Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het op mindfulness gebaseerde psycho-educatieve programma gericht op strategieën voor emotieregulatie

16 april 2025 bijgewerkt door: Figen Şengün İnan, Gazi University

Het effect van het op mindfulness gebaseerde psycho-educatieve programma was gericht op emoties op moeilijkheden in emotieregulatie, depressieve symptomen en hoopniveau bij schizofreniepatiënten

In deze studie zullen de effecten van een op mindfulness gebaseerd emotie-gericht psycho-educatieprogramma toegepast op personen met de diagnose schizofrenie op emotieregulatieproblemen, depressieve symptomen en hoopniveaus worden onderzocht. Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek met een pre-test-post-test en follow-upontwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schizofrenie is een chronische ziekte die op jonge leeftijd begint en leidt tot beperkingen in gedachte, perceptie en affect. Patiënten ervaren een verlies van functionaliteit in beroepsmatige, sociale en persoonlijke gebieden en worden geconfronteerd met emotionele uitdagingen zoals depressie, angst en hopeloosheid. Moeilijkheden bij emotieregulatie komen veel voor bij personen met schizofrenie, waardoor ziektebeheer uitdagender wordt.

Emotieregulatie verwijst naar het proces van het herkennen, accepteren en beheren van emoties met behulp van geschikte strategieën. Literatuur geeft aan dat moeilijkheden bij emotieregulatie bij personen met schizofrenie geassocieerd zijn met depressie en een verhoogd risico op zelfmoord. Op mindfulness gebaseerde interventies zijn effectief gevonden bij het verbeteren van de vaardigheden voor emotieregulatie en het verminderen van depressieve symptomen, herkauwen en hallucinaties.

Deze studie heeft als doel de effecten van een op mindfulness gebaseerd psychoeducatieprogramma te onderzoeken voor personen met de diagnose schizofrenie op emotieregulatieproblemen, depressieve symptomen en niveaus van hoop. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan door verpleegkundigen geleide interventies die het geestelijke gezondheids- en revalidatieproces van patiënten ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Province
      • Ankara, Province, Kalkoen, 06930
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De diagnose schizofrenie worden volgens DSM-5 diagnostische criteria
  2. Tussen 18-65 jaar oud zijn
  3. Geen problemen hebben met communicatie
  4. Geletterd zijn
  5. Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
  6. Schizofrenie hebben gedurende minstens 2 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Een neurologische ziekte hebben
  2. Een neurocognitieve ziekte hebben
  3. Comorbide depressie hebben volgens DSM-5 diagnostische criteria
  4. Een drugsmisbruiker zijn
  5. Hebben deelgenomen aan en momenteel een gestructureerd psychotherapeutisch interventieprogramma ontvangen in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: het effect van het op mindfulness gebaseerde psycho-educatieve programma gericht op emoties
Het op mindfulness gebaseerde psycho -educatieprogramma gericht op emoties die met de experimentele groep moeten worden uitgevoerd, is gepland als 5 sessies. De sessies zijn gepland om elk in 2 groepen van 12 personen te worden gehouden. De duur van een sessie is gepland als 45-60 minuten. Groepspsycho -educatie met de experimentele groep zal elke week persoonlijk worden uitgevoerd. De juiste dag voor de sessies wordt beslist met de leden van elke groep. Dezelfde groepssessie wordt elke week op dezelfde dag en tijd gehouden.
Ander: Het effect van het op mindfulness gebaseerde psycho-educatieve programma gericht op emoties
Het op mindfulness gebaseerde psycho -educatieprogramma gericht op emoties die tot doel hebben de moeilijkheden bij het reguleren van emoties en depressieve symptomen bij schizofreniepatiënten te verminderen en het niveau van hoop te verhogen.
Geen tussenkomst: Geen interventie
Wachtlijstgroep Nadat de follow-up tests waren voltooid, was het gepland om de 5-sessiegroep psycho-educatie toe te passen die op dezelfde manier op de interventiegroep werd toegepast op de controlegroep op hun verzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijkheden in de vorm van de emotieregulatieschaal (DERS-16)
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn in de gemiddelde emotieregulatieproblemen scoort bij de follow-up van 1e maand en de follow-up van 3e maanden. (basislijn, 1e maand follow-up, follow-up van de 3e maand)
De schaal is een zelfrapportage met 16 items, ontwikkeld door Bjureberg et al. (2016). DERS-16 wordt gebruikt om verschillende aspecten van emotieregulatieproblemen te evalueren. Het bestaat uit vijf subschalen, namelijk duidelijkheid (bijv. "Ik heb moeite om mijn gevoelens te begrijpen"), doelen (bijv. ", Als ik overstuur ben, heb ik moeite om werk gedaan te krijgen"), impuls (bijv. "," Wanneer ik voel, ik voel me overstuur, "wanneer ik ben van streek, ik ben van streek, ik voel me zwak"). De items in DERS-16 worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd). Hogere scores duiden op grotere emotieregulatie. Er zijn geen omgekeerde items in de schaal.
Verandering van de basislijn in de gemiddelde emotieregulatieproblemen scoort bij de follow-up van 1e maand en de follow-up van 3e maanden. (basislijn, 1e maand follow-up, follow-up van de 3e maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Verander van de basislijn in de gemiddelde depressiescores bij de follow-up van de 1e maand en de follow-up van 3e maanden. (basislijn, 1e maand follow-up, follow-up van de 3e maand)
Het werd ontwikkeld door Beck en zijn collega's om de aanwezigheid en ernst van depressie te beheersen. De schaal bestaat uit 21 items. De items bestaan ​​uit vier items die een specifiek gedragspatroon definiëren en worden gescoord van nul tot drie. De score die uit de schaal kan worden verkregen, varieert tussen 0-63. Het doel van de schaal is om de symptomen van depressie in aantallen uit te drukken in plaats van een depressie bij de deelnemers te diagnosticeren. Er werd vastgesteld dat de aanwezigheid en ernst van depressie hoger is naarmate de totale score toeneemt. Minimale depressie zal worden bepaald tussen 0-9 punten, milde depressie 10-16 punten, matige depressie 17-29 punten en ernstige depressie 30-63 punten. Het meet de fysieke, emotionele en cognitieve symptomen die bij depressie worden gezien. Hoe hoger de totale score, hoe ernstiger de depressie.
Verander van de basislijn in de gemiddelde depressiescores bij de follow-up van de 1e maand en de follow-up van 3e maanden. (basislijn, 1e maand follow-up, follow-up van de 3e maand)
Schizofrenia Hope Scale (SHS)
Tijdsspanne: Verander van de basislijn in de gemiddelde Hope-score bij de follow-up van de 1e maand en de follow-up van 3e maanden. (basislijn, 1e maand follow-up, follow-up van de 3e maand)
Het is een schaal ontwikkeld door Choe (2014) om de hoopniveaus van personen met de diagnose schizofrenie te bepalen. De schaal, die uit in totaal 9 vragen bestaat, is een driepunts Likert-type (0 = niet mee eens, 1 = mee eens 2 = zeer mee eens). De totale score verkregen uit de schaal ligt tussen 0 en 18. De schaal heeft geen afsluitpunt en hoge scores verkregen uit de schaal worden geïnterpreteerd als personen met schizofrenie met een hoge hoop.
Verander van de basislijn in de gemiddelde Hope-score bij de follow-up van de 1e maand en de follow-up van 3e maanden. (basislijn, 1e maand follow-up, follow-up van de 3e maand)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische kenmerken Gegevensverzamelingsvorm
Tijdsspanne: (basislijn, 6e week, 1e maand follow-up, follow-up van de 3e maand) (pretest-posttest follow-up experimenteel ontwerp)
De Sociodemografische kenmerken Gegevensverzamelingsvorm opgesteld door de onderzoekers bestaat uit in totaal 8 vragen, waaronder leeftijd, geslacht, onderwijsstatus, burgerlijke staat, met wie ze leven, de werkgelegenheidsstatus, inkomensstatus en ziekteduur.
(basislijn, 6e week, 1e maand follow-up, follow-up van de 3e maand) (pretest-posttest follow-up experimenteel ontwerp)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Figen ŞENGÜN İNAN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren