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Le programme psycho-éducatif basé sur la pleine conscience s'est concentré sur les stratégies de régulation des émotions

16 avril 2025 mis à jour par: Figen Şengün İnan, Gazi University

L'effet du programme psycho-éducatif basé sur la pleine conscience s'est concentré sur les émotions sur les difficultés de régulation des émotions, les symptômes dépressifs et le niveau d'espoir chez les patients schizophrénie

Dans cette étude, les effets d'un programme de psychoéducation axé sur les émotions basé sur la pleine conscience s'appliquaient aux personnes diagnostiquées avec la schizophrénie sur les difficultés de régulation des émotions, les symptômes dépressifs et les niveaux d'espoir seront examinés. La recherche sera effectuée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée avec un test pré-test et un conception de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La schizophrénie est une maladie chronique qui commence à un jeune âge et entraîne des déficiences dans la pensée, la perception et l'affect. Les patients subissent une perte de fonctionnalité dans les domaines professionnels, sociaux et personnels et sont confrontés à des défis émotionnels tels que la dépression, l'anxiété et le désespoir. Les difficultés de régulation des émotions sont courantes chez les personnes atteintes de schizophrénie, ce qui rend la gestion des maladies plus difficile.

La régulation des émotions fait référence au processus de reconnaissance, d'acceptation et de gestion des émotions en utilisant des stratégies appropriées. La littérature indique que les difficultés de régulation des émotions chez les personnes atteintes de schizophrénie sont associées à la dépression et un risque accru de suicide. Des interventions basées sur la pleine conscience se sont révélées efficaces pour améliorer les compétences de régulation des émotions et réduire les symptômes dépressifs, la rumination et les hallucinations.

Cette étude vise à examiner les effets d'un programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience pour les individus diagnostiqués avec la schizophrénie sur les difficultés de régulation des émotions, les symptômes dépressifs et les niveaux d'espoir. Les résultats devraient contribuer aux interventions dirigés par les infirmières qui soutiennent le processus de santé mentale et de réadaptation des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Province
      • Ankara, Province, Turquie, 06930
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Être diagnostiqué avec la schizophrénie selon les critères de diagnostic DSM-5
  2. Être entre 18 et 65 ans
  3. Ne pas avoir de problèmes de communication
  4. Être alphabétisé
  5. Être prêt à participer à la recherche
  6. Avoir une schizophrénie pendant au moins 2 ans

Critères d'exclusion:

  1. Avoir une maladie neurologique
  2. Avoir une maladie neurocognitive
  3. Avoir une dépression comorbide selon les critères de diagnostic DSM-5
  4. Être un toxicomane
  5. Ayant participé et réalisé actuellement un programme d'intervention psychothérapeutique structuré au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental: l'effet du programme psycho-éducatif basé sur la pleine conscience axé sur les émotions
Le programme de psychoéducation basé sur la consultation en concentration sur les émotions à réaliser avec le groupe expérimental est prévu comme 5 séances. Les séances devraient se tenir dans 2 groupes de 12 personnes chacun. La durée d'une session est prévue à 45 à 60 minutes. La psychoéducation du groupe avec le groupe expérimental sera réalisée en face à face chaque semaine. Le jour approprié pour les sessions sera décidé avec les membres de chaque groupe. La même session de groupe aura lieu le même jour et le même temps chaque semaine.
Autre: L'effet du programme psycho-éducatif basé sur la pleine conscience s'est concentré sur les émotions
Le programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience se concentrant sur les émotions qui vise à réduire les difficultés de régulation des émotions et des symptômes dépressifs chez les patients atteints de schizophrénie et à augmenter le niveau d'espoir.
Aucune intervention: Aucune intervention
Groupe de liste d'attente Une fois les tests de suivi terminés, il a été prévu d'appliquer la psychoéducation du groupe à 5 sessions appliqué au groupe d'intervention de la même manière au groupe témoin, à leur demande.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DIFFIMATIONS DANS LA RÉGULATION DES ÉMOTIONS FORME SCALE-Brief (DERS-16)
Délai: Le changement par rapport à la base de la référence dans les scores de difficultés de régulation des émotions moyennes au cours du suivi du 1er mois et du suivi du 3e mois. (Baseline, suivi du 1er mois, suivi du 3e mois)
L'échelle est une mesure d'auto-évaluation à 16 éléments, développée par Bjureberg et al. (2016). DERS-16 est utilisé pour évaluer divers aspects des difficultés de régulation des émotions. Il comprend cinq sous-échelles, à savoir la clarté (par exemple, "J'ai du mal à donner un sens à mes sentiments"), des objectifs (par exemple, "quand je suis bouleversé, j'ai du mal à faire le travail"), à l'impulsion (par exemple, "Quand je suis bouleversé, je me sens hors de contrôle"), des stratégies (par exemple, "quand je suis bouleversé, je me sens très mal") et non-acceptation (par exemple, "quand je me sens, je suis très mal à propos de moi") et non-acceptation (e.g. faible"). Les éléments de DERS-16 sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Des scores plus élevés indiquent une plus grande dérégulation des émotions. Il n'y a pas d'articles à code inversé dans l'échelle.
Le changement par rapport à la base de la référence dans les scores de difficultés de régulation des émotions moyennes au cours du suivi du 1er mois et du suivi du 3e mois. (Baseline, suivi du 1er mois, suivi du 3e mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: Changement par rapport à la référence dans les scores moyens de dépression au suivi du 1er mois et au suivi du 3e mois. (Baseline, suivi du 1er mois, suivi du 3e mois)
Il a été développé par Beck et ses collègues pour contrôler la présence et la gravité de la dépression. L'échelle se compose de 21 éléments. Les éléments se composent de quatre éléments qui définissent un modèle de comportement spécifique et sont notés de zéro à trois. Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 0 et 63. Le but de l'échelle est d'exprimer les symptômes de la dépression en nombre plutôt que de diagnostiquer toute dépression chez les participants. Il a été déterminé que la présence et la gravité de la dépression sont plus élevées à mesure que le score total augmente. La dépression minimale sera déterminée entre 0 et 9 points, une légère dépression 10-16 points, une dépression modérée de 17 à 29 points et une dépression sévère 30-63 points. Il mesure les symptômes physiques, émotionnels et cognitifs observés dans la dépression. Plus le score total est élevé, plus la dépression est grave.
Changement par rapport à la référence dans les scores moyens de dépression au suivi du 1er mois et au suivi du 3e mois. (Baseline, suivi du 1er mois, suivi du 3e mois)
Schizophrenia Hope Scale (SHS)
Délai: Changement par rapport à la référence dans le score d'espoir moyen lors du suivi du 1er mois et du suivi du 3e mois. (Baseline, suivi du 1er mois, suivi du 3e mois)
Il s'agit d'une échelle développée par Choe (2014) pour déterminer les niveaux d'espoir des individus diagnostiqués avec la schizophrénie. L'échelle, qui comprend un total de 9 questions, est un type de Likert à trois points (0 = en désaccord, 1 = d'accord 2 = fortement d'accord). Le score total obtenu à partir de l'échelle est comprise entre 0 et 18. L'échelle n'a pas de point de coupure, et les scores élevés obtenus à partir de l'échelle sont interprétés comme des individus diagnostiqués avec une schizophrénie ayant des niveaux d'espoir élevés.
Changement par rapport à la référence dans le score d'espoir moyen lors du suivi du 1er mois et du suivi du 3e mois. (Baseline, suivi du 1er mois, suivi du 3e mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de collecte de données sur les caractéristiques sociodémographiques
Délai: (Baseline, 6e semaine, suivi du 1er mois, suivi du 3e mois) (conception expérimentale de suivi de prétest-postest)
Le formulaire de collecte de données sur les caractéristiques sociodémographiques préparé par les chercheurs se compose d'un total de 8 questions, notamment l'âge, le sexe, l'état de l'éducation, l'état matrimonial, avec qui ils vivent, l'état de l'emploi, l'état de revenu et la durée de la maladie.
(Baseline, 6e semaine, suivi du 1er mois, suivi du 3e mois) (conception expérimentale de suivi de prétest-postest)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Figen ŞENGÜN İNAN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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