Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det mindfulness-baserte psyko-pedagogiske programmet fokuserte på strategier for følelsesregulering

16. april 2025 oppdatert av: Figen Şengün İnan, Gazi University

Effekten av det mindfulness-baserte psyko-pedagogiske programmet fokuserte på følelser på vanskeligheter med følelsesregulering, depressive symptomer og håpnivå hos schizofreni-pasienter

I denne studien gjaldt effekten av et mindfulness-basert følelsesfokusert psykoedukasjonsprogram på individer som er diagnostisert med schizofreni på følelsesreguleringsvansker, depressive symptomer og håpnivå. Forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med en pre-test-post-test og oppfølgingsdesign.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Schizofreni er en kronisk sykdom som begynner i ung alder og fører til svekkelser i tanker, persepsjon og påvirkning. Pasienter opplever tap av funksjonalitet i yrkesmessige, sosiale og personlige områder og møter emosjonelle utfordringer som depresjon, angst og håpløshet. Vanskeligheter med følelsesregulering er vanlig blant individer med schizofreni, noe som gjør sykdomshåndtering mer utfordrende.

Følelsesregulering refererer til prosessen med å gjenkjenne, akseptere og håndtere følelser ved hjelp av passende strategier. Litteratur indikerer at vanskeligheter med følelsesregulering blant individer med schizofreni er assosiert med depresjon og økt risiko for selvmord. Mindfulness-baserte intervensjoner er funnet effektive for å styrke følelsesreguleringsevner og redusere depressive symptomer, drøvtygging og hallusinasjoner.

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et mindfulness-basert psykoedukasjonsprogram for individer som er diagnostisert med schizofreni på følelsesreguleringsvansker, depressive symptomer og håpsnivå. Funnene forventes å bidra til sykepleierledede intervensjoner som støtter den mentale helse- og rehabiliteringsprosessen til pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Province
      • Ankara, Province, Tyrkia, 06930
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Å bli diagnostisert med schizofreni i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
  2. Å være mellom 18-65 år gammel
  3. Ikke har noen problemer med kommunikasjon
  4. Å være litterert
  5. Å være villig til å delta i forskningen
  6. Å ha schizofreni i minst 2 år

Eksklusjonskriterier:

  1. Å ha en nevrologisk sykdom
  2. Å ha en nevrokognitiv sykdom
  3. Å ha komorbid depresjon i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
  4. Å være en rusmisbruker
  5. Etter å ha deltatt i og for tiden mottatt et strukturert psykoterapeutisk intervensjonsprogram i løpet av det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Effekten av det mindfulness-baserte psyko-pedagogiske programmet fokusert på følelser
Det mindfullness -baserte psykoedukasjonsprogrammet med fokus på følelser som skal utføres med den eksperimentelle gruppen er planlagt som 5 økter. Øktene er planlagt å holdes i 2 grupper på 12 personer hver. Varigheten av en økt er planlagt som 45-60 minutter. Gruppepsykoedukasjon med den eksperimentelle gruppen vil bli utført ansikt til ansikt hver uke. Den aktuelle dagen for øktene blir avgjort med medlemmene i hver gruppe. Den samme gruppeøkten vil bli avholdt samme dag og tid hver uke.
Annen: Effekten av det mindfulness-baserte psyko-pedagogiske programmet fokuserte på følelser
Mindfulness -baserte psykoedukasjonsprogram med fokus på følelser som tar sikte på å redusere vanskene med å regulere følelser og depressive symptomer hos schizofrenipasienter og å øke håpsnivået.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Venteliste-gruppen Etter at oppfølgingstestene var fullført, var det planlagt å anvende 5-sesjonsgruppepsykoedukasjonen som ble brukt på intervensjonsgruppen på samme måte på kontrollgruppen, etter deres forespørsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheter med følelsesregulering Skala-Brief Form (DERS-16)
Tidsramme: Endring fra grunnlinjen i gjennomsnittlig følelsesreguleringsprotester med den første måneden oppfølgingen og den 3. måneders oppfølgingen. (Baseline, 1. måned oppfølging, 3. måned oppfølging)
Skalaen er et 16-punkts selvrapportmål, utviklet av Bjureberg et al. (2016). DERS-16 brukes til å evaluere ulike aspekter ved følelser reguleringsvansker. Det består av fem underskalaer, nemlig klarhet (f.eks. "Jeg har problemer med å gi mening om følelsene mine"), mål (f.eks. "Når jeg er opprørt, har jeg problemer med å få gjort arbeid"), impuls (f.eks. "Når jeg er opprørt, føler jeg meg ut av kontroll"), strategier (f.eks. "Når jeg er opprørt," når jeg føler meg veldig dårlig på meg selv selv om jeg selv er selv om jeg selv "), er jeg opprørt som Jeg er svak "). Elementene i DERS-16 er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). Høyere score indikerer større følelsesdysregulering. Det er ingen omvendte kodede elementer i skalaen.
Endring fra grunnlinjen i gjennomsnittlig følelsesreguleringsprotester med den første måneden oppfølgingen og den 3. måneders oppfølgingen. (Baseline, 1. måned oppfølging, 3. måned oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Endring fra baseline i gjennomsnittlig depresjonspoeng ved den første måneden oppfølgingen og den 3. måneders oppfølgingen. (Baseline, 1. måned oppfølging, 3. måned oppfølging)
Det ble utviklet av Beck og hans kolleger for å kontrollere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depresjon. Skalaen består av 21 elementer. Elementene består av fire elementer som definerer et spesifikt atferdsmønster og blir scoret fra null til tre. Poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 0-63. Målet med skalaen er å uttrykke symptomene på depresjon i antall snarere enn å diagnostisere enhver depresjon hos deltakerne. Det ble bestemt at tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depresjon er høyere etter hvert som den totale poengsum øker. Minimal depresjon vil bli bestemt mellom 0-9 poeng, mild depresjon 10-16 poeng, moderat depresjon 17-29 poeng og alvorlig depresjon 30-63 poeng. Det måler de fysiske, emosjonelle og kognitive symptomene som er sett i depresjon. Jo høyere den totale poengsummen, desto mer alvorlig er depresjonen.
Endring fra baseline i gjennomsnittlig depresjonspoeng ved den første måneden oppfølgingen og den 3. måneders oppfølgingen. (Baseline, 1. måned oppfølging, 3. måned oppfølging)
Schizofreni Hope Scale (SHS)
Tidsramme: Endre fra baseline i gjennomsnittlig håpskontor ved oppfølgingen av første måned og den 3. måneders oppfølgingen. (Baseline, 1. måned oppfølging, 3. måned oppfølging)
Det er en skala utviklet av Choe (2014) for å bestemme håpnivået til individer som er diagnostisert med schizofreni. Skalaen, som består av totalt 9 spørsmål, er en tre-punkts Likert-type (0 = uenig, 1 = enig 2 = sterkt enig). Den totale poengsummen som er oppnådd fra skalaen er mellom 0 og 18. Skalaen har ikke et avskjæringspunkt, og høye score oppnådd fra skalaen blir tolket som individer diagnostisert med schizofreni med høye nivåer av håp.
Endre fra baseline i gjennomsnittlig håpskontor ved oppfølgingen av første måned og den 3. måneders oppfølgingen. (Baseline, 1. måned oppfølging, 3. måned oppfølging)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske egenskaper for datainnsamling
Tidsramme: (Baseline, 6. uke, 1. måned oppfølging, 3. måned oppfølging) (Postest-PostTest oppfølging eksperimentell design)
Datainnsamlingsskjemaet for sosiodemografiske karakteristikker utarbeidet av forskerne består av totalt 8 spørsmål inkludert alder, kjønn, utdanningsstatus, sivilstand, hvem de lever med, sysselsettingsstatus, inntektsstatus og sykdomsvarighet.
(Baseline, 6. uke, 1. måned oppfølging, 3. måned oppfølging) (Postest-PostTest oppfølging eksperimentell design)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Figen ŞENGÜN İNAN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere