Психообразовательная программа, основанная на осознанности, ориентирована на стратегии регуляции эмоций
16 апреля 2025 г. обновлено: Figen Şengün İnan, Gazi University
Влияние психо-образовательной программы, основанной на осознанности, сосредоточено на эмоциях на трудности в регуляции эмоций, симптомах депрессии и уровне надежды у пациентов с шизофренией
В этом исследовании последствия программы психообразования, ориентированной на эмоции, применяемой к людям с диагнозом шизофрении на трудности с регуляцией эмоций, депрессивные симптомы и уровни надежды.
Исследование будет проведено как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с предварительным тестом и последующим дизайном.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Шизофрения - это хроническое заболевание, которое начинается в молодом возрасте и приводит к нарушениям мышления, восприятия и аффекта. Пациенты испытывают потерю функциональности в профессиональных, социальных и личных областях и сталкиваются с эмоциональными проблемами, такими как депрессия, беспокойство и безнадежность. Трудности в регуляции эмоций распространены среди людей с шизофренией, что делает лечение заболеваний более сложным.
Регуляция эмоций относится к процессу распознавания, принятия и управления эмоциями с использованием соответствующих стратегий. Литература показывает, что трудности в регуляции эмоций среди людей с шизофренией связаны с депрессией и повышенным риском самоубийства. Вмешательства, основанные на осознанности, были признаны эффективными в повышении навыков регуляции эмоций и уменьшении депрессивных симптомов, размышлений и галлюцинаций.
Это исследование направлено на изучение последствий программы психообразования, основанной на осознанности, для людей с диагнозом шизофрении на трудности регуляции эмоций, симптомы депрессии и уровни надежды. Ожидается, что результаты будут способствовать вмешательствам, которые поддерживают процесс психического здоровья и реабилитации пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Province
-
Ankara, Province, Турция, 06930
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Постановка диагностики шизофрении в соответствии с диагностическими критериями DSM-5
- Пребывание между 18-65 годами
- Не имея проблем с общением
- Быть грамотным
- Желать участвовать в исследовании
- Шизофрения не менее 2 лет
Критерии исключения:
- Неврологическое заболевание
- Имея нейрокогнитивное заболевание
- Наличие сопутствующей депрессии в соответствии с диагностическими критериями DSM-5
- Быть обидчиком вещества
- Участвуя и в настоящее время получая структурированную программу психотерапевтического вмешательства в течение прошлого года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: эффект психо-образовательной программы, основанной на осознанности, ориентирован на эмоции
Программа психообразования на основе осознанности, посвященная эмоциям, которые будут проводиться с экспериментальной группой, планируется как 5 сеансов.
Сессии планируется проходить в 2 группах по 12 человек в каждой.
Продолжительность сеанса запланирована как 45-60 минут.
Групповое психообразование с экспериментальной группой будет проводиться лицом к лицу каждую неделю.
Соответствующий день для сессий будет определяться с членами каждой группы.
Та же самая групповая сессия будет проходить в один и тот же день и время каждую неделю.
|
Программа психообразования, основанной на осознанности, сосредоточена на эмоциях, которая направлена на снижение трудностей в регуляции эмоций и депрессивных симптомов у пациентов с шизофренией и повышения уровня надежды.
|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства
Группа списка ожидания После завершения последующих тестов было запланировано применять 5-сеанскую группу психообразования, применяемой к группе вмешательства так же, по их запросу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудности в форме шкала-коррикации эмоций (DERS-16)
Временное ограничение: Изменения от базовой линии в средних трудностях регуляции эмоций оценок на 1-м месяце последующее наблюдение и третьем месяца. (Базовый, 1-й месяц, наблюдение, наблюдение за 3-м месяцем)
|
Масштаб представляет собой меру самоотчета в 16 пунктов, разработанная Bjureberg et al. (2016).
DERS-16 используется для оценки различных аспектов трудностей регуляции эмоций.
Он включает в себя пять подшкал, а именно ясность (например, «у меня трудно понять свои чувства»), целей (например, «Когда я расстроен, мне трудно выполнять работу»), импульсив (например, «когда я расстроен, я чувствую себя вне контроля»), стратегии (например, когда я расстраиваюсь, я чувствую себя очень плохо »), и не притягиваем (я. слабый").
Элементы в DERS-16 оценены по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда).
Более высокие оценки указывают на большую дисрегуляцию эмоций.
В масштабе нет элементов обратного кодирования.
|
Изменения от базовой линии в средних трудностях регуляции эмоций оценок на 1-м месяце последующее наблюдение и третьем месяца. (Базовый, 1-й месяц, наблюдение, наблюдение за 3-м месяцем)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Изменение от базовых линий в средних показателях депрессии в течение 1-го месяца последующего наблюдения и третьего месяца последующего наблюдения. (Базовый, 1-й месяц, наблюдение, наблюдение за 3-м месяцем)
|
Он был разработан Беком и его коллегами, чтобы контролировать присутствие и тяжесть депрессии.
Шкала состоит из 21 предмета.
Элементы состоят из четырех элементов, которые определяют определенную поведенческую картину и оцениваются от нуля до трех.
Оценка, которая может быть получена из шкалы, варьируется от 0 до 63.
Цель шкалы состоит в том, чтобы выразить симптомы депрессии в количестве, а не диагностировать какую -либо депрессию у участников.
Было установлено, что наличие и тяжесть депрессии выше, поскольку общий показатель увеличивается.
Минимальная депрессия будет определена между 0-9 точками, легкой депрессией 10-16 точек, умеренной депрессией 17-29 баллов и тяжелой депрессии 30-63 баллов.
Он измеряет физические, эмоциональные и когнитивные симптомы, наблюдаемые при депрессии.
Чем выше общий балл, тем более тяжелой депрессия.
|
Изменение от базовых линий в средних показателях депрессии в течение 1-го месяца последующего наблюдения и третьего месяца последующего наблюдения. (Базовый, 1-й месяц, наблюдение, наблюдение за 3-м месяцем)
|
|
Шкала Schizophrenia Hope (SHS)
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в средней оценке надежды на 1-м месяце последующее наблюдение и последующее наблюдение за третьим месяцем. (Базовый, 1-й месяц, наблюдение, наблюдение за 3-м месяцем)
|
Это шкала, разработанная Choe (2014), чтобы определить уровни надежды людей с диагнозом шизофрении.
Шкала, которая состоит из 9 вопросов, представляет собой трехточечный тип Лайкерта (0 = не согласен, 1 = согласен 2 = решительно согласен).
Общая оценка, полученная из шкалы, составляет от 0 до 18.
Масштаб не имеет точки отсечения, и высокие оценки, полученные из шкалы, интерпретируются как люди с диагнозом шизофрении с высоким уровнем надежды.
|
Изменение с базовой линии в средней оценке надежды на 1-м месяце последующее наблюдение и последующее наблюдение за третьим месяцем. (Базовый, 1-й месяц, наблюдение, наблюдение за 3-м месяцем)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально -демографические характеристики формы сбора данных
Временное ограничение: (Базовая линия, 6-й неделя, 1-й месяц, наблюдение за 3-м месяцем) (Процесс, предварительный, последующий экспериментальный дизайн)
|
Социально -демографические характеристики сбора данных, подготовленная исследователями, состоит из 8 вопросов, включая возраст, пол, статус образования, семейное положение, с которым они живут, статус занятости, статус дохода и продолжительность болезни.
|
(Базовая линия, 6-й неделя, 1-й месяц, наблюдение за 3-м месяцем) (Процесс, предварительный, последующий экспериментальный дизайн)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- O'Driscoll C, Laing J, Mason O. Cognitive emotion regulation strategies, alexithymia and dissociation in schizophrenia, a review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2014 Aug;34(6):482-95. doi: 10.1016/j.cpr.2014.07.002. Epub 2014 Jul 24.
- Ludwig L, Werner D, Lincoln TM. The relevance of cognitive emotion regulation to psychotic symptoms - A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2019 Aug;72:101746. doi: 10.1016/j.cpr.2019.101746. Epub 2019 Jun 14.
- Lawlor C, Hepworth C, Smallwood J, Carter B, Jolley S. Self-reported emotion regulation difficulties in people with psychosis compared with non-clinical controls: A systematic literature review. Clin Psychol Psychother. 2020 Mar;27(2):107-135. doi: 10.1002/cpp.2408. Epub 2020 Feb 12.
- Hawton K, Sutton L, Haw C, Sinclair J, Deeks JJ. Schizophrenia and suicide: systematic review of risk factors. Br J Psychiatry. 2005 Jul;187:9-20. doi: 10.1192/bjp.187.1.9.
- Gratz, K.L., Roemer, L. (2004). Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment 26, 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Cho M, Jang SJ. Effect of an emotion management programme for patients with schizophrenia: A quasi-experimental design. Int J Ment Health Nurs. 2019 Apr;28(2):592-604. doi: 10.1111/inm.12565. Epub 2018 Dec 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Figen ŞENGÜN İNAN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .