Az éberség-alapú pszicho-oktatási program az érzelmek szabályozási stratégiáira összpontosított
2025. április 16. frissítette: Figen Şengün İnan, Gazi University
Az éberség-alapú pszicho-oktatási program hatása az érzelmekre összpontosított az érzelmek szabályozásának nehézségeire, a depressziós tünetek és a remény szintje a skizofrénia betegekben
Ebben a tanulmányban egy tudatosságon alapuló érzelem-központú pszichoedukciós program hatása a skizofréniában diagnosztizált egyéneknek az érzelmek szabályozásának nehézségeire, a depressziós tünetekre és a remény szintjére vonatkozik.
A kutatást randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezzük, a teszt előtti poszt-teszttel és a nyomon követéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A skizofrénia egy krónikus betegség, amely fiatalkorban kezdődik, és a gondolat, az észlelés és a befolyásolás károsodásához vezet. A betegek a foglalkozási, társadalmi és személyes területeken a funkcionalitás elvesztését tapasztalják, és olyan érzelmi kihívásokkal szembesülnek, mint a depresszió, a szorongás és a reménytelenség. Az érzelmek szabályozásának nehézségei gyakoriak a skizofréniában szenvedő egyének körében, ami a betegség kezelését nagyobb kihívást jelent.
Az érzelmek szabályozása az érzelmek felismerésének, elfogadásának és kezelésének folyamatára utal a megfelelő stratégiák alkalmazásával. Az irodalom azt jelzi, hogy a skizofréniában szenvedő egyének érzelmek szabályozásának nehézségei depresszióval és az öngyilkosság fokozott kockázatával járnak. Az éberség-alapú beavatkozások hatékonyan találták az érzelmek szabályozási készségeinek javítását és a depressziós tünetek, a kérődzés és a hallucinációk csökkentését.
A tanulmány célja az éberség-alapú pszichoedukciós program hatásainak vizsgálata a skizofréniában diagnosztizált egyének számára az érzelmek szabályozásának nehézségeire, a depressziós tünetekre és a remény szintjére. A megállapítások várhatóan hozzájárulnak az ápoló által vezetett beavatkozásokhoz, amelyek támogatják a betegek mentális egészségét és rehabilitációs folyamatát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Province
-
Ankara, Province, Pulyka, 06930
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A Schizofrenia diagnosztizálása a DSM-5 diagnosztikai kritériumok szerint
- 18-65 év közötti
- Nincs problémája a kommunikációval
- Írástudó
- Hajlandó részt venni a kutatásban
- Legalább 2 évig skizofrénia
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegség
- Neurokognitív betegség
- Komorbid depresszió a DSM-5 diagnosztikai kritériumok szerint
- Anyagbántalmazó lenni
- Miután részt vettünk és jelenleg egy strukturált pszichoterápiás intervenciós programban részesültek az elmúlt évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Az éberség-alapú pszicho-oktatási program hatása az érzelmekre összpontosítva
A kísérleti csoporttal elvégzendő érzelmekre összpontosító tudatosságon alapuló pszichoedukációs programot 5 ülésként tervezik.
Az üléseket a tervek szerint 2 emberből 2 csoportban tartják.
A munkamenet időtartamát 45-60 perc.
A csoportos pszichoedukciót a kísérleti csoporttal minden héten szemtől szemben végezzük.
Az ülések megfelelő napját az egyes csoportok tagjaival döntenek.
Ugyanazt a csoportos ülést minden héten ugyanazon a napon és az időben tartják.
|
Az éberség alapú pszichoedukációs program, amely az érzelmekre összpontosít, amelyek célja az érzelmek és a depressziós tünetek szabályozásának nehézségeinek csökkentése a skizofrénia betegekben, valamint a remény szintjének növelése.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Várakozási listacsoport A nyomon követési tesztek befejezése után a tervek szerint az intervenciós csoportra alkalmazott öt üléses csoportos pszichoedukciót a kontrollcsoporthoz hasonló módon alkalmazzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nehézségek az érzelmek szabályozásának skálájának-brief formájában (DERS-16)
Időkeret: Váltás a kiindulási ponttól az átlagos érzelmek szabályozási nehézségeiben az 1. hónapos nyomon követés és a 3. hónapos nyomon követés során. (Alapvonal, 1. hónap nyomon követése, 3. hónap nyomon követése)
|
A skála egy 16 elemből álló önjelentő intézkedés, amelyet Bjureberg et al. (2016).
A DERS-16-at az érzelmek szabályozási nehézségeinek különféle aspektusainak értékelésére használják.
Öt alskálát foglal magában, nevezetesen az egyértelműség (például: "Nehezen tudom megérteni az érzéseimet"), a célok (pl. "Amikor ideges vagyok, nehezen tudok munkát végezni"), impulzus (pl. "Amikor ideges vagyok, az ellenőrzésen kívül vagyok"), stratégiák (pl. gyenge ").
A DERS-16 tételeit egy 5 pontos Likert-skálán besorolják, 1 (szinte soha) és 5 (szinte mindig).
A magasabb pontszámok nagyobb érzelmi rendellenességet jeleznek.
A skálán nincsenek fordított kódú elemek.
|
Váltás a kiindulási ponttól az átlagos érzelmek szabályozási nehézségeiben az 1. hónapos nyomon követés és a 3. hónapos nyomon követés során. (Alapvonal, 1. hónap nyomon követése, 3. hónap nyomon követése)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck Depressziós Leltár (BDI)
Időkeret: Változtassa meg az alapvonalat az átlagos depressziós pontszámoknál az 1. hónapos nyomon követés és a 3. hónapos nyomon követés során. (Alapvonal, 1. hónap nyomon követése, 3. hónap nyomon követése)
|
Beck és kollégái fejlesztették ki a depresszió jelenlétének és súlyosságának ellenőrzésére.
A skála 21 elemből áll.
Az elemek négy elemből állnak, amelyek meghatározzák egy adott viselkedési mintát, és nulláról háromra pontoznak.
A skálából megszerezhető pontszám 0-63 között változik.
A skála célja a depresszió tüneteinek kifejezése a számban, nem pedig a résztvevők depressziójának diagnosztizálására.
Megállapítottuk, hogy a depresszió jelenléte és súlyossága magasabb, mivel a teljes pontszám növekszik.
A minimális depressziót a 0-9 pont, az enyhe depresszió 10-16 pont, a mérsékelt depresszió 17-29 pont és a súlyos depresszió 30-63 pont között kell meghatározni.
Mérje a depresszióban tapasztalt fizikai, érzelmi és kognitív tüneteket.
Minél magasabb a teljes pontszám, annál súlyosabb a depresszió.
|
Változtassa meg az alapvonalat az átlagos depressziós pontszámoknál az 1. hónapos nyomon követés és a 3. hónapos nyomon követés során. (Alapvonal, 1. hónap nyomon követése, 3. hónap nyomon követése)
|
|
Schizophrenia Hope Scale (SHS)
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási ponttól az átlagos remény pontszámát az 1. hónapos nyomon követés és a 3. hónapos nyomon követés során. (Alapvonal, 1. hónap nyomon követése, 3. hónap nyomon követése)
|
Ez egy olyan skála, amelyet Choe (2014) fejlesztett ki a skizofrénia diagnosztizált egyének reményszintjének meghatározására.
A skála, amely összesen 9 kérdésből áll, egy hárompontos Likert típus (0 = nem ért egyet, 1 = egyetért 2 = határozottan egyetért).
A skálán kapott teljes pontszám 0 és 18 között van.
A skála nem rendelkezik küszöbértékkel, és a skálán nyert magas pontszámokat úgy kell értelmezni, mint egy olyan személyt, aki diagnosztizált skizofréniában diagnosztizálták a magas reményt.
|
Változtassa meg a kiindulási ponttól az átlagos remény pontszámát az 1. hónapos nyomon követés és a 3. hónapos nyomon követés során. (Alapvonal, 1. hónap nyomon követése, 3. hónap nyomon követése)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai jellemzők adatgyűjtési forma
Időkeret: (Alapvonal, 6. hét, 1. hónap nyomon követése, 3. hónap nyomon követése) (Pretest-Posttest nyomon követési kísérleti kialakítás)
|
A kutatók által elkészített szociodemográfiai jellemzők adatgyűjtési űrlapja összesen 8 kérdésből áll, beleértve az életkor, a nem, az oktatási állapot, a családi állapotot, akikkel élnek, a foglalkoztatási státus, a jövedelem és a betegség időtartama.
|
(Alapvonal, 6. hét, 1. hónap nyomon követése, 3. hónap nyomon követése) (Pretest-Posttest nyomon követési kísérleti kialakítás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- O'Driscoll C, Laing J, Mason O. Cognitive emotion regulation strategies, alexithymia and dissociation in schizophrenia, a review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2014 Aug;34(6):482-95. doi: 10.1016/j.cpr.2014.07.002. Epub 2014 Jul 24.
- Ludwig L, Werner D, Lincoln TM. The relevance of cognitive emotion regulation to psychotic symptoms - A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2019 Aug;72:101746. doi: 10.1016/j.cpr.2019.101746. Epub 2019 Jun 14.
- Lawlor C, Hepworth C, Smallwood J, Carter B, Jolley S. Self-reported emotion regulation difficulties in people with psychosis compared with non-clinical controls: A systematic literature review. Clin Psychol Psychother. 2020 Mar;27(2):107-135. doi: 10.1002/cpp.2408. Epub 2020 Feb 12.
- Hawton K, Sutton L, Haw C, Sinclair J, Deeks JJ. Schizophrenia and suicide: systematic review of risk factors. Br J Psychiatry. 2005 Jul;187:9-20. doi: 10.1192/bjp.187.1.9.
- Gratz, K.L., Roemer, L. (2004). Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment 26, 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Cho M, Jang SJ. Effect of an emotion management programme for patients with schizophrenia: A quasi-experimental design. Int J Ment Health Nurs. 2019 Apr;28(2):592-604. doi: 10.1111/inm.12565. Epub 2018 Dec 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Figen ŞENGÜN İNAN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .