Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program psychoedukacyjny oparty na uważności na strategie regulacji emocji

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Figen Şengün İnan, Gazi University

Wpływ opartego na uważności programu psychoedukacyjnego koncentrowanego na emocjach na trudnościach w regulacji emocji, objawach depresyjnych i poziomie nadziei u pacjentów ze schizofrenią

W tym badaniu badane są skutki opartego na uważności programu psychoedukacji, stosowanego do osób zdiagnozowanych schizofrenii na trudności w regulacji emocji, objawy depresyjne i poziomy nadziei. Badania zostaną przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z testem przed testem i projektem kontrolnym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schizofrenia to przewlekła choroba, która zaczyna się w młodym wieku i prowadzi do upośledzenia myśli, percepcji i afektu. Pacjenci doświadczają utraty funkcjonalności w obszarach zawodowych, społecznych i osobistych oraz stają przed wyzwaniami emocjonalnymi, takimi jak depresja, lęk i beznadziejność. Trudności w regulacji emocji są powszechne wśród osób z schizofrenią, dzięki czemu zarządzanie chorobami jest trudniejsze.

Regulacja emocji odnosi się do procesu rozpoznawania, akceptowania i zarządzania emocjami przy użyciu odpowiednich strategii. Literatura wskazuje, że trudności w regulacji emocji wśród osób z schizofrenią są związane z depresją i zwiększonym ryzykiem samobójstwa. Stwierdzono, że interwencje oparte na uważności skutecznie zwiększają umiejętności regulacji emocji i zmniejszanie objawów depresyjnych, przeżuwania i halucynacji.

To badanie ma na celu zbadanie wpływu opartego na uważności programu psychoedukacji dla osób, u których zdiagnozowano schizofrenię na trudności regulacji emocji, objawy depresyjne i poziomy nadziei. Oczekuje się, że odkrycia przyczynią się do interwencji kierowanych przez pielęgniarkę, które wspierają proces zdrowia psychicznego i rehabilitacji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Province
      • Ankara, Province, Indyk, 06930
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdiagnozowanie schizofrenii zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
  2. Między 18-65 lat
  3. Brak problemów z komunikacją
  4. Bycie piśmiennym
  5. Chęć uczestniczenia w badaniach
  6. Mając schizofrenię przez co najmniej 2 lata

Kryteria wykluczenia:

  1. Mając chorobę neurologiczną
  2. Mając chorobę neurokognitywną
  3. Mając współistniejące depresję zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
  4. Bycie sprawcą substancji
  5. W ubiegłym roku uczestnicząc w ustrukturyzowanym programie interwencji psychoterapeutycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: wpływ programu psychoedukacyjnego opartego na uważności koncentrował się na emocjach
Program psychoedukacji oparty na uważności koncentrujący się na emocjach, które mają być przeprowadzane z grupą eksperymentalną, jest planowany jako 5 sesji. Sesje planowane są w 2 grupach po 12 osób. Czas trwania sesji planowany jest na 45-60 minut. Psychoedukacja grupy z grupą eksperymentalną będzie odbywać się osobiście co tydzień. Odpowiedni dzień na sesje zostanie rozstrzygnięty z członkami każdej grupy. Ta sama sesja grupowa odbędzie się tego samego dnia i pociągi co tydzień.
Inny: Wpływ opartego na uważności programu psychoedukacyjnego koncentrowanego na emocjach
Program psychoedukacji oparty na uważności koncentrujący się na emocjach, który ma na celu zmniejszenie trudności w regulacji emocji i objawów depresyjnych u pacjentów ze schizofrenią i zwiększenie poziomu nadziei.
Brak interwencji: bez interwencji
Grupa listy oczekujących Po zakończeniu testów kolejnych, planowano zastosować 5-sesję grupową psychoedukację zastosowaną do grupy interwencyjnej w ten sam sposób do grupy kontrolnej, na ich żądanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudności w formie skali regulacji emocji (DERS-16)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w średnich trudnościach związanych z regulacją emocji w pierwszej miesiące obserwacji i trzeciego miesiąca. (Baseline, 1st Miesiąc obserwacja, obserwacja trzeciego miesiąca)
Skala jest 16-elementowym miarą samoopisu, opracowanego przez Bjureberga i in. (2016). DERS-16 służy do oceny różnych aspektów trudności w regulacji emocji. Obejmuje to pięć podskal, a mianowicie jasność (np. „Mam trudności z zrozumieniem moich uczuć”), cele (np. „Jestem zdenerwowany, mam trudności z wykonywaniem pracy”), impulsu (np. „Kiedy jestem zdenerwowany, czuję się spod kontroli”), Strategie (np. ”, Kiedy jestem zdenerwowany, zaczynam czuć się bardzo źle o siebie”), a brak akceptacji (E.G. jestem słaby ”). Pozycje w DERS-16 są oceniane w 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze). Wyższe wyniki wskazują na większą rozregulowanie emocji. W skali nie ma pozycji z odwróconym.
Zmiana od wartości wyjściowej w średnich trudnościach związanych z regulacją emocji w pierwszej miesiące obserwacji i trzeciego miesiąca. (Baseline, 1st Miesiąc obserwacja, obserwacja trzeciego miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Beck (BDI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w średnich wynikach depresji w pierwszej miesiące obserwacji i trzeciej miesiącach obserwacji. (Baseline, 1st Miesiąc obserwacja, obserwacja trzeciego miesiąca)
Został opracowany przez Becka i jego współpracowników w celu kontrolowania obecności i nasilenia depresji. Skala składa się z 21 pozycji. Elementy składają się z czterech elementów, które definiują określony wzór behawioralny i są oceniane od zera do trzech. Wynik, który można uzyskać ze skali, waha się między 0-63. Celem skali jest wyrażanie objawów depresji w liczbach, a nie zdiagnozowanie depresji u uczestników. Ustalono, że obecność i nasilenie depresji są wyższe wraz ze wzrostem całkowitego wyniku. Minimalna depresja zostanie określona między 0-9 punktami, łagodną depresję 10-16 punktów, umiarkowaną depresję 17-29 punktów i ciężką depresję 30-63 punktów. Mierzy objawy fizyczne, emocjonalne i poznawcze obserwowane w depresji. Im wyższy wynik, tym poważniejsza depresja.
Zmiana od wartości wyjściowej w średnich wynikach depresji w pierwszej miesiące obserwacji i trzeciej miesiącach obserwacji. (Baseline, 1st Miesiąc obserwacja, obserwacja trzeciego miesiąca)
Skalia Schizofrenia Hope (SHS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości bazowej w średnim wyniku nadziei na 1-miesięcznym okresie obserwacji i okresie trzeciego miesiąca. (Baseline, 1st Miesiąc obserwacja, obserwacja trzeciego miesiąca)
Jest to skala opracowana przez Choe (2014) w celu ustalenia poziomów nadziei osób zdiagnozowanych schizofrenii. Skala, która składa się z 9 pytań, jest trzypunktowym typem Likerta (0 = nie zgadzam się, 1 = Zgadzam się 2 = zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik uzyskany ze skali wynosi od 0 do 18. Skala nie ma punktu odcięcia, a wysokie wyniki uzyskane ze skali są interpretowane jako osoby, u których zdiagnozowano schizofrenię o wysokim poziomie nadziei.
Zmiana od wartości bazowej w średnim wyniku nadziei na 1-miesięcznym okresie obserwacji i okresie trzeciego miesiąca. (Baseline, 1st Miesiąc obserwacja, obserwacja trzeciego miesiąca)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz zbierania danych socjodemograficznych
Ramy czasowe: (Baseline, 6. tydzień, okres czułości, obserwacja trzeciego miesiąca) (Kontynuacja eksperymentalna przedsiębiorczości w przedsiębiorstwie przedsiębiorczym)
Formularz zbierania danych socjodemograficznych przygotowany przez naukowców składa się z 8 pytań, w tym wieku, płci, statusu wykształcenia, stanu cywilnego, z którym mieszkają, status zatrudnienia, status dochodu i czas trwania choroby.
(Baseline, 6. tydzień, okres czułości, obserwacja trzeciego miesiąca) (Kontynuacja eksperymentalna przedsiębiorczości w przedsiębiorstwie przedsiębiorczym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Figen ŞENGÜN İNAN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj