El programa psicoeducacional basado en la atención plena centrado en las estrategias de regulación de emociones
16 de abril de 2025 actualizado por: Figen Şengün İnan, Gazi University
El efecto del programa psicoeducativo basado en la atención plena se centró en las emociones en las dificultades en la regulación de las emociones, los síntomas depresivos y el nivel de esperanza en pacientes con esquizofrenia
En este estudio, los efectos de un programa de psicoeducación centrado en la emoción basado en la atención plena aplicado a las personas diagnosticadas con esquizofrenia sobre las dificultades de la regulación de las emociones, los síntomas depresivos y los niveles de esperanza se examinarán.
La investigación se llevará a cabo como un estudio experimental controlado aleatorizado con un diseño de seguimiento y prueba previa a la prueba y seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia es una enfermedad crónica que comienza a una edad temprana y conduce a impedimentos en el pensamiento, la percepción y el afecto. Los pacientes experimentan una pérdida de funcionalidad en áreas ocupacionales, sociales y personales y enfrentan desafíos emocionales como depresión, ansiedad y desesperanza. Las dificultades en la regulación de las emociones son comunes entre las personas con esquizofrenia, lo que hace que el manejo de enfermedades sea más desafiante.
La regulación de las emociones se refiere al proceso de reconocimiento, aceptación y gestión de emociones utilizando estrategias apropiadas. La literatura indica que las dificultades en la regulación de las emociones entre las personas con esquizofrenia están asociadas con depresión y un mayor riesgo de suicidio. Las intervenciones basadas en la atención plena se han encontrado efectivas para mejorar las habilidades de regulación de las emociones y reducir los síntomas depresivos, la rumia y las alucinaciones.
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de un programa de psicoeducación basado en la atención plena para individuos diagnosticados con esquizofrenia sobre las dificultades de regulación de las emociones, síntomas depresivos y niveles de esperanza. Se espera que los hallazgos contribuyan a intervenciones lideradas por enfermeras que apoyan el proceso de salud mental y rehabilitación de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Province
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Ankara, Province, Pavo, 06930
- Gazi University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con esquizofrenia de acuerdo con los criterios de diagnóstico DSM-5
- Tener entre 18 y 65 años
- No tener ningún problema con la comunicación
- Ser alfabetizado
- Estar dispuesto a participar en la investigación
- Tener esquizofrenia durante al menos 2 años
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad neurológica
- Tener una enfermedad neurocognitiva
- Tener depresión comórbida de acuerdo con los criterios de diagnóstico DSM-5
- Ser un abusador de sustancias
- Habiendo participado y actualmente recibiendo un programa de intervención psicoterapéutica estructurada en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: El efecto del programa psicoeducacional basado en la atención plena centrado en las emociones
El programa de psicoeducación basado en Mindfullness centrado en las emociones que se llevarán a cabo con el grupo experimental se planifica como 5 sesiones.
Se planean que las sesiones se celebren en 2 grupos de 12 personas cada una.
La duración de una sesión se planifica como 45-60 minutos.
La psicoeducación grupal con el grupo experimental se llevará a cabo cara a cara cada semana.
El día apropiado para las sesiones se decidirá con los miembros de cada grupo.
La misma sesión grupal se llevará a cabo el mismo día y hora cada semana.
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El programa de psicoeducación basado en la atención plena que se centra en las emociones que tienen como objetivo reducir las dificultades para regular las emociones y los síntomas depresivos en pacientes con esquizofrenia y aumentar el nivel de esperanza.
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Sin intervención: sin intervención
Grupo de lista de espera Después de que se completaron las pruebas de seguimiento, se planeó aplicar la psicoeducación del grupo de 5 sesiones aplicada al grupo de intervención de la misma manera al grupo de control, a su solicitud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultades en la forma de la escala de la escala de regulación de la emoción (Ders-16)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en las puntuaciones de las dificultades de la regulación de la emoción media en el seguimiento del primer mes y el seguimiento del tercer mes. (línea de base, seguimiento del primer mes, seguimiento del tercer mes)
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La escala es una medida de autoinforme de 16 ítems, desarrollada por Bjureberg et al. (2016).
Ders-16 se utiliza para evaluar varios aspectos de las dificultades de regulación de las emociones.
Comprende cinco subescalas, a saber, la claridad (por ejemplo, "Tengo dificultades para dar sentido a mis sentimientos"), objetivos (por ejemplo, "Cuando estoy molesto, tengo dificultades para hacer el trabajo"), impulso (por ejemplo, ", cuando estoy molesto, me siento fuera de control"), estrategias (por ejemplo, "cuando estoy molesto, me siento muy mal por mí mismo") y no me molesto (E.G. débil").
Los elementos en Ders-16 están clasificados en una escala Likert de 5 puntos que varía de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre).
Los puntajes más altos indican una mayor desregulación emocional.
No hay elementos codificados inversos en la escala.
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Cambio desde la línea de base en las puntuaciones de las dificultades de la regulación de la emoción media en el seguimiento del primer mes y el seguimiento del tercer mes. (línea de base, seguimiento del primer mes, seguimiento del tercer mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Cambie desde el inicio en los puntajes medios de depresión en el seguimiento del primer mes y el seguimiento del tercer mes. (línea de base, seguimiento del primer mes, seguimiento del tercer mes)
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Fue desarrollado por Beck y sus colegas para controlar la presencia y la gravedad de la depresión.
La escala consta de 21 ítems.
Los elementos consisten en cuatro elementos que definen un patrón de comportamiento específico y se puntúan de cero a tres.
La puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 0-63.
El objetivo de la escala es expresar los síntomas de depresión en número en lugar de diagnosticar cualquier depresión en los participantes.
Se determinó que la presencia y la gravedad de la depresión son mayores a medida que aumenta el puntaje total.
La depresión mínima se determinará entre 0-9 puntos, depresión leve 10-16 puntos, depresión moderada 17-29 puntos y depresión severa 30-63 puntos.
Mide los síntomas físicos, emocionales y cognitivos observados en la depresión.
Cuanto mayor sea la puntuación total, más severa es la depresión.
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Cambie desde el inicio en los puntajes medios de depresión en el seguimiento del primer mes y el seguimiento del tercer mes. (línea de base, seguimiento del primer mes, seguimiento del tercer mes)
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Escala de esperanza de esquizofrenia (SHS)
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base en el puntaje promedio de la esperanza en el seguimiento del primer mes y el seguimiento del tercer mes. (línea de base, seguimiento del primer mes, seguimiento del tercer mes)
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Es una escala desarrollada por Choe (2014) para determinar los niveles de esperanza de las personas diagnosticadas con esquizofrenia.
La escala, que consiste en un total de 9 preguntas, es un tipo Likert de tres puntos (0 = en desacuerdo, 1 = de acuerdo 2 = Muy de acuerdo).
La puntuación total obtenida de la escala es entre 0 y 18.
La escala no tiene un punto de corte, y las puntuaciones altas obtenidas de la escala se interpretan como individuos diagnosticados con esquizofrenia que tienen altos niveles de esperanza.
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Cambie desde la línea de base en el puntaje promedio de la esperanza en el seguimiento del primer mes y el seguimiento del tercer mes. (línea de base, seguimiento del primer mes, seguimiento del tercer mes)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de recopilación de datos de características sociodemográficas
Periodo de tiempo: (línea de base, sexta semana, seguimiento del primer mes, seguimiento del tercer mes) (diseño experimental de seguimiento previo al poste))
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El formulario de recopilación de datos de características sociodemográficas preparadas por los investigadores consiste en un total de 8 preguntas, incluida la edad, el género, el estado educativo, el estado civil, con quién viven, el estado laboral, el estado de ingresos y la duración de la enfermedad.
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(línea de base, sexta semana, seguimiento del primer mes, seguimiento del tercer mes) (diseño experimental de seguimiento previo al poste))
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- O'Driscoll C, Laing J, Mason O. Cognitive emotion regulation strategies, alexithymia and dissociation in schizophrenia, a review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2014 Aug;34(6):482-95. doi: 10.1016/j.cpr.2014.07.002. Epub 2014 Jul 24.
- Ludwig L, Werner D, Lincoln TM. The relevance of cognitive emotion regulation to psychotic symptoms - A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2019 Aug;72:101746. doi: 10.1016/j.cpr.2019.101746. Epub 2019 Jun 14.
- Lawlor C, Hepworth C, Smallwood J, Carter B, Jolley S. Self-reported emotion regulation difficulties in people with psychosis compared with non-clinical controls: A systematic literature review. Clin Psychol Psychother. 2020 Mar;27(2):107-135. doi: 10.1002/cpp.2408. Epub 2020 Feb 12.
- Hawton K, Sutton L, Haw C, Sinclair J, Deeks JJ. Schizophrenia and suicide: systematic review of risk factors. Br J Psychiatry. 2005 Jul;187:9-20. doi: 10.1192/bjp.187.1.9.
- Gratz, K.L., Roemer, L. (2004). Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment 26, 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Cho M, Jang SJ. Effect of an emotion management programme for patients with schizophrenia: A quasi-experimental design. Int J Ment Health Nurs. 2019 Apr;28(2):592-604. doi: 10.1111/inm.12565. Epub 2018 Dec 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Figen ŞENGÜN İNAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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