksien eri näkökohtia.
Se käsittää viisi ala-aliastecalia, nimittäin selkeyttä (esim. "Minulla on vaikeuksia ymmärtää tunteitani"), tavoitteita (esim. "Kun olen järkyttynyt, minulla on vaikeuksia saada työtä"), impulssi (esim. "Kun olen järkyttynyt, tunnen itseni hallitsematta"), strategiaa (esim. "Kun olen järkyttynyt, olen järkyttynyt siitä, että olen järkyttynyt"), kun olen järkyttynyt ", kun minä olen järkyttynyt, kun olen järkyttynyt," heikko ").
DERS-16: n kohteet on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (melkein koskaan)-5 (melkein aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tunteiden häiriöt.
Asteikolla ei ole käänteisesti koodattuja kohteita.
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä tunteiden säätelyvaikeuksissa pisteet ensimmäisen kuukauden seurannassa ja kolmannen kuukauden seurannassa. (Perustaso, 1. kuukauden seuranta, kolmannen kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuksen inventaario (BDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta keskimääräisissä masennuspisteissä ensimmäisen kuukauden seurannassa ja kolmannen kuukauden seurannassa. (Perustaso, 1. kuukauden seuranta, kolmannen kuukauden seuranta)
|
Beck ja hänen kollegansa ovat kehittäneet sen hallitsemaan masennuksen läsnäoloa ja vakavuutta.
Asteikko koostuu 21 kohteesta.
Kohteet koostuvat neljästä kohteesta, jotka määrittelevät erityisen käyttäytymiskuvion ja pisteytetään nollasta kolmeen.
Asteikosta saadut pisteet vaihtelevat välillä 0-63.
Asteikon tavoitteena on ilmaista masennuksen oireet lukumäärässä sen sijaan, että diagnosoida osallistujien masennus.
Todettiin, että masennuksen läsnäolo ja vakavuus ovat korkeammat kokonaispistemäärän noustessa.
Pienin masennus määritetään välillä 0-9 pistettä, lievää masennusta 10-16 pistettä, kohtalainen masennus 17-29 pistettä ja vaikea masennus 30-63 pistettä.
Se mittaa masennuksessa havaitut fyysiset, tunne- ja kognitiiviset oireet.
Mitä suurempi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi masennus.
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä masennuspisteissä ensimmäisen kuukauden seurannassa ja kolmannen kuukauden seurannassa. (Perustaso, 1. kuukauden seuranta, kolmannen kuukauden seuranta)
|
|
Skitsofrenia Hope Scale (SHS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta keskimääräisissä toivossa pisteet ensimmäisen kuukauden seurannassa ja kolmannen kuukauden seurannassa. (Perustaso, 1. kuukauden seuranta, kolmannen kuukauden seuranta)
|
Choe (2014) on kehittänyt mittakaava määrittää skitsofrenia diagnosoitujen yksilöiden toivo.
Asteikko, joka koostuu yhteensä 9 kysymyksestä, on kolmen pisteen Likert-tyyppi (0 = eri mieltä, 1 = samaa mieltä 2 = täysin samaa mieltä).
Asteikosta saatu kokonaispistemäärä on välillä 0 - 18.
Asteikolla ei ole rajapistettä, ja asteikosta saadut korkeat pisteet tulkitaan yksilöiksi, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, jolla on korkea toivo.
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä toivossa pisteet ensimmäisen kuukauden seurannassa ja kolmannen kuukauden seurannassa. (Perustaso, 1. kuukauden seuranta, kolmannen kuukauden seuranta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet Tiedonkeruulomake
Aikaikkuna: (Perustaso, 6. viikko, 1. kuukauden seuranta, kolmannen kuukauden seuranta) (Preest-Posttest-seurantakokeinen suunnittelu)
|
Tutkijoiden valmistama sosiodemografiset ominaisuudet tiedonkeruumuoto koostuu yhteensä 8 kysymyksestä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulutuksen asema, siviilisääty, kenen kanssa he elävät, työllisyysasema, tulojen asema ja sairauden kesto.
|
(Perustaso, 6. viikko, 1. kuukauden seuranta, kolmannen kuukauden seuranta) (Preest-Posttest-seurantakokeinen suunnittelu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Driscoll C, Laing J, Mason O. Cognitive emotion regulation strategies, alexithymia and dissociation in schizophrenia, a review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2014 Aug;34(6):482-95. doi: 10.1016/j.cpr.2014.07.002. Epub 2014 Jul 24.
- Ludwig L, Werner D, Lincoln TM. The relevance of cognitive emotion regulation to psychotic symptoms - A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2019 Aug;72:101746. doi: 10.1016/j.cpr.2019.101746. Epub 2019 Jun 14.
- Lawlor C, Hepworth C, Smallwood J, Carter B, Jolley S. Self-reported emotion regulation difficulties in people with psychosis compared with non-clinical controls: A systematic literature review. Clin Psychol Psychother. 2020 Mar;27(2):107-135. doi: 10.1002/cpp.2408. Epub 2020 Feb 12.
- Hawton K, Sutton L, Haw C, Sinclair J, Deeks JJ. Schizophrenia and suicide: systematic review of risk factors. Br J Psychiatry. 2005 Jul;187:9-20. doi: 10.1192/bjp.187.1.9.
- Gratz, K.L., Roemer, L. (2004). Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment 26, 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Cho M, Jang SJ. Effect of an emotion management programme for patients with schizophrenia: A quasi-experimental design. Int J Ment Health Nurs. 2019 Apr;28(2):592-604. doi: 10.1111/inm.12565. Epub 2018 Dec 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Figen ŞENGÜN İNAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .