Il programma psico-educativo basato sulla consapevolezza si concentra sulle strategie di regolazione delle emozioni
16 aprile 2025 aggiornato da: Figen Şengün İnan, Gazi University
L'effetto del programma psico-educativo basato sulla consapevolezza si è concentrato sulle emozioni sulle difficoltà nella regolazione delle emozioni, sui sintomi depressivi e sul livello di speranza nei pazienti con schizofrenia
In questo studio, gli effetti di un programma di psicoeducazione incentrato sulle emozioni basato sulla consapevolezza applicata alle persone con diagnosi di schizofrenia sulle difficoltà della regolazione delle emozioni, i sintomi depressivi e i livelli di speranza saranno esaminati.
La ricerca verrà condotta come studio sperimentale controllato randomizzato con un progetto pre-test-post e un design di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
La schizofrenia è una malattia cronica che inizia in giovane età e porta a menomazioni nel pensiero, nella percezione e nell'affetto. I pazienti sperimentano una perdita di funzionalità nelle aree professionali, sociali e personali e affrontano sfide emotive come depressione, ansia e disperazione. Le difficoltà nella regolazione delle emozioni sono comuni tra gli individui con schizofrenia, rendendo la gestione delle malattie più impegnativa.
La regolazione delle emozioni si riferisce al processo di riconoscimento, accettazione e gestione delle emozioni usando strategie appropriate. La letteratura indica che le difficoltà nella regolazione delle emozioni tra gli individui con schizofrenia sono associate alla depressione e ad un aumentato rischio di suicidio. Gli interventi basati sulla consapevolezza sono stati trovati efficaci nel migliorare le capacità di regolazione delle emozioni e nel ridurre i sintomi depressivi, la ruminazione e le allucinazioni.
Questo studio mira a esaminare gli effetti di un programma di psicoeducazione basato sulla consapevolezza per le persone con diagnosi di schizofrenia sulle difficoltà di regolazione delle emozioni, sui sintomi depressivi e sui livelli di speranza. Si prevede che i risultati contribuiscano agli interventi guidati da infermiere a supporto del processo di salute mentale e riabilitazione dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Province
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Ankara, Province, Tacchino, 06930
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere diagnosticata con schizofrenia secondo i criteri diagnostici DSM-5
- Avere tra i 18 e i 65 anni
- Non avere problemi con la comunicazione
- Essere alfabetizzato
- Essere disposti a partecipare alla ricerca
- Avere schizofrenia per almeno 2 anni
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia neurologica
- Avere una malattia neurocognitiva
- Avere depressione comorbida secondo i criteri diagnostici DSM-5
- Essere un abusatore di sostanze
- Avendo partecipato e attualmente ricevendo un programma di intervento psicoterapico strutturato nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: l'effetto del programma psico-educativo basato sulla consapevolezza incentrata sulle emozioni
Il programma di psicoeducazione basato sulla consapevolezza incentrata sulle emozioni da svolgere con il gruppo sperimentale è pianificato come 5 sessioni.
Si prevede che le sessioni si terranno in 2 gruppi di 12 persone ciascuno.
La durata di una sessione è prevista per 45-60 minuti.
La psicoeducazione del gruppo con il gruppo sperimentale verrà eseguita faccia a faccia ogni settimana.
Il giorno appropriato per le sessioni sarà deciso con i membri di ciascun gruppo.
La stessa sessione di gruppo si terrà lo stesso giorno e ora ogni settimana.
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Il programma di psicoeducazione basato sulla consapevolezza che si concentra sulle emozioni che mira a ridurre le difficoltà nella regolazione delle emozioni e dei sintomi depressivi nei pazienti con schizofrenia e ad aumentare il livello di speranza.
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Nessun intervento: Nessun intervento
Gruppo di elenchi di attesa Dopo il completamento dei test di follow-up, si prevede di applicare la psicoeducazione del gruppo a 5 sessioni applicata al gruppo di intervento allo stesso modo al gruppo di controllo, su loro richiesta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Difficoltà nella forma della scala della scala della regolazione delle emozioni (DERS-16)
Lasso di tempo: Il cambiamento dal basale nelle difficoltà di regolazione delle emozioni medie al follow-up del 1 ° mese e al follow-up del terzo mese. (Baseline, follow-up del 1 ° mese, follow-up del 3 ° mese)
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La scala è una misura di auto-report di 16 elementi, sviluppata da Bjureberg et al. (2016).
DERS-16 viene utilizzato per valutare vari aspetti delle difficoltà di regolazione delle emozioni.
It comprises five subscales, namely Clarity (e.g., "I have difficulty making sense of my feelings"), Goals (e.g., "When I'm upset, I have difficulty getting work done"), Impulse (e.g., "When I'm upset, I feel out of control"), Strategies (e.g., "When I'm upset, I start to feel very bad about myself"), and Non-acceptance (e.g., "When I'm upset, I feel like I am Debole").
Gli articoli in DERS-16 sono classificati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
I punteggi più alti indicano una maggiore disregolazione delle emozioni.
Non ci sono elementi con codice inverso nella scala.
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Il cambiamento dal basale nelle difficoltà di regolazione delle emozioni medie al follow-up del 1 ° mese e al follow-up del terzo mese. (Baseline, follow-up del 1 ° mese, follow-up del 3 ° mese)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Modifica dal basale nei punteggi medi di depressione al follow-up del 1 ° mese e al follow-up di 3o mese. (Baseline, follow-up del 1 ° mese, follow-up del 3 ° mese)
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È stato sviluppato da Beck e dai suoi colleghi per controllare la presenza e la gravità della depressione.
La scala è composta da 21 articoli.
Gli elementi sono costituiti da quattro elementi che definiscono un modello comportamentale specifico e vengono valutati da zero a tre.
Il punteggio che può essere ottenuto dalla scala varia tra 0-63.
Lo scopo della scala è quello di esprimere i sintomi della depressione in numero piuttosto che diagnosticare qualsiasi depressione nei partecipanti.
È stato determinato che la presenza e la gravità della depressione sono più elevate all'aumentare del punteggio totale.
La depressione minima sarà determinata tra 0-9 punti, lieve depressione 10-16 punti, depressione moderata 17-29 punti e grave depressione 30-63 punti.
Misura i sintomi fisici, emotivi e cognitivi osservati nella depressione.
Maggiore è il punteggio totale, più grave è la depressione.
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Modifica dal basale nei punteggi medi di depressione al follow-up del 1 ° mese e al follow-up di 3o mese. (Baseline, follow-up del 1 ° mese, follow-up del 3 ° mese)
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Schizofrenia Hope Scale (SHS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale nel punteggio medio Hope al follow-up del 1 ° mese e al follow-up del 3o mese. (Baseline, follow-up del 1 ° mese, follow-up del 3 ° mese)
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È una scala sviluppata da Choe (2014) per determinare i livelli di speranza degli individui con diagnosi di schizofrenia.
La scala, che consiste in un totale di 9 domande, è un tipo Likert a tre punti (0 = in disaccordo, 1 = ACCET 2 = fortemente d'accordo).
Il punteggio totale ottenuto dalla scala è compreso tra 0 e 18.
La scala non ha un punto di interruzione e i punteggi alti ottenuti dalla scala vengono interpretati come individui con diagnosi di schizofrenia che hanno alti livelli di speranza.
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Modifica dal basale nel punteggio medio Hope al follow-up del 1 ° mese e al follow-up del 3o mese. (Baseline, follow-up del 1 ° mese, follow-up del 3 ° mese)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche sociodemografiche Modulo di raccolta dei dati
Lasso di tempo: (Baseline, 6a settimana, follow-up del 1 ° mese, follow-up del 3 ° mese) (Design sperimentale di follow-up di follow-up pretest.
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La forma di raccolta dei dati delle caratteristiche sociodemografiche preparata dai ricercatori è costituita da un totale di 8 domande tra cui età, genere, stato educativo, stato civile, con cui vivono, stato di lavoro, stato del reddito e durata delle malattie.
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(Baseline, 6a settimana, follow-up del 1 ° mese, follow-up del 3 ° mese) (Design sperimentale di follow-up di follow-up pretest.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- O'Driscoll C, Laing J, Mason O. Cognitive emotion regulation strategies, alexithymia and dissociation in schizophrenia, a review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2014 Aug;34(6):482-95. doi: 10.1016/j.cpr.2014.07.002. Epub 2014 Jul 24.
- Ludwig L, Werner D, Lincoln TM. The relevance of cognitive emotion regulation to psychotic symptoms - A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2019 Aug;72:101746. doi: 10.1016/j.cpr.2019.101746. Epub 2019 Jun 14.
- Lawlor C, Hepworth C, Smallwood J, Carter B, Jolley S. Self-reported emotion regulation difficulties in people with psychosis compared with non-clinical controls: A systematic literature review. Clin Psychol Psychother. 2020 Mar;27(2):107-135. doi: 10.1002/cpp.2408. Epub 2020 Feb 12.
- Hawton K, Sutton L, Haw C, Sinclair J, Deeks JJ. Schizophrenia and suicide: systematic review of risk factors. Br J Psychiatry. 2005 Jul;187:9-20. doi: 10.1192/bjp.187.1.9.
- Gratz, K.L., Roemer, L. (2004). Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment 26, 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Cho M, Jang SJ. Effect of an emotion management programme for patients with schizophrenia: A quasi-experimental design. Int J Ment Health Nurs. 2019 Apr;28(2):592-604. doi: 10.1111/inm.12565. Epub 2018 Dec 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Figen ŞENGÜN İNAN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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