Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukační program založený na všímavosti se zaměřil na strategie regulace emocí

16. dubna 2025 aktualizováno: Figen Şengün İnan, Gazi University

Účinek psychoedukačního programu založeného na všímavosti se zaměřil na emoce na potíže s regulací emocí, depresivní příznaky a úroveň naděje u pacientů s schizofrenií

V této studii budou zkoumány účinky psychoedukačního programu zaměřeného na emoce zaměřené na emoce, které se vztahuje na jednotlivce diagnostikované schizofrenií na potíže s regulací emocí, depresivní příznaky a naděje. Výzkum bude prováděn jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s předběžným testem a následným návrhem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Schizofrenie je chronická onemocnění, které začíná v mladém věku a vede k poškození myšlení, vnímání a vlivu. Pacienti zažívají ztrátu funkčnosti v profesních, sociálních a osobních oblastech a čelí emocionálním výzvám, jako je deprese, úzkost a beznaděje. Problémy s regulací emocí jsou běžné u jedinců se schizofrenií, což zvyšuje náročnější léčbu nemocí.

Regulace emocí odkazuje na proces rozpoznávání, přijímání a řízení emocí pomocí vhodných strategií. Literatura ukazuje, že potíže s regulací emocí u jedinců se schizofrenií jsou spojeny s depresí a zvýšeným rizikem sebevraždy. Intervence založené na všímavosti byly shledány účinné při zvyšování dovedností regulace emocí a snižování depresivních symptomů, ruminace a halucinací.

Cílem této studie je prozkoumat účinky psychoedukačního programu založeného na všímavosti pro jednotlivce diagnostikované schizofrenií na potíže s regulací emocí, depresivní příznaky a úroveň naděje. Očekává se, že zjištění přispějí k zásahům vedeným sestrám, které podporují proces duševního zdraví a rehabilitace pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Province
      • Ankara, Province, Krocan, 06930
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikována schizofrenie podle diagnostických kritérií DSM-5
  2. Je ve věku 18–65 let
  3. Nemá žádné problémy s komunikací
  4. Být gramotný
  5. Být ochoten se účastnit výzkumu
  6. Mít schizofrenii po dobu nejméně 2 let

Kritéria pro vyloučení:

  1. Mít neurologické onemocnění
  2. Mít neurokognitivní onemocnění
  3. Mít komorbidní depresi podle diagnostických kritérií DSM-5
  4. Být zneuživatelem návykových látek
  5. Po loňském roce se účastnil a v současné době obdržel strukturovaný program psychoterapeutického intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Účinek psychoedukačního programu založeného na všímavosti zaměřený na emoce
Psychoedukační program založený na vědomí zaměřené na emoce, které mají být prováděny s experimentální skupinou, se plánuje jako 5 relací. Sezení se plánuje, aby se konaly ve 2 skupinách po 12 lidech. Doba trvání relace je plánována jako 45-60 minut. Skupinová psychoedukace s experimentální skupinou bude prováděna každý týden tváří v tvář. O příslušném dni pro sezení bude rozhodnut s členy každé skupiny. Stejná skupinová relace se bude konat ve stejný den a čas každý týden.
Jiný: Účinek psychoedukačního programu založeného na všímavosti zaměřený na emoce
Psychoedukační program založený na všímavosti zaměřené na emoce, jejichž cílem je snížit obtíže při regulaci emocí a depresivních symptomů u pacientů s schizofrenií a zvýšit úroveň naděje.
Žádný zásah: žádný zásah
Skupina čekací listiny Po dokončení následných testů bylo plánováno aplikovat psychoedukaci 5 sessionů aplikovanou na intervenční skupinu stejným způsobem na kontrolní skupinu, na jejich žádost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtíže v emoční regulaci regulace měřítko-brief forma (DERS-16)
Časové okno: Změňte se z základní linie v průměrných potížích s regulací emocí skóre při 1. měsíčním sledování a 3. měsíce sledování. (Základní linie, sledování 1. měsíce, sledování 3. měsíce)
Měřítko je 16-bodové opatření pro vlastní hlášení, vyvinuté Bjurebergem et al. (2016). DERS-16 se používá k vyhodnocení různých aspektů potíží s regulací emocí. It comprises five subscales, namely Clarity (e.g., "I have difficulty making sense of my feelings"), Goals (e.g., "When I'm upset, I have difficulty getting work done"), Impulse (e.g., "When I'm upset, I feel out of control"), Strategies (e.g., "When I'm upset, I start to feel very bad about myself"), and Non-acceptance (e.g., "When I'm upset, I feel like I am slabé "). Položky v DERS-16 jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Vyšší skóre naznačují větší dysregulaci emocí. V měřítku nejsou žádné položky s obráceně.
Změňte se z základní linie v průměrných potížích s regulací emocí skóre při 1. měsíčním sledování a 3. měsíce sledování. (Základní linie, sledování 1. měsíce, sledování 3. měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář deprese Beck (BDI)
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty v průměrném skóre deprese při 1. měsíčním sledování a 3. měsíce sledování. (Základní linie, sledování 1. měsíce, sledování 3. měsíce)
Byl vyvinut Beckem a jeho kolegy, aby kontrolovali přítomnost a závažnost deprese. Měřítko se skládá z 21 položek. Položky se skládají ze čtyř položek, které definují specifický vzorec chování a jsou hodnoceny od nuly do tří. Skóre, které lze získat z stupnice, se pohybuje mezi 0-63. Cílem měřítka je spíše vyjádřit příznaky deprese v číslech než diagnostikovat jakoukoli depresi u účastníků. Bylo zjištěno, že přítomnost a závažnost deprese jsou vyšší se zvyšováním celkového skóre. Minimální deprese bude stanovena mezi 0-9 body, mírná deprese 10-16 bodů, mírná deprese 17-29 bodů a těžká deprese 30-63 bodů. Měří fyzické, emoční a kognitivní příznaky pozorované při depresi. Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je deprese.
Změňte se z výchozí hodnoty v průměrném skóre deprese při 1. měsíčním sledování a 3. měsíce sledování. (Základní linie, sledování 1. měsíce, sledování 3. měsíce)
SCIZOPHRENIA HOPE SCATER (SHS)
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty v průměrném skóre naděje při 1. měsíci sledování a 3. měsíce sledování. (Základní linie, sledování 1. měsíce, sledování 3. měsíce)
Je to měřítko vyvinuté společností Choe (2014) k určení úrovně naděje jednotlivců s diagnózou schizofrenie. Měřítko, které se skládá z celkem 9 otázek, je tříbodový Likertový typ (0 = nesouhlasím, 1 = souhlasím 2 = silně souhlasím). Celkové skóre získané ze stupnice je mezi 0 a 18. Měřítko nemá mezní bod a vysoká skóre získaná z stupnice je interpretována jako jednotlivci diagnostikováni se schizofrenií, která má vysokou úroveň naděje.
Změňte se z výchozí hodnoty v průměrném skóre naděje při 1. měsíci sledování a 3. měsíce sledování. (Základní linie, sledování 1. měsíce, sledování 3. měsíce)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář sběru dat sociodemografických charakteristik
Časové okno: (Základní linie, 6. týden, sledování 1. měsíce, sledování 3. měsíce) (experimentální design předběžného posttestu)
Forma sběru dat sociodemografických charakteristik připravená vědci se skládá z celkem 8 otázek, včetně věku, pohlaví, vzdělávacího stavu, rodinného stavu, s kým žijí, status zaměstnanosti, stavu příjmu a doba trvání nemocí.
(Základní linie, 6. týden, sledování 1. měsíce, sledování 3. měsíce) (experimentální design předběžného posttestu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Figen ŞENGÜN İNAN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit