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O programa psico-educacional baseado em atenção plena focou em estratégias de regulação emocional

16 de abril de 2025 atualizado por: Figen Şengün İnan, Gazi University

O efeito do programa psico-educacional baseado em atenção plena se concentrou em emoções nas dificuldades na regulação emocional, sintomas depressivos e nível de esperança em pacientes com esquizofrenia

Neste estudo, os efeitos de um programa de psicoeducação focado em emoção baseado na atenção plena aplicada a indivíduos diagnosticados com esquizofrenia em dificuldades de regulação emocional, sintomas depressivos e níveis de esperança serão examinados. A pesquisa será realizada como um estudo experimental clínico randomizado, com um teste pré-teste e design de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A esquizofrenia é uma doença crônica que começa em tenra idade e leva a prejuízos em pensamento, percepção e afeto. Os pacientes experimentam uma perda de funcionalidade em áreas ocupacionais, sociais e pessoais e enfrentam desafios emocionais, como depressão, ansiedade e desesperança. As dificuldades na regulação da emoção são comuns entre indivíduos com esquizofrenia, tornando o gerenciamento de doenças mais desafiador.

A regulação da emoção refere -se ao processo de reconhecer, aceitar e gerenciar emoções usando estratégias apropriadas. A literatura indica que as dificuldades na regulação da emoção entre indivíduos com esquizofrenia estão associadas à depressão e um risco aumentado de suicídio. As intervenções baseadas na atenção plena foram consideradas eficazes para aumentar as habilidades de regulação emocional e reduzir os sintomas depressivos, a ruminação e as alucinações.

Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de um programa de psicoeducação baseado em atenção plena para indivíduos diagnosticados com esquizofrenia nas dificuldades da regulação emocional, sintomas depressivos e níveis de esperança. Espera-se que os resultados contribuam para intervenções lideradas por enfermeiros que apóiam o processo de saúde mental e reabilitação dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Province
      • Ankara, Province, Peru, 06930
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Sendo diagnosticado com esquizofrenia de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5
  2. Estar entre 18 e 65 anos
  3. Não tendo problemas com a comunicação
  4. Sendo alfabetizado
  5. Estar disposto a participar da pesquisa
  6. Tendo esquizofrenia por pelo menos 2 anos

Critérios de exclusão:

  1. Tendo uma doença neurológica
  2. Tendo uma doença neurocognitiva
  3. Tendo depressão comórbida de acordo com os critérios de diagnóstico DSM-5
  4. Sendo um abusador de substâncias
  5. Tendo participado de e atualmente recebendo um programa de intervenção psicoterapêutica estruturada no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: o efeito do programa psico-educacional baseado em atenção plena focada em emoções
O programa de psicoeducação baseado em atenção plena, com foco nas emoções a ser realizado com o grupo experimental, está planejado como 5 sessões. As sessões estão planejadas para serem mantidas em 2 grupos de 12 pessoas cada. A duração de uma sessão é planejada em 45 a 60 minutos. A psicoeducação do grupo com o grupo experimental será realizada cara a cara a cada semana. O dia apropriado para as sessões será decidido com os membros de cada grupo. A mesma sessão de grupo será realizada no mesmo dia e hora toda semana.
O programa de psicoeducação baseado em atenção plena, com foco em emoções que visa reduzir as dificuldades na regulação das emoções e nos sintomas depressivos em pacientes com esquizofrenia e aumentar o nível de esperança.
Sem intervenção: Sem intervenção
Grupo da lista de espera Após a conclusão dos testes de acompanhamento, ele foi planejado para aplicar a psicoeducação do grupo de 5 sessões aplicada ao grupo de intervenção da mesma maneira ao grupo controle, mediante solicitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dificuldades na regulação emocional da forma de escala de escala (DERS-16)
Prazo: Mudança da linha de base nas dificuldades médias da regulação da emoção no acompanhamento do 1º mês e no acompanhamento do terceiro mês. (Linha de base, acompanhamento do 1º mês, acompanhamento do 3º mês)
A escala é uma medida de autorrelato de 16 itens, desenvolvida por Bjureberg et al. (2016). O DERS-16 é usado para avaliar vários aspectos das dificuldades da regulação emocional. It comprises five subscales, namely Clarity (e.g., "I have difficulty making sense of my feelings"), Goals (e.g., "When I'm upset, I have difficulty getting work done"), Impulse (e.g., "When I'm upset, I feel out of control"), Strategies (e.g., "When I'm upset, I start to feel very bad about myself"), and Non-acceptance (e.g., "When I'm upset, I feel like I am fraco"). Os itens no DERS-16 são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre). Pontuações mais altas indicam maior desregulação da emoção. Não há itens com código reverso na escala.
Mudança da linha de base nas dificuldades médias da regulação da emoção no acompanhamento do 1º mês e no acompanhamento do terceiro mês. (Linha de base, acompanhamento do 1º mês, acompanhamento do 3º mês)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Mudança da linha de base nos escores médios da depressão no seguimento do 1º mês e no seguimento do terceiro mês. (Linha de base, acompanhamento do 1º mês, acompanhamento do 3º mês)
Foi desenvolvido por Beck e seus colegas para controlar a presença e a gravidade da depressão. A escala consiste em 21 itens. Os itens consistem em quatro itens que definem um padrão comportamental específico e são pontuados de zero a três. A pontuação que pode ser obtida na escala varia entre 0-63. O objetivo da escala é expressar os sintomas da depressão em números, em vez de diagnosticar qualquer depressão nos participantes. Foi determinado que a presença e a gravidade da depressão são maiores à medida que a pontuação total aumenta. A depressão mínima será determinada entre 0-9 pontos, depressão leve 10-16 pontos, depressão moderada 17-29 pontos e depressão grave 30-63 pontos. Ele mede os sintomas físicos, emocionais e cognitivos observados na depressão. Quanto maior a pontuação total, mais grave a depressão.
Mudança da linha de base nos escores médios da depressão no seguimento do 1º mês e no seguimento do terceiro mês. (Linha de base, acompanhamento do 1º mês, acompanhamento do 3º mês)
Escala de Esperança da Esquizofrenia (shs)
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação média da esperança no acompanhamento do 1º mês e no seguimento do terceiro mês. (Linha de base, acompanhamento do 1º mês, acompanhamento do 3º mês)
É uma escala desenvolvida por Choe (2014) para determinar os níveis de esperança de indivíduos diagnosticados com esquizofrenia. A escala, que consiste em um total de 9 perguntas, é um tipo Likert de três pontos (0 = discordo, 1 = concordo 2 = concordo totalmente). A pontuação total obtida na escala é entre 0 e 18. A escala não tem um ponto de corte, e as pontuações altas obtidas na escala são interpretadas como indivíduos diagnosticados com esquizofrenia com altos níveis de esperança.
Mudança da linha de base na pontuação média da esperança no acompanhamento do 1º mês e no seguimento do terceiro mês. (Linha de base, acompanhamento do 1º mês, acompanhamento do 3º mês)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de coleta de dados de características sociodemográficas
Prazo: (Linha de base, 6ª semana, 1º mês de acompanhamento, 3º mês de acompanhamento) (Projeto experimental de acompanhamento pré-teste-pós-teste)
O formulário de coleta de dados de características sociodemográficas preparado pelos pesquisadores consiste em um total de 8 perguntas, incluindo idade, sexo, status de educação, estado civil, com quem vivem, status de emprego, status de renda e duração da doença.
(Linha de base, 6ª semana, 1º mês de acompanhamento, 3º mês de acompanhamento) (Projeto experimental de acompanhamento pré-teste-pós-teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Figen ŞENGÜN İNAN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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