Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det mindfulness-baserade psyko-utbildningsprogrammet fokuserade på strategier för känsloreglering

16 april 2025 uppdaterad av: Figen Şengün İnan, Gazi University

Effekten av det mindfulness-baserade psyko-pedagogiska programmet fokuserade på känslor på svårigheter i känsloreglering, depressiva symtom och hoppnivå hos schizofrenipatienter

I denna studie tillämpas effekterna av ett mindfulness-baserat känslomässigt psykoeducationsprogram på individer som diagnostiserats med schizofreni på känslor för reglering av känslor, depressiva symtom och hoppnivåer. Forskningen kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie med ett pre-test-Post-test och uppföljningsdesign.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Schizofreni är en kronisk sjukdom som börjar i ung ålder och leder till försämringar i tankar, uppfattning och påverkan. Patienter upplever en förlust av funktionalitet inom yrkesmässiga, sociala och personliga områden och står inför känslomässiga utmaningar som depression, ångest och hopplöshet. Svårigheter i känsloreglering är vanliga bland individer med schizofreni, vilket gör sjukdomshantering mer utmanande.

Känsloreglering hänvisar till processen att erkänna, acceptera och hantera känslor med lämpliga strategier. Litteratur indikerar att svårigheter i känsloreglering bland individer med schizofreni är förknippade med depression och en ökad risk för självmord. Mindfulness-baserade interventioner har visat sig vara effektiva för att förbättra känsloregleringsförmågan och minska depressiva symtom, idissling och hallucinationer.

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av ett mindfulness-baserat psykoeducationsprogram för individer som diagnostiserats med schizofreni på känslor för reglering av känslor, depressiva symtom och hoppnivåer. Resultaten förväntas bidra till sjuksköterskeledda interventioner som stöder den mentala hälso- och rehabiliteringsprocessen för patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Province
      • Ankara, Province, Kalkon, 06930
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Att diagnostiseras med schizofreni enligt DSM-5 diagnostiska kriterier
  2. Vara mellan 18-65 år gammal
  3. Har inte några problem med kommunikation
  4. Att vara läskunnig
  5. Att vara villig att delta i forskningen
  6. Att ha schizofreni i minst 2 år

Uteslutningskriterier:

  1. Att ha en neurologisk sjukdom
  2. Att ha en neurokognitiv sjukdom
  3. Att ha komorbid depression enligt DSM-5 diagnostiska kriterier
  4. Att vara ett missbrukare
  5. Efter att ha deltagit i och för närvarande fått ett strukturerat psykoterapeutiskt interventionsprogram under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Effekten av det mindfulness-baserade psyko-utbildningsprogrammet fokuserade på känslor
Mindfullness -baserade psykoeducationsprogram med fokus på känslor som ska genomföras med den experimentella gruppen planeras som 5 sessioner. Sessionerna planeras hållas i två grupper om 12 personer vardera. Varaktigheten för en session planeras som 45-60 minuter. Grupppsykoeducation med den experimentella gruppen kommer att genomföras ansikte mot ansikte varje vecka. Den lämpliga dagen för sessionerna kommer att avgöras med medlemmarna i varje grupp. Samma gruppsession kommer att hållas samma dag och gång varje vecka.
Övrig: Effekten av det mindfulness-baserade psyko-pedagogiska programmet fokuserade på känslor
Det mindfulness -baserade psykoeducationsprogrammet med fokus på känslor som syftar till att minska svårigheterna med att reglera känslor och depressiva symtom hos schizofrenipatienter och att öka hoppnivån.
Inget ingripande: ingen intervention
Vänta List-gruppen Efter att uppföljningstesterna hade slutförts var det planerat att tillämpa 5-sessionsgruppens psykoeducation som tillämpades på interventionsgruppen på samma sätt på kontrollgruppen, på deras begäran.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårigheter i Emotion Regulation Scale-Brief Form (DERS-16)
Tidsram: Förändring från baslinjen i den genomsnittliga känslomässiga svårighetssvårigheterna vid den första månadens uppföljning och den tredje månadens uppföljning. (Baslinje, 1: a månadens uppföljning, 3: e månadens uppföljning)
Skalan är en självrapportåtgärd med 16 artiklar, utvecklad av Bjureberg et al. (2016). DERS-16 används för att utvärdera olika aspekter av känsloregleringssvårigheter. Det består av fem underskalor, nämligen tydlighet (t.ex. "Jag har svårt att känna till mina känslor"), mål (t.ex., "När jag är upprörd, har jag svårt att få arbete"), impuls (t.ex., "När jag är upprörd, jag känner mig utanför kontrollen"), strategier (t.ex., "när jag är upprörd, jag börjar känna mig mycket dålig"), och icke-assccept (E. svag "). Objekten i DERS-16 är rankade på en 5-punkts Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid). Högre poäng indikerar större känslodysreglering. Det finns inga omvända föremål i skalan.
Förändring från baslinjen i den genomsnittliga känslomässiga svårighetssvårigheterna vid den första månadens uppföljning och den tredje månadens uppföljning. (Baslinje, 1: a månadens uppföljning, 3: e månadens uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Förändring från baslinjen i medelvärdet av depression vid den första månadens uppföljning och den tredje månadens uppföljning. (Baslinje, 1: a månadens uppföljning, 3: e månadens uppföljning)
Det utvecklades av Beck och hans kollegor för att kontrollera närvaron och svårighetsgraden av depression. Skalan består av 21 artiklar. Objekten består av fyra artiklar som definierar ett specifikt beteendemönster och görs från noll till tre. Poängen som kan erhållas från skalan varierar mellan 0-63. Syftet med skalan är att uttrycka symtomen på depression i antal snarare än att diagnostisera någon depression hos deltagarna. Det fastställdes att närvaron och svårighetsgraden av depression är högre när den totala poängen ökar. Minimal depression kommer att bestämmas mellan 0-9 poäng, mild depression 10-16 poäng, måttlig depression 17-29 poäng och svår depression 30-63 poäng. Den mäter de fysiska, emotionella och kognitiva symtomen som ses i depression. Ju högre total poäng, desto allvarligare depressionen.
Förändring från baslinjen i medelvärdet av depression vid den första månadens uppföljning och den tredje månadens uppföljning. (Baslinje, 1: a månadens uppföljning, 3: e månadens uppföljning)
Schizofrenia Hope Scale (SHS)
Tidsram: Förändring från baslinjen i medelhoppet poäng vid 1: a månadens uppföljning och den tredje månadens uppföljning. (Baslinje, 1: a månadens uppföljning, 3: e månadens uppföljning)
Det är en skala utvecklad av Choe (2014) för att bestämma hoppnivåerna för individer som diagnostiserats med schizofreni. Skalan, som består av totalt nio frågor, är en trepunkts Likert-typ (0 = håller inte med, 1 = håller med 2 = håller helt med). Den totala poängen som erhållits från skalan är mellan 0 och 18. Skalan har inte en avstängningspunkt, och höga poäng erhållna från skalan tolkas som individer som diagnostiserats med schizofreni med höga hoppnivåer.
Förändring från baslinjen i medelhoppet poäng vid 1: a månadens uppföljning och den tredje månadens uppföljning. (Baslinje, 1: a månadens uppföljning, 3: e månadens uppföljning)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska egenskaper Datainsamlingsformulär
Tidsram: (Baslinje, 6: e veckan, 1: a månadens uppföljning, 3: e månadens uppföljning) (förprövning-Posttest uppföljning av experimentell design)
Det sociodemografiska egenskapsformuläret för datainsamling som utarbetats av forskarna består av totalt åtta frågor inklusive ålder, kön, utbildningsstatus, civilstånd, vem de lever med, anställningsstatus, inkomststatus och sjukdomens varaktighet.
(Baslinje, 6: e veckan, 1: a månadens uppföljning, 3: e månadens uppföljning) (förprövning-Posttest uppföljning av experimentell design)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Första postat (Faktisk)

13 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Figen ŞENGÜN İNAN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera